
Coronavirus : Bilan au 10 mai 2020
Podcast ⏪ ⏩ Analyses des risques : Coronavirus Réchauffement climatique Sommaire Réquisition des masques Appels aux fabricants Ventilateurs Makair Masques Organismes, Politiques Transferts de.
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Covid19 : Le monde du DM se MOBILISE (podcast)
[Podcast] Coronavirus, ep2 : des masques pour nos soignants !!
Coronavirus : podcast 19/03/2020 (libre accès)
Impact du coronavirus sur le secteur du DM, actualités règlementaires
Coronavirus – PIP – Nouvel ON français – Égalité femmes-hommes – Groupe de Travail Eudamed – CB SCHEME – Jeux des 7 erreurs – Cybersecurity & Bluetooth Low Energy – ISO 15223-1
MDCG : agenda – MDCG : Q&A on Custom-Made & Adaptable Devices – TGA : Consultation : Proposed regulatory scheme for personalised medical devices – Un point sur le Brexit – UK : Projet de loi sur la réglementation des DM – Post Brexit – article de veille – HAS : Forfait innovation : Mise à jour de la procédure d’élaboration des avis – Webinar HAS – part 1 – dépôt de dossier – Article L5212-1-1 : remise en bon état d’usage d’un DM – Salon CITY HEALTHCARE – Infographie : confiance des Français envers le numérique – Elsevier utilizes GMDN nomenclature to improve clinical evaluation for medical device s- ISO 18530 – ISO 22367 – ISO 11608-1 – ISO 10993-2 – 10993-10 – IEC 62366-1/Amd 1 – XP S99-223
BSI UK ; PSUR ; White Paper on Artificial Intelligence ; Agnès Buzin ; Qualification et positionnement réglementaire ; CR : Comité d’interface Groupe de travail « Règlements DM/DMDIV » ; Doctrine technique du numérique en santé ; Double peine pour la medtech suisse ; Workshop : Good Simulation , Patient Preference ; Cell Phones ;
Report on TGA processes and timeframes ; WHO publishes its draft Policy brief on traceability ; ISO 11607-2 ; ISO 19223
Notification du NSAI, MAJ des réunions du MDCG et du formulaire de déclaration des ventes 2019, Loi relative à la lutte contre le gaspillage et à l’économie circulaire, Extension d’affichage du DAS, Soutiens au marquage CE, L’éthique appliquée au numérique, Le Fonds FHF interroge les prof. de santé sur l’impact de l’IA, Panorama France Healthtech, FDA : Dispositifs d’immunologie et de microbiologie, IEC 63120 : Reconditionnement des DM-EM, des news de l’ISO 14155:2020, Ebook / Publication : IEC 62304 Ed. 2, Guide ISO 10993-1 et biocompatibilité, Alternatives à la sté ETO.
Actu. du DM : semaine du 3 février 2020 Le podcast passe en privé, 3 épisodes restent en libre écoute, ainsi que les hors-série. Voir.
Interviews avec la société Physioassist, fabricant du Simeox : dispositif médical destiné au drainage bronchique, notamment en cas de mucoviscidose.
Actualités du DM, semaine du 27 janvier 2020.
Actualités : semaine du 20 janvier 2020 – Dossier sur les statistiques pour le diagnostic – Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !
Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020
Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM
Actualités de la semaine du 23 décembre 2019
Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019
[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices
GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l’intrus
Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.
Focus : prise en compte de l’opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM
Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?
Rumeurs: retards dans les notifications et un nouvel ON français ? MEDICA 2019 : envoyé spécialitiso avec Mathieu Charleux • Apple Heart study : les résultats de l’étude clinique !
Dossier sur la cybersécurité; Nouveaux guides IMDRF pour les évaluations cliniques; plateforme de dépôt MediMedDM
Présentation de la norme de gestion du rapport Bénéfice/Risque; Nouvelle ISO 10993-18; dossier : la “Valeur en santé”
Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité
L’intelligence artificielle ferait “au mieux, aussi bien que les médecins” ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés
Dispositifs de classe I dans le règlement; Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques; Notification de TÜV Rheinland
27% des entreprises conformes au règlement en 2020 ? Obligations des opérateurs économiques avec le RDM; DM & Hard Brexit
Demain, tous 13485 ? Nouveau rapport ISO survey; Dossier Cybersécurité avec Cyrille Michaud; Carmat va tester son cœur artificiel aux US