Mise à jour du template Qualitiso pour le PSUR

4 mai 2021 Surveillance

Le modèle Qualitiso de PSUR a connu une – grosse – mise à jour, pour tenir compte des nouveautés du guide MDCG disponible en draft.

Au passage, les exigences en matière de vigilance et de surveillance dans les activités de gestion des CAPA, du SAV, du Suivi clinique… ont été précisées (voir la liste des procédures et modèles alimentant le PSUR, en annexe).

Ce modèle reste encore en draft, tant que les exigences du MDCG ne sont pas figées et les bonnes pratiques définies.


Note : le modèle est mis à jour dans la version 2 des templates, l’interface est en beta.