Listes, Données

MDCG

Guides MDCG : Calendrier et Suivi des publications

Suivi et calendrier des publications du MDCG

ON RDM

Organismes Notifiés : suivi des notifications pour le règlement (UE) 2017/745

Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.

[Poster] Les principales normes du dispositif médical

Illustration des principales normes en contexte dispositifs médicaux

ISO/TC

Liste des principaux comités techniques ISO/TC et outil de suivi des normes

[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.

base de données : réglementations des DM

Outil : réglementation des DM dans le monde

Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.

normes utiles en contexte coronavirus

Covid-19 • Les normes gratuites

5 août 2020 Listes, Données

Liste et liens vers les normes disponibles gratuitement en contexte coronavirus : ISO, IEC, CEN, afnor, ASTM

Réglementation pour l’environnement

Réglementation environnementale en France et en Europe

Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.

normes pour l'environnement

Normes pour le management environnemental

Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles

chiffres clés du DM

Dispositifs médicaux : les chiffres en France

Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…

normes et guides pour gérer les risques

Normes, guides et réglementation pour la gestion des risques des DM

Gestion des risques des dispositifs médicaux : principaux textes applicables

règlementation dispositifs médicaux

[outil] Règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux

Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.

programme de normalisation

Principaux textes règlementaires Européens pour les dispositifs médicaux et de santé

Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …

liste procedures ISO 13485

ISO 13485 – Liste des procédures obligatoires

Liste des procédures demandées par l’ ISO 13485

Base de documents pour les Dispositifs Médicaux

Présentation de ma base documentaire relative aux dispositifs médicaux: des documents sur la réglementation, les normes ou encore la qualité.