
Base d’alertes ANSM
Outil regroupant les alertes relatives aux DM communiquées à l’ANSM
Outil regroupant les alertes relatives aux DM communiquées à l’ANSM
Suivi des mises en ligne des modules Eudamed et des enregistrements associés
Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.
Un nouvel outil est disponible en libre accès, il regroupe les opérateurs économiques enregistrés sur Eudamed.
[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.
Suivi et calendrier des publications du MDCG
Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.
Liste et liens vers les normes disponibles gratuitement en contexte coronavirus : ISO, IEC, CEN, afnor, ASTM
Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.
Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles
Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…
Les normes applicables aux dispositifs médicaux
Gestion des risques des dispositifs médicaux : principaux textes applicables
Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.
Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …
Liste des procédures demandées par l’ ISO 13485
Présentation de ma base documentaire relative aux dispositifs médicaux: des documents sur la réglementation, les normes ou encore la qualité.