Guides MDCG : Calendrier et Suivi des publications
Suivi et calendrier des publications du MDCG
Listes, Données
Organismes Notifiés : suivi des notifications pour le règlement (UE) 2017/745
Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.
[Poster] Les principales normes du dispositif médical
Illustration des principales normes en contexte dispositifs médicaux
Liste des principaux comités techniques ISO/TC et outil de suivi des normes
[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.
Outil : réglementation des DM dans le monde
Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.
Covid-19 • Les normes gratuites
Liste et liens vers les normes disponibles gratuitement en contexte coronavirus : ISO, IEC, CEN, afnor, ASTM
Réglementation environnementale en France et en Europe
Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.
Normes pour le management environnemental
Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles
Dispositifs médicaux : les chiffres en France
Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…
Normes, guides et réglementation pour la gestion des risques des DM
Gestion des risques des dispositifs médicaux : principaux textes applicables
[outil] Règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux
Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.
Principaux textes règlementaires Européens pour les dispositifs médicaux et de santé
Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …
ISO 13485 – Liste des procédures obligatoires
Liste des procédures demandées par l’ ISO 13485
Base de documents pour les Dispositifs Médicaux
Présentation de ma base documentaire relative aux dispositifs médicaux: des documents sur la réglementation, les normes ou encore la qualité.