le blog des dispositifs médicaux

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Covid 19 : Analyse des Risques et Projections

31 mars 2020 2 commentaires

Résumé et projectionsÉtapes et datesBilan et risquesSuivi FranceDonnées généralesCas et décès quotidiensSaturations*Contamination de la populationVitesse et accélérationSuivi par régionÉtat actuel à l’échelle de la populationSuivi.

Covid 19 : Procédures réglementaires pour les Dispositifs Médicaux

31 mars 2020 pas de commentaire

Informations pour mise sur le marché de dispositifs médicaux en contexte coronavirus

Covid 19 : Masques : informations techniques, réglementaires et normatives

31 mars 2020 7 commentaires

Informations relatives aux masques en contexte coronavirus : masques FFP, masques chirugicaux / médicaux, masques artisanaux, masques barrières.

ventilateur, respirateur médical

Covid 19 : Respirateurs : informations techniques, réglementaires et normatives

30 mars 2020 pas de commentaire

Compilation d’informations utiles pour concevoir et fabriquer un respirateur pour patients en contexte covid19.

confinement sos femme battue

En confinement avec un homme dangereux ? Vous pouvez fuir

30 mars 2020 pas de commentaire

  Voir le site de l’association Solid’Elles

Qualitiso : service réduit

30 mars 2020 pas de commentaire

Des actions anti-covid sont en cours depuis 2 semaines, les services commerciaux, clients, communication et soutient règlementaire sont malheureusement fermés. (je n’ai pas le temps.

coronavirus news

Covid 19 : Actualités

29 mars 2020 pas de commentaire

[initialement publié le 17 mars 2020] Page dédiée aux masques FFP2 / Chirurgicaux / Artisanaux Page dédiée aux Respirateurs / Ventilateurs médicaux 💥 Impact 10/03.

covid19 podcast 3

Covid19 : Le monde et le DM se MOBILISENT (podcast)

28 mars 2020 pas de commentaire

Covid19 : Le monde du DM se MOBILISE (podcast)

Règlement (UE) 2017/745 : vers un décalage d’un an

25 mars 2020 pas de commentaire

Règlement (UE) 2017/745 vers un décalage d’un an

lunettes de protection

Covid 19 : Lunettes et Visière de protections : informations techniques, réglementaires et normatives

24 mars 2020 pas de commentaire

Covid-19 / Lunettes de protection – informations techniques, normatives, réglementaires

Covid 19 : Liste des normes libérées

23 mars 2020 pas de commentaire

Covid-19 : Normes gratuites pour le matériel médical : Masques, Lunettes, Vêtements, Gants

[Podcast] Coronavirus, ep2 : des masques pour nos soignants

23 mars 2020 pas de commentaire

[Podcast] Coronavirus, ep2 : des masques pour nos soignants !!

Coronavirus : podcast 19/03/2020 (libre accès)

19 mars 2020 7 commentaires

Coronavirus : podcast 19/03/2020 (libre accès)

Message aux ABONNÉ·ES PAYANT

18 mars 2020 2 commentaires

Message aux ABONNÉ·ES PAYANT

FAQ : Dispositifs Médicaux de classe I et règlement (UE) 2017/745

10 mars 2020 3 commentaires

Questions/Réponses à destination des fabricants de dispositifs médicaux de classe I, prise en compte du règlement (UE) 2017/745 et de la directive 93/42/CEE.

MDCG

MDCG-o-meter : suivi des Documents du MDCG

27 février 2020 1 commentaire

Suivi des publications du MDCG pour la mise en euvre des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746

podcast qualitiso

Nouveautés sur le site

27 février 2020 2 commentaires

Nouveautés sur qualitiso

XP S 99-223

XP S 99-223 : Dispositifs Médicaux – gestion du rapport bénéfice/risque. Résumé de la norme

26 février 2020 pas de commentaire

Résumé de la norme expérimentae française XP S99-223 : Dispositifs Médicaux – gestion du rapport Bénéfice/Risque

DAS

Obligations relatives à l’affichage du DAS des dispositifs

14 février 2020 pas de commentaire

Obligation d’affichage du DAS sur les équipements

ON RDM

ON-o-meter : suivi des notifications pour le règlement 2017/745

13 février 2020 4 commentaires

Suivi des notifications des ON pour le règlement 2017/745