Podcast : Saison 2, épisode 1.
Nouvelle saison du Podcast Qualitiso, avec Audrey Gilbert !
Ce premier épisode fait le point sur les principales actualités depuis le début de l’année.
Tech
- Le Pr Agnès Dupret-Bories a réalisé une greffe nasale totale pour la première fois au monde
- U.S. regulators rejected Elon Musk’s bid to test brain chips in humans, citing safety risks
Notification
Période de transition
- Amendement au RDM
- L’extension des périodes de transition du RDM reconnue aux UK et en Suisse
- FAQ : Prolongation de la période de transition du RDM et suppression des dates limites de vente
MDCG
- MDCG 2023-2 : Template pour la liste des redevances standard des organismes notifiés
- MDCG 2023-3 : FAQ relative à la Vigilance
Clinique
France
- Évolution du référentiel d’Interopérabilité et de sécurité applicable à tous les dispositifs médicaux numériques remboursés par l’Assurance maladie
- Des nouvelles des organismes notifiés français
Normes
- Modification du mandat listant les normes à harmoniser pour le règlement (UE) 2017/745
- ISO/IEC 23894:2023 – Intelligence artificielle — Recommandations relatives au management du risque
Musique : Wet Leg – Chaise Longue
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