Généralités

Démographie des entreprises du DM en France

Démographie des entreprises du dispositif médical et de leurs dirigeant·e·s

crise 2020 économie médical

Impact de 2020 sur le commerce des Dispositifs Médicaux

27 mai 2021 Généralités

Impact de la crise 2020 sur les exportations et importations de DM dans le monde, chiffres par secteurs et pays.

COVID-19 : Exonération de droits de douanes et TVA sur le matériel sanitaire

Franchise des droits à l’importation et à l’exonération de la TVA sur les importations octroyées pour les marchandises nécessaires à la lutte contre les effets de la pandémie de COVID‐19

normes harmonisées 2017/745

Guide MDCG 2021-5 : Normalisation Européenne des dispositifs médicaux

Point du MDCG sur la normalisation des dispositifs médicaux.

Achat de normes : attention aux arnaques en ligne

8 avril 2021 Généralités

La meilleure norme du norme est passée de 122€HT à 351,68€HT

Dépenses LPP de DM

Dépenses de dispositifs médicaux inscrits à la liste de produits et prestations

3 décembre 2020 Généralités, Remboursement

C’est l’histoire d’un Francilien à la retraite qui se fait renouveler son dispositif Abbott par un médecin généraliste libéral.

commerce mondial des dispositifs médicaux

Économie des dispositifs médicaux, classement 2020 des pays

1 décembre 2020 Généralités

Et à la fin, c’est l’Allemagne qui gagne.

Fabricant de dispositifs médicaux

PME : Développez vos réseaux de lobbying et d’alliances pour 0€/an

27 novembre 2020 Généralités, Veille payante

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importations et exportations

Le secteur du dispositif médical en chiffres – bilans 2019

4 août 2020 Généralités

Bilan 20019 pour l’industrie du dispositif médical

Vérifier la conformité d’un certificat CE ou d’un produit

Liens pour identifier les produits frauduleux ou vérifier les certificats CE des dispositifs médicaux et les certificats ISO 13485 des fabricants.

chiffres clés du DM

Dispositifs médicaux : les chiffres en France

20 février 2020 Généralités, Listes, Données

Une série de chiffres et de graphiques sur les dispositifs médicaux en France: entreprises, coût, certification, emploi,…

fabricant

Profil des fabricants de dispositifs médicaux (enquête RDM)

7 octobre 2019 Généralités

Profils des fabricants de dispositifs médicaux : nombre d’employés, chiffre d’affaire, cœur de métier, classe des dispositifs, pays …

Guide : exigences directive machine vs RDM

7 octobre 2019 Généralités, Veille payante

Le document du COCIR qui mettant en regard exigences de la directive machine et exigences du RDM.

UE : Les dispositifs médicaux passent de l’industrie à la santé

16 septembre 2019 Généralités, Veille payante

L’exécutif européen a changé de têtes, Ursula von der Leyen devient, depuis juillet, la présidente de la commission européenne et Stella Kyriakides, psychologue clinicienne chypriote,.

obligation maintient dispositif médical

Peut-on exiger le maintien de la production d’un dispositif médical ?

27 août 2019 Généralités

Exigences règlementaires, prise en compte des risques et réflexion éthique quant au retrait d’un dispositif médical du marché

“Implant files” : la vérité est ailleurs

28 novembre 2018 Généralités, Société

Cash investigation sur les cash “Implant Files” : le contexte règlementaire des dispositifs médicaux, les évolutions à venir, les bêtises du dossier et ses points pertinents

Guide pour les projets de dispositifs médicaux

Guide pour les porteurs de projet de dispositif médical

10 octobre 2018 Généralités

Guide à destination des porteurs de projet, pour comprendre le contexte règlementaire du dispositif médical et planifier la prise en compte des exigences en vue d’obtenir le marquage CE d’un DM

apple watch serie 4 medical

Apple Watch Series 4 et contexte dispositif médical

21 septembre 2018 Généralités

Analyse des revendications médicales de l’Apple watch et des procédures de certification FDA et européennes.

règlementation dispositifs médicaux

[outil] Règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux

Déterminez les règlementations applicables en contexte “Dispositif Médical” avec un outil en ligne configurable.

Les organismes de normalisation en Europe

22 mai 2018 Généralités

Liste des organismes de normalisation européens, principaux comités techniques et informations en ligne

Protégé : NG

15 mai 2018 Généralités

Il n’y a pas d’extrait, car cette publication est protégée.

guide d'achat des normes

Choisir et acheter une norme : dates limites, boutiques, norme à appliquer obligatoirement

3 mai 2018 Généralités

Guide pour s’y retrouver dans la jungle des normes pour les DM : identifier les normes applicables, comprendre les calendrier de mise en œuvre et acheter les textes sans casser son PEL.

dictionnaire du DM

[outil] dictionnaire du DM

6 avril 2018 Généralités

définitions de termes utiles en contexte dispositif médical, de Accessoire à Zone de piégeage. Les définitions sont accès règlementaire, clinique et technique; elles sont enrichies au fil des nouveaux outils et templates

observance-dispositif-medical

Un dispositif dédié à la mesure de l’observance est-il un dispositif médical ?

20 février 2018 Généralités

étude du statut règlementaire des dispositifs destinés à la mesure de l’observance d’un patient

programme de normalisation

Principaux textes règlementaires Européens pour les dispositifs médicaux et de santé

24 septembre 2017 Généralités, Listes, Données

Directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux (et de santé) : 2017/745, RoHS, DEEE, RED, CEM, données personnelles, …

Base de documents pour les Dispositifs Médicaux

Présentation de ma base documentaire relative aux dispositifs médicaux: des documents sur la réglementation, les normes ou encore la qualité.

categories dispositifs medicaux

Les catégories de dispositifs médicaux en Europe

1 mai 2015 Généralités

Définitions, exemples et considérations pratiques pour les différents types de dispositifs médicaux (DM implantables, sur mesure, actif, invasif, DIV, … ). Basé sur la réglementation Européenne.

reglementation esante

e-santé, m-santé, DM connecté: la réglementation expliquée

11 février 2015 Généralités

Principaux points réglementaire pour les dispositif médicaux / de santé connectés. En Europe et en France.

apple watch medical

L’ Apple Watch comme dispositif médical ?

15 septembre 2014 Généralités

La montre intelligente d’Apple d’un point de vue médical: ses caractéristiques et les revendications de la marque à la pomme.