Listes et Datas

Carte Eudamed

Eudamed, un paysage mondial du dispositif médical

Par Guillaume Promé
le
5 Sep. 2021 Eudamed, Listes et Datas

Profils par pays du secteur du DM, via les données Eudamed

Démographie des entreprises du DM en France

Par Guillaume Promé
le
9 Juil. 2021 Généralités, Listes et Datas

Démographie des entreprises du dispositif médical et de leurs dirigeant·e·s

tarifs des organismes notifiés

Comparatif : tarifs des Organismes Notifiés 2017/745

Par Guillaume Promé
le
10 Juin. 2021 Listes et Datas, RDM

Grille simplifiée des tarifs des organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745

Les codes IMDRF

Recours aux codes IMDRF dans votre documentation

Par Guillaume Promé
le
28 Avr. 2021 Documentation Technique, Listes et Datas

Utilité des codes IMDRF en contexte européen, pour la gestion des incidents et la documentation des dispositifs.

MDCG

Guides MDCG : Calendrier et Suivi des publications

Par Guillaume Promé
le
1 Mar. 2021 Listes et Datas, MDCG, Veille payante

Suivi et calendrier des publications du MDCG

ON RDM

Organismes Notifiés : suivi des notifications pour le règlement (UE) 2017/745

Par Guillaume Promé
le
18 Fév. 2021 Listes et Datas, RDM

Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.

Infographie : Les principales normes du dispositif médical

Par Guillaume Promé
le
31 Jan. 2021 Listes et Datas, Normes

Illustration des principales normes en contexte dispositifs médicaux

ISO/TC

Liste des comités techniques ISO/TC

Par Guillaume Promé
le
8 Jan. 2021 Listes et Datas, Normes

[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.

normes utiles en contexte coronavirus

Covid-19 • Normes mises à disposition gratuitement

Par Guillaume Promé
le
5 Août. 2020 Listes et Datas, Normes

Liste et liens vers les normes disponibles gratuitement en contexte coronavirus : ISO, IEC, CEN, afnor, ASTM

Réglementation pour l’environnement

Réglementation environnementale en France et en Europe

Par Guillaume Promé
le
22 Mai. 2020 Environnement, Listes et Datas

Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.

normes pour l'environnement

Normes pour le management environnemental

Par Guillaume Promé
le
17 Mai. 2020 Environnement, Listes et Datas

Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles

chiffres clés du DM

Dispositifs médicaux : les chiffres en France

Par Guillaume Promé
le
20 Fév. 2020 Généralités, Listes et Datas

Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…

normes et guides pour gérer les risques

Normes, guides et réglementation pour la gestion des risques des DM

Par Guillaume Promé
le
31 Juil. 2019 Listes et Datas, Risques et B/R

Gestion des risques des dispositifs médicaux : principaux textes applicables

règlementation dispositifs médicaux

[outil] Règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux

Par Guillaume Promé
le
21 Août. 2018 Généralités, Listes et Datas

Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.

programme de normalisation

Principaux textes règlementaires Européens pour les dispositifs médicaux et de santé

Par Guillaume Promé
le
24 Sep. 2017 Généralités, Listes et Datas

Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …

liste procedures ISO 13485

ISO 13485 – Liste des procédures obligatoires

Par Guillaume Promé
le
29 Juil. 2015 Listes et Datas, SMQ

Liste des procédures demandées par l’ ISO 13485

todo-list

La Todo List: utilité, bonnes pratiques et appli. en ligne

Par Guillaume Promé
le
1 Oct. 2014 Listes et Datas, z. Blog-perso

Principe, bonne pratiques et application en ligne gratuite pour gérer et partager vos todolist.