Listes, BDD

Alertes ANSM

Base d’alertes ANSM

Par Guillaume Promé Le 15 janvier 2021

Outil regroupant les alertes relatives aux DM communiquées à l’ANSM

EUDAMED

Eudamed-o-meter

Par Guillaume Promé Le 15 janvier 2021

Suivi des mises en ligne des modules Eudamed et des enregistrements associés

ON RDM

Organismes Notifiés : suivi des notifications pour le règlement (UE) 2017/745

Par Guillaume Promé Le 12 janvier 2021

Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.

EUDAMED

Eudamed : Carte et Liste des opérateurs économiques

Par Guillaume Promé Le 10 janvier 2021

Un nouvel outil est disponible en libre accès, il regroupe les opérateurs économiques enregistrés sur Eudamed.

ISO/TC

Liste des principaux comités techniques ISO/TC et outil de suivi des normes

Par Guillaume Promé Le 8 janvier 2021

[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.

MDCG

Guides MDCG : Calendrier et Suivi des publications

Par Guillaume Promé Le 18 décembre 2020

Suivi et calendrier des publications du MDCG

base de données : réglementations des DM

Outil : réglementation des DM dans le monde

Par Guillaume Promé Le 7 décembre 2020

Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.

normes utiles en contexte coronavirus

Covid-19 • Les normes gratuites

Par Guillaume Promé Le 5 août 2020

Liste et liens vers les normes disponibles gratuitement en contexte coronavirus : ISO, IEC, CEN, afnor, ASTM

Réglementation pour l’environnement

Réglementation environnementale en France et en Europe

Par Guillaume Promé Le 22 mai 2020

Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.

normes pour l'environnement

Normes pour le management environnemental

Par Guillaume Promé Le 17 mai 2020

Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles

chiffres clés du DM

Dispositifs médicaux : les chiffres en France

Par Guillaume Promé Le 20 février 2020

Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…

[Infographie] Les normes pour les Dispositifs Médicaux

Par Guillaume Promé Le 18 décembre 2019

Les normes applicables aux dispositifs médicaux

normes et guides pour gérer les risques

Normes, guides et réglementation pour la gestion des risques des DM

Par Guillaume Promé Le 31 juillet 2019

Gestion des risques des dispositifs médicaux : principaux textes applicables

règlementation dispositifs médicaux

[outil] Règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux

Par Guillaume Promé Le 21 août 2018

Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.

programme de normalisation

Principaux textes règlementaires Européens pour les dispositifs médicaux et de santé

Par Guillaume Promé Le 24 septembre 2017

Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …

liste procedures ISO 13485

ISO 13485 – Liste des procédures obligatoires

Par Guillaume Promé Le 29 juillet 2015

Liste des procédures demandées par l’ ISO 13485

Base de documents pour les Dispositifs Médicaux

Par Guillaume Promé Le 12 juin 2015

Présentation de ma base documentaire relative aux dispositifs médicaux: des documents sur la réglementation, les normes ou encore la qualité.