à propos de Qualitibot
QualitiBot — l’agent IA Qualitiso pour structurer et fiabiliser vos démarches MDR
QualitiBot transforme une question MDR/IVDR en livrable RA/QA réutilisable: trames, checklists, tableaux exigences–preuves, plans et justifications structurées.
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- Livrables structurés, pas du texte générique
- Approche par les risques & cohérence documentaire
- Connaissances spécialisées Base de connaissances réglementaires et normatives maintenue par Qualitiso, utilisée en priorité dans l’analyse
- Workflows RA/QA + boucle PDCA pour optimiser les performances
- Sécurité: aucune utilisation de vos contenus pour entraîner les modèles, données isolées par session
Maîtrisez le contexte réglementaire
Fabricants
- Structurer vos réponses aux exigences du RDM avec des livrables actionnables adaptés à votre contexte
- Consolider votre SMQ ISO 13485 avec des documents cohérents entre eux
- Rester à jour des nouveautés avec une veille exploitable (impacts, actions, priorités)
- Éviter les non-conformités en signalant les zones d’incertitude et les points à vérifier
Start-ups
- Intégrer les exigences du secteur DM sans partir de zéro: trames + guides de remplissage
- Construire un système qualité avec une logique audit-proof (preuves, traçabilité, cohérence)
- Créer la documentation technique avec des documents et des prevues structurés
Consultants
- Travailler avec un outil conçu pour produire des livrables RA/QA réutilisables
- Profiter d’un support expert orienté méthode (PDCA, recoupement, contrôle)
- Répondre aux besoins clients avec des sorties adaptables à leurs templates
- Rester en phase avec les évolutions du secteur via une veille structurée
Intégrez les exigences du dispositif médical
Ce que QualitiBot est (et ce qu’il n’est pas)
| Critère | IA générique | QualitiBot |
|---|---|---|
| Architecture | Modèle unique (monolithique) | Orchestration multi-LLM (dont GPT, Gemini et Claude) |
| Méthode | Réponse immédiate probabiliste | Boucle planification, recherche, controle, restitution) |
| Référentiels | Connaissances générales | MDR, règlements UE, ISO 13485, 14971, 10993… |
| Livrables | Texte brut souvent générique | Documents structurés, tableaux, flowcharts, mind maps, liens vers les sources |
| Sécurité | Entraînement fréquent sur données | Zéro entraînement & suppression des documents à 30 jours |
Sous le capot : une Architecture opérationnelle
Analyse
Ce que ça évite: une réponse hors contexte ou inutilisable dans votre SMQ.
Orchestration
Ce que ça évite: dépendre d’un seul modèle et d’un seul mode de raisonnement.
Recoupement
Ce que ça évite: une conclusion fragile basée sur une source unique ou une interprétation isolée.
Contrôle
Ce que ça évite: propager des incohérences entre documents et des justifications non défendables.
Itération
Ce que ça évite: s’arrêter trop tôt sur une première version plausible mais incomplète.
Production
Ce que ça évite: du texte générique difficile à réutiliser et à auditer.
Sécurité & confidentialité
- Zéro entraînement sur vos données
- Données isolées par session, avec accès restreint
- Suppression automatique des documents après 30 jours
- Conçu pour des contenus sensibles RA/QA (procédures, rapports, éléments de dossier technique) avec garde-fous méthodologiques
Abonnements
| Abonnement | Tarifs | Crédits inclus | Packs Recharge (par 100 crédits) |
|
|---|---|---|---|---|
| FREE | Test rapide, validation interne | 0,0 € /mois | 5 /mois | 119,9 € |
| STARTER | Usage régulier, petite équipe qui centralise | 39,9 € /mois | 50 /mois | 79,9 € |
| CORE | Qualité/RA, livrables fréquents | 89,9 € /mois | 150 /mois | 59,9 € |
| PLUS | Plusieurs projets, production soutenue | 159,9 € /mois | 300 /mois | 54,9 € |
| MAX | Usage intensif, industrialisation des livrables, multi clients | 289,9 € /mois | 600 /mois | 49,9 € |
Crédits: Une demande simple consomme entre 0,25 et 1 crédit, jusqu’à 2 crédits si de nombreuses informations sont chargées. Les workflows plus longs (ex: création de document ou réponse en plusieurs sections) peuvent consommer plusieurs crédits selon les ressources mobilisées.
25 crédits sont offerts lors de votre première connexion.
F.A.Q
QualitiBot est conçu pour produire des livrables RA/QA réutilisables et réduire le rework documentaire, il orchestre plusieurs modèles dont ChatGPT. QualitiBot s’appuie sur une base de données spécialisée, maintenue et mise à jour par Qualitiso. Ces documents sont consultés en priorité afin de fournir des réponses plus précises et mieux contextualisées.
Chatbot générique: réponse immédiate, souvent peu traçable
QualitiBot: bases de connaissances + workflows + recoupement + contrôle, avec sorties structurées (trames, checklists, tableaux exigences–preuves) et signalement des incertitudes
Fichiers .doc, .docx, .txt, .pdf, .md ainsi que des URLs.
Zéro entraînement sur vos données. Données isolées par session. Suppression automatique des documents et des chats après 30 jours
QualitiBot produit des trames, plans, tableaux d’exigences, justifications structurées et checklists réutilisables dans votre SMQ et vos dossiers MDR. En revanche, il ne remplace pas votre revue et approbation internes. Les livrables sont conçus pour accélérer et sécuriser la production, avec hypothèses explicites et points de vigilance.
Le workflow intègre une phase de recoupement puis de contrôle de cohérence. En cas de divergence, QualitiBot met en évidence le conflit, propose une lecture prudente orientée risque, et liste les actions de vérification à mener.
Le risque de réponses approximatives existe avec tout LLM. La différence est méthodologique : QualitiBot applique une boucle PDCA avec revue critique, signalement des incertitudes, et production de livrables structurés plutôt qu’un texte unique non contrôlé.
Les gains sont généralement immédiats sur les livrables répétitifs et structurables : checklists d’audit, gap analysis, trames PMS/PMCF, tableaux exigences–preuves, harmonisation terminologique et plans de mise à jour documentaire.
Oui. En important vos documents ou en fournissant vos règles de rédaction, QualitiBot peut produire des livrables alignés sur vos templates, votre terminologie et votre logique de preuves.
QualitiBot est un outil d’aide au travail. Il structure l’analyse, propose des livrables et met en évidence les risques, mais la décision, la validation et la signature restent sous la responsabilité de votre organisation.
Le coût augmente avec la longueur attendue, le nombre de livrables, le recoupement de sources et l’analyse de documents importés.