Présentation de QualitiBot
QualitiBot, votre assistant IA spécialisé RA/QA pour les dispositifs médicaux
- Spécialisé en réglementation DM et normes applicables
- Conçu pour analyser, structurer et rédiger plus vite
- Appuyé sur des ressources métier ciblées
- Capable d’exploiter vos documents, vos projets et votre bibliothèque
- Pensé pour fournir un premier résultat utile en quelques minutes
Missions
QualitiBot s’adresse aux professionnels du dispositif médical : fabricants, consultants et experts RA/QA.
Son rôle est de vous aider à avancer plus vite sur vos sujets réglementaires et qualité en transformant une question, un document ou un besoin métier en résultat exploitable.
QualitiBot peut vous aider à :
- comprendre une exigence réglementaire ou normative
- analyser un document, une situation ou un sujet technique
- structurer un travail sous forme de plan, tableau, checklist ou trame
- rédiger un document
- repérer des manques, incohérences ou points de vigilance
QualitiBot vous aide à structurer le travail RA/QA du quotidien et à produire plus rapidement une base exploitable.
Moyens
QualitiBot s’appuie sur des connaissances métier structurées et sur des capacités d’analyse adaptées aux besoins du secteur des dispositifs médicaux.
Sa base de travail mobilise des ressources issues du cadre réglementaire européen applicable aux dispositifs médicaux, notamment le Règlement (UE) 2017/745, ainsi que des guides, normes, bonnes pratiques sectorielles et les templates Qualitiso. Cet ensemble constitue un socle conçu pour produire des réponses plus pertinentes, plus claires et plus directement utiles dans un contexte RA/QA.
QualitiBot exploite également les capacités des modèles de langage pour :
- comprendre votre contexte
- croiser des informations hétérogènes
- réaliser une revue critique
- proposer une structure de travail
- générer un premier livrable utile
Il ne s’agit pas d’un chatbot générique, mais d’un outil pensé pour les usages concrets RA/QA du secteur medtech.
Vous interagissez avec lui par chat, avec la possibilité de :
- partager des fichiers
- travailler dans des projets pour conserver un contexte persistant
- mobiliser une bibliothèque documentaire
Exemples d’utilisation
De la question ciblée
— « Quelles exigences du MDR sont les plus importantes pour ce sujet ? »
à l’analyse structurée
— « Analyse ce document au regard du MDR et liste les points de vigilance, les manques et les actions à prévoir. »
De la recherche d’information
— « Qu’est-ce que l’IEC 62366 et dans quels cas s’applique-t-elle ? »
à l’aide à la décision métier
— « Je distribue des DM de classe I et je veux distribuer des DM de classe IIa : quels impacts pour mon SMQ et mes obligations ? »
De la création de trame
— « Propose-moi une trame de procédure de gestion des réclamations pour un fabricant de DM. »
à la rédaction guidée
— « Construis un premier brouillon de document, section par section, à partir de ce contexte projet. »
De la revue rapide
— « Revois cette réponse et signale ce qui pourrait poser problème en audit ou en revue. »
à l’audit documentaire approfondi
— « Je t’ai envoyé mes procédures relatives à l’IEC 62304, réalise une première revue critique et identifie les écarts potentiels. »
QualitiBot vous aide à obtenir plus vite une réponse à vos besoins.
Découvrir QualitiBot
- 5 crédits gratuits par mois
- 25 crédits offerts à l’inscription
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