ContexteRèglementation applicable aux emballages de DM stérilesGestion des risquesNormes applicablesNouveautés de l’ISO 11607-1:2019Nouveautés de l’ISO 11607-2:2019Identifier les besoins, concevoir et développerPrincipesRéférentiels applicablesSélectionner et évaluer les.
Suivi des notifications des ON our le règlement 2017/745
Tendances vues par google trends : normes, technologies, règlementation …
Emission de podcast hors-série autour deux sujets : l’utilisation des smartwatches et le déremboursement de l’homéopathie.
Ou comment la règlementation déraille dès qu’il s’agit de logiciel
Revue du rapport HAS en matière de numérique et analyse des points relatifs aux dispositifs médicaux.
Nouvelle vidéo de formation !
Nouveau sur qualitiso : formations video en ligne pour les fabricants de dispositifs médicaux
Sélection de méthodes graphiques pour représenter les risques et les bénéfices d’un produit et ainsi pouvoir statuer sur l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque
Revue et commentaire sur la session publique du conseil européen du 14 juin 2019, évoquant les difficultés de mise en œuvre des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.
