z. Blog-perso

IPV 2018

Suivi Après Carnage : -69% de vertébrés en 48 ans.

Par Guillaume Promé
le
13 Oct. 2022 Environnement

Baisse de 69% de la population mondiale de vertébrés, depuis 1970.

priorités en europe

L’environnement, la 4e priorité des Européens

Par Guillaume Promé
le
16 Juin. 2022 Environnement, Société

Eurobaromètre 2022 sur les préoccupations des Européens.

risks-2022

World Economic Forum – Risques mondiaux en 2022

Par Guillaume Promé
le
23 Mai. 2022 Monde

Les risques dans le monde en 2022, résultats et méthodes

veille gratuite sur qualitiso

Les articles de veille Qualitiso passent en libre accès

Par Guillaume Promé
le
19 Mai. 2022 Qualitiso

C’est gratuit, peuchère.

france 2030 dispositifs médicaux

France 2030 : Développer et produire des dispositifs médicaux innovants de demain en France

Par Guillaume Promé
le
2 Mar. 2022 Innovation, Veille gratuite

Plan France 2030 pour le secteur du dispositif médical

Recherche avec Qualitiso

Mise à jour de moteurs de recherche Qualitiso

Par Guillaume Promé
le
14 Fév. 2022 Listes et Datas, Qualitiso

Mise à jour des moteurs de recherche : Qualitiso, normes et vigilance.

senat-vaccin-covid

Le Sénat va enquêter sur les vaccins contre la covid (sic)

Par Guillaume Promé
le
11 Fév. 2022 Covid 19

Politisation des évaluations cliniques

HAS EIGS

Événements Indésirables Graves associés aux Soins [rapport HAS 2020]

Par Guillaume Promé
le
22 Jan. 2022 Société, Surveillance

Bilan 2020 des déclarations d’incidents graves par les professionnels de santé, analyse des causes et focus sur les dispositifs médicaux

Veille normes francaises

[Outil] Suivi des publications des comités de normalisation français

Par Guillaume Promé
le
20 Jan. 2022 Normes, Qualitiso

Nouvel outil Qualitiso pour suivre les publications des comités afnor

Covid - Chris Ware - Bedtime

Covid-19 • Chiffres et Courbes en France

Par Guillaume Promé
le
6 Jan. 2022 Covid 19

Mise à jour : ajout de l’année 2022.

normes harmonisées 2017/745

Décision d’exécution (UE) 2022/6 : nouvelles normes harmonisées pour les dispositifs médicaux

Par Guillaume Promé
le
5 Jan. 2022 Normes, RDM, z. Blog-perso

Décision d’exécution (UE) 2022/6 ajoutant 9 normes aux normes harmonisées pour le règlement 2017/745

Templates Qualitiso

Templates Qualitiso disponibles en V2

Par Guillaume Promé
le
29 Sep. 2021 Qualitiso

Version 2.0 des templates Qualitiso

Vaccination : débattons de tout, surtout des chiffres.

Par Guillaume Promé
le
5 Sep. 2021 Covid 19

Discussion autour d’un indicateur sanitaire borderline : Le taux de non-vaccinés dans les hospitalisations covid.

6ème rapport du GIEC

6ᵉ rapport du GIEC : résumé des bases scientifiques

Par Guillaume Promé
le
10 Août. 2021 Environnement

jusqu’ici tout va bien, jusqu’ici tout va bien, jusqu’ici tout va bien, jusqu’ici tout va bien, jusqu’ici tout va bien…

Point covid à l’heure du pass sanitaire

Par Guillaume Promé
le
22 Juil. 2021 Covid 19

Mesure de la dynamique, de l’activité sociale et de l’impact de la vaccination

Une IA évalue le bénéfice risque du vaccin BioNTech !

Par Guillaume Promé
le
19 Juil. 2021 Covid 19, Risques et B/R

Une IA française a évalué le rapport B/R du vaccin BioNTech, le résultat va vous surprendre.

Faire une analyse par niveaux

Par Guillaume Promé
le
16 Juil. 2021 Risques et B/R, z. Blog-perso

Comparaison de deux approches pour la lecture d’indicateurs : linéaire ou par niveaux, à choisir selon vos analyses

Le Baromètre Européen confirme la prise de conscience des problèmes Environnementaux

Par Guillaume Promé
le
7 Juil. 2021 Environnement

Résumé et analyse des données du baromètre européen relatif aux préoccupations des citoyens

Tableau de bord européen de l’innovation

Par Guillaume Promé
le
23 Juin. 2021 Innovation

Analyse des indicateurs utilisés par l’UE pour calculer l’index de l’innovation des pays, proposition d’un score.

Implants mammaires texturés : non-opinion du Scheer

Par Guillaume Promé
le
8 Juin. 2021 Risques et B/R, z. Blog-perso

Verdict du Scheer au sujet des risques associés aux implants mammaires texturés.

Comparer un DM à une alternative médicale, à un placebo et … à rien

Par Guillaume Promé
le
31 Mai. 2021 Évaluation Clinique, z. Blog-perso

Comparer un DM à d’autres alternatives via la balance bénéfice-risque.

placebo

Du cas du placebo

Par Guillaume Promé
le
31 Mai. 2021 Évaluation Clinique, z. Blog-perso

Placebo : définition, origine, utilisation pour les essais ou en produit de santé

effets fonctionnels et psychologiques

Patient, principe actif et mécanisme psychologique

Par Guillaume Promé
le
31 Mai. 2021 Évaluation Clinique, z. Blog-perso

Distinction des risques et bénéfices selon qu’ils soient de cause fonctionnelle ou psychologique

Balance bénéfice - risque

Balance bénéfice-risque

Par Guillaume Promé
le
31 Mai. 2021 Risques et B/R, z. Blog-perso

Notion de balance B-R, en complément du rapport bénéfice/risque.

15 ans de DM dans les médias : innovations, scandales et un nouveau règlement

Par Guillaume Promé
le
18 Mai. 2021 Société

Représentation du secteur du dispositif médical dans les médias, depuis 2005, via Google News

RSF

Classement RSF 2021

Par Guillaume Promé
le
5 Mai. 2021 Société

Classement de la liberté de la presse 2021, visualisation par les risques, corrélations.

template PSUR

Mise à jour du template Qualitiso pour le PSUR

Par Guillaume Promé
le
4 Mai. 2021 Qualitiso

Modèle de PSUR en contexte dispositifs médicaux, selon le règlement 2017/745 et le guide MDCG

Euda Maps : Carte des opérateurs économiques enregistrés dans Eudamed

Par Guillaume Promé
le
9 Avr. 2021 Qualitiso

Carte des opérateurs économiques enregistrés dans Eudamed.

ISO 14091:2021

ISO 14091:2021 Adaptation au changement climatique • vulnérabilité, impacts et évaluation des risques

Par Guillaume Promé
le
23 Mar. 2021 Environnement

Résumé de la norme ISO 14091, dédiée à la gestion des risques associés au changement climatique.

Un an de la covid

Covid-19, an un.

Par Guillaume Promé
le
19 Mar. 2021 Covid 19

Un an de coronavirus, un an de données géodes, 91’679 décès.

AstraZeneca rapport bénéfice / risque

Suspension AstraZeneca : du principe de précaution Politique aux réa. saturées

Par Guillaume Promé
le
16 Mar. 2021 Covid 19

🚫💉AstraZeneca : quand le principe de précaution politique prend le pas sur la santé publique

Marquage CE du cœur Carmat

Marquage CE du cœur Carmat

Par Guillaume Promé
le
31 Déc. 2020 Innovation

Historique du marquage CE en temps réel sur Euronext Paris.

programme de normalisation

Programme de travail 2021 de l’Union en matière de normalisation

Par Guillaume Promé
le
21 Déc. 2020 Environnement

Programme 2021 pour la normalisation dans l’UE : environnement et nouvelles technologies sont à l’honneur.

Des vaccins pour les medtech

Medtech Europe demande que certains employés des Medtech soient prioritaires pour la vaccination COVID-19

Par Guillaume Promé
le
21 Déc. 2020 Covid 19

MedTech Europe souhaite que le secteur du DM soit prioritaire pour la vaccination contre la covid-19.

Résultats vaccins covid

Vaccins AstraZeneca et BioNTech : efficacité, effets secondaires et rapport bénéfice/risque

Par Guillaume Promé
le
14 Déc. 2020 Covid 19

Des données cliniques limitées confirment une nécessité économique évidente : il faut vacciner les vieux avec du BioNtech.

environnement, Réparabilité

«Vers un marché unique plus durable pour les entreprises et les consommateurs » texte adopté par le parlement européen

Par Guillaume Promé
le
4 Déc. 2020 Environnement

Droit à la réparabilité, information des consommateurs et lutte contre l’obsolescence programmée sont au programme de l’Europe.

Rapport bénéfice/risque d'un vaccin

Calcul du rapport Bénéfice / Risque : cas des Vaccins

Par Guillaume Promé
le
27 Nov. 2020 Risques et B/R, z. Blog-perso

Calcul du rapport bénéfice / risque dans le cas d’un vaccin : prise en compte du patient et de l’impact général pour la population.

éco-conception design des dispositifs électronique

Projet de décret : gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants (auto-traitement et autotest)

Par Guillaume Promé
le
25 Nov. 2020 Environnement, Veille gratuite

Décret sur la gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants.

templates qualitiso

MDCG 2020-8 et 2020-7: Modèles pour le SCAC

Par Guillaume Promé
le
25 Nov. 2020 Évaluation Clinique, Qualitiso

Mise à jour des templates pour le SCAC.

Le Monde en 2100

Un monde en 2100 • Indicateurs et Tendances

Par Guillaume Promé
le
20 Nov. 2020 Environnement, Monde

Un monde possible en 2100, selon les tendances actuelles : démographie, énergies, changement climatiques, extinctions, décroissance.

Dynamique des causes et effets

Causes & Effets • Dommage maximal et Date limite de maîtrise d’un risque

Par Guillaume Promé
le
17 Nov. 2020 Risques et B/R, z. Blog-perso

Prise en compte de la dynamique des causes et effets pour la gestion des risques. Définition de la “date limite de maitrise”.

covid et alcool

Quand la Covid est plus meurtrière que l’alcool

Par Guillaume Promé
le
13 Nov. 2020 Covid 19, Société

Comparaison des coûts humains et économiques entre le coronavirus et l’alcool.

Covid-19 • R effectif et indicateurs de mobilité de Google

Par Guillaume Promé
le
8 Nov. 2020 Covid 19

Explication et calcul du nombre de reproduction R, lien avec l’activité sociale.

La Française est l’égale du Français, à 15.5% près

Par Guillaume Promé
le
5 Nov. 2020 Société

4 novembre 2020 16h16 : instant symbolique où les femmes travaillent pour rien.

Covid FALC

La Covid facile

Par Guillaume Promé
le
2 Nov. 2020 Covid 19

Le coronavirus en français facile

La France en déclin ?

La France est-elle sur le déclin ?

Par Guillaume Promé
le
24 Oct. 2020 Société

Tendance à la baisse depuis 2010 pour certains indicateurs majeurs en France, relatifs à la santé, l’éducation, la sécurité ou l’économie.

Nouveau : Notification par Mail en cas de nouvelle(s) publication(s)

Par Guillaume Promé
le
23 Oct. 2020 Qualitiso

Restez informé des nouvelles publication via les alertes mail

stop covid

Tous anti-covid ! efficacité et statut réglementaire

Par Guillaume Promé
le
22 Oct. 2020 Covid 19

Tous anti-covid : statut règlementaire et efficacité

terrorisme

De la non-acceptabilité du risque terroriste

Par Guillaume Promé
le
19 Oct. 2020 Société

Forme des risques et acceptabilité

observatoire viols étudiants

Violences sexuelles étudiantes, des chiffres catastrophiques

Par Guillaume Promé
le
12 Oct. 2020 Société

Rapport 2020 de l’observatoire étudiant des violences sexuelles.

ADR Monde • 5 indicateurs pour oublier le PIB

Par Guillaume Promé
le
8 Oct. 2020 Monde

5 indicateurs pour mesurer le monde, sans recourir au PIB.

principaux indicateurs mondiaux

ADR Monde • Les indicateurs majeurs

Par Guillaume Promé
le
8 Oct. 2020 Monde

Le monde selon ses principaux indicateurs, hors PIB : Santé, Démographie, Pauvreté, Progrès et Pollution.

Analyse du monde : méthode

ADR Monde • Méthodologie

Par Guillaume Promé
le
3 Oct. 2020 Monde

Explication de la méthode utilisée dans le cadre de l’analyse des risques du monde.

FAQ relative à la gestion de la covid en France

Covid-19 en France • La FAQ honnête

Par Guillaume Promé
le
25 Sep. 2020 Covid 19

FAQ relative à la crise du coronavirus et à sa gestion en France.

calculer un risque

Calculer et présenter les Risques

Par Guillaume Promé
le
17 Sep. 2020 Risques et B/R, z. Blog-perso

Techniques et formules utilisées sur calculer les risques. Cette approche est tirée des normes ISO 14971 et XP S99-223, l’analyse des risques est universelle : elle.

Modèle économique vs transition écologique

Par Guillaume Promé
le
10 Sep. 2020 Environnement

Quel modèle économique pour la transition écologique ? Gaël Giraud est l’invité d’Etienne Klein.

Medtech et coronavirus

Covid-19 • Réponses des Medtech

Par Mathilde Béal
le
2 Sep. 2020 Article Invité, Covid 19

Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.

Covid-19 • Le respirateur Marocain se heurte au réglementaire

Par Guillaume Promé
le
2 Sep. 2020 Covid 19

Le projet de respirateur 100% Marocain, lancé en mai dernier en début de crise covid, n’est toujours pas disponible, le blocage est d’ordre réglementaire. Des.

Avec la covid, le jour du dépassement recule

Par Guillaume Promé
le
26 Août. 2020 Covid 19, Environnement

Recul de la date du dépassement en 2020

Masques grand public : obligations et efficacité

Par Guillaume Promé
le
26 Juil. 2020 Covid 19

Obligations autour des masques de protection grand public et étude du statut règlementaire

Covid-19 : informations relatives aux masques

Covid-19 • Masques : infos techniques, réglementation, normes

Par Guillaume Promé
le
24 Juil. 2020 Covid 19

Informations relatives aux masques en contexte coronavirus : masques FFP, masques chirugicaux / médicaux, masques artisanaux, masques barrières : utilisation, spécifications, performances, obligations.

Risques médicaux

Observatoire des risques médicaux : le DM très bon élève

Par Guillaume Promé
le
22 Juil. 2020 Société

Bilan des risques médicaux en France : causes des incidents, spécialités concernées, conséquences pour les patients et conséquences financières

Risques crise économique covid-19

Covid-19 • Risques économiques pendant le confinement

Par Guillaume Promé
le
25 Mai. 2020 Covid 19, Société

Risques économiques en France associées à la crise du coronavirus : impact par secteur d’activité, chômage, dette, CAC. Évaluation du rapport Bénéfice patient / Risque économique.

Réglementation pour l’environnement

Réglementation environnementale en France et en Europe

Par Guillaume Promé
le
22 Mai. 2020 Environnement, Listes et Datas

Réglementation environnementale pour les entreprises et leurs produits : substances dangereuses, déchets, emballages, piles, appareils électriques. Utilisation de l’éco-conception dans une optique de développement durable et Responsabilité élargie des producteurs.

éco-conception design des dispositifs électronique

Considérations environnementales pour la conception des dispositifs électroniques

Par Guillaume Promé
le
22 Mai. 2020 Électro-médicaux, Environnement

[Guide] Réduire les risques pour l’environnement grâce à la bonne conception de vos dispositifs.

Gestion des risques écologiques

Gestion des risques environnementaux d’un produit

Par Guillaume Promé
le
19 Mai. 2020 Environnement

Analyse et maitrise des risques environnementaux associés aux produits et services.

normes pour l'environnement

Normes pour le management environnemental

Par Guillaume Promé
le
17 Mai. 2020 Environnement, Listes et Datas

Présentation des normes pour le management environnemental : ISO 14001, ISO 14006, IEC 62430… points importants, remarques et liens utiles

impact du réchauffement climatique en France

Risques associés au réchauffement climatique

Par Guillaume Promé
le
6 Mai. 2020 Environnement

Analyse des risques associés au réchauffement climatique, analyse bénéfice/risque des investissements financiers nécessaires pour contenir à +2°C.

terrorisme

Analyse du risque terroriste en France

Par Guillaume Promé
le
2 Mai. 2020 Société

Analyse de l’historique des risques de terrorisme en France. Données sur les attentats islamistes (les mieux documentés). Carte des risques Évolution temporelle Corrélation du niveau.

morts sur la route

Analyse des risques : Accidents de la route en France

Par Guillaume Promé
le
30 Avr. 2020 Société

Analyse des risques : Accidents de la route en France

Covid 19 : Respirateurs : projets, informations techniques réglementaires et normatives

Par Guillaume Promé
le
30 Avr. 2020 Covid 19

Compilation d’informations utiles pour concevoir et fabriquer un respirateur pour patients en contexte covid19.

Économie circulaire

Blocage sur les sujets environnementaux dans le DM

Par Guillaume Promé
le
30 Avr. 2020 Environnement

Loi sur l’économie circulaire et exigences écologiques en contexte dispositifs médicaux.

risques de violence, France

Analyse des risques : Violences en France

Par Guillaume Promé
le
29 Avr. 2020 Société

Analyse des risques de violences en France

préoccupations des francais

Les préoccupations des Français

Par Guillaume Promé
le
27 Avr. 2020 Société

Préoccupations des Français, risques associés, historique et corrélations

analyse des risques mondiaux

Les principaux risques dans le monde

Par Guillaume Promé
le
17 Avr. 2020 Monde

Analyse des Risques globaux mondiaux

Risques de décès en France

Les décès en France classés par causes

Par Guillaume Promé
le
16 Avr. 2020 Société

Analyse des causes de décès en France : nature, répartition par sexe et par âge

procédures réglementaires pour les dispositifs médicaux en contexte coronavirus

Covid 19 : Procédures réglementaires pour les Équipements Médicaux

Par Guillaume Promé
le
6 Avr. 2020 Covid 19

Informations pour mise sur le marché de dispositifs médicaux en contexte coronavirus

lunettes et visières

Covid 19 : Lunettes, Visière de protection : infos réglementaires et normatives, projets impression 3D

Par Guillaume Promé
le
2 Avr. 2020 Covid 19

Covid-19 / Lunettes de protection – informations techniques, normatives, réglementaires

Économie circulaire

Impact sur le médical de la loi relative à la lutte contre le gaspillage et à l’économie circulaire

Par Guillaume Promé
le
14 Fév. 2020 Environnement

Impact de la la loi n° 2020-105 fixant les exigences en matière de lutte contre le gaspillage et d’économie circulaire.

DAS

Obligations relatives à l’affichage du DAS des dispositifs

Par Guillaume Promé
le
14 Fév. 2020 Électro-médicaux, Environnement, Informations fournies

Obligation d’affichage du DAS sur les équipements

Guide relatif à la gestion des déchets

Par Guillaume Promé
le
9 Mai. 2019 Environnement

L’INRS a publié un guide relatif à la gestion des nanodéchets : “De la production au traitement des déchets de nanomatériaux manufacturés”. Ce guide vis.

“Implant files” : la vérité est ailleurs

Par Guillaume Promé
le
28 Nov. 2018 Généralités, Société

Cash investigation sur les cash “Implant Files” : le contexte règlementaire des dispositifs médicaux, les évolutions à venir, les bêtises du dossier et ses points pertinents

innovation

Dispositifs médicaux innovants et progrès

Par Guillaume Promé
le
5 Nov. 2018 Innovation

Définition de l’innovation, estimation de ses conséquences et cas particulier des dispositifs médicaux innovants : marquage CE et prise en charge dérogatoire via le “forfait innovation”

impression-3d-dispositifs-medicaux-full

L’impression 3D utilisée pour le médical

Par Guillaume Promé
le
5 Fév. 2018 Innovation

L’impression 3D dans le médical : applications concrètes et analyse règlementaire

e-sante-revolution

Dispositifs de e-santé déclarés à l’ANSM

Par Guillaume Promé
le
18 Oct. 2016 Innovation

Regard sur la e-santé au travers de la liste des dispositifs médicaux déclarés à l’ANSM.

EN 45501 - 2015 - essais IPFNA

NF EN 45501:2015 – Essais des IPFNA

Par Guillaume Promé
le
1 Juil. 2015 Documentation Technique, z. Blog-perso

Description des essais pour les instruments de pesage à fonctionnement non automatique, dont les pesées médicales, définis dans la norme NF EN 45501:2015.

Gadgétisation de la santé: Médical vs Bien-être

Par Guillaume Promé
le
12 Fév. 2015 Innovation

Billet d’humeur sur la place des gadgets en santé, avec un mise en avant de l’intérêt de la certification médicale, des pratiques des fabricants et de l’avis des autorités.

e-sante mhealth telemedecine quantified self

E-santé, m-santé, quantified self, télémédecine ⇒ les définitions

Par Guillaume Promé
le
10 Fév. 2015 Innovation

Explication, exemples et définitions des composantes de la santé numérique: e-santé, m-santé, quantified self et télémédecine sont analysés.

Plaque identification IPFNA

IPFNA: marques et autres inscriptions obligatoires

Par Guillaume Promé
le
1 Nov. 2014 Documentation Technique, z. Blog-perso

Liste des inscriptions réglementaires pour les IPFNA, issues de directives et norme Européennes, guide OIML et de la réglementation Française.

M metrologique

IPFNA / métrologie légale: la réglementation applicable

Par Guillaume Promé
le
30 Oct. 2014 Documentation Technique, z. Blog-perso

Une présentation des principaux textes applicables aux Instruments de Pesage à Fonctionnement Non Automatique, utilisés notamment pour peser les patients.

todo-list

La Todo List: utilité, bonnes pratiques et appli. en ligne

Par Guillaume Promé
le
1 Oct. 2014 Listes et Datas, z. Blog-perso

Principe, bonne pratiques et application en ligne gratuite pour gérer et partager vos todolist.