le blog des dispositifs médicaux

actualités des dispositifs médicaux

🎰 Jeu-Concours • Team-NB • ISO 10993-18 • Notifications • Stats & Diag

25 janvier 2020

Actualités : semaine du 20 janvier 2020 – Dossier sur les statistiques pour le diagnostic – Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !

vrai/faux positif/négatif

Validité d’un diagnostic : probabilités, sensibilité, spécificité et cas des IA

25 janvier 2020

Probabilités appliquées au diagnostic médical, cas des intelligences artificielles

Jeu-concours : Gagnez un abonnement Qualitiso illimité

25 janvier 2020

Jeu-concours qualitiso

actualités des dispositifs médicaux

NCARs • EMDN • Déclarations de vente • FDA • TGA • Normes

18 janvier 2020

Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020

NCARs en Europe

NCARS : statistiques en Europe

18 janvier 2020

Chiffres et évolutions des NCARS en Europe, données brutes et analyses

actualités des dispositifs médicaux

Évaluation des IA • Guide Cybersécurité MDCG • Actualités

10 janvier 2020

Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM

Experts MDCG

MDCG-o-meter : suivi des publications du MDCG

6 janvier 2020

Suivi des publications du MDCG pour la mise en euvre des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746

alarmes-dispositifs-médicaux-

Hors-série : Alarmes de Dispositifs Médicaux (IEC 60601-1-8)

4 janvier 2020

Hors-série consacré aux alarmes des Dispositifs Médicaux : alarmes sonores, alarmes visuelles et icônes sonores, selon l’IEC 60601-1-8

alarmes DM

Mémo : Alarmes des Dispositifs Médicaux

4 janvier 2020

Mémo sur les alarmes des dispositifs médicaux, à destination des utilisateurs et des concepteurs. Selon la norme IEC 60601-1-8 et ses amendements.

actualités des dispositifs médicaux

Rétrospective 2019 • Perspectives 2020 • Actualités

29 décembre 2019

Actualités de la semaine du 23 décembre 2019

ON RDM

ON-o-meter : suivi des notifications pour le règlement 2017/745

25 décembre 2019

Suivi des notifications des ON pour le règlement 2017/745

actualités des dispositifs médicaux

ISO 14971:2019 • Codes de DM • guide MDCG classe I

21 décembre 2019

Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019

Guide pour les DM de classe I

Guide pour les fabricants de DM de classe I, Is, Im et Icr

20 décembre 2019

Guide du MDCG pour les fabricants de dispositifs médicaux de classe I, Is, Im et Icr.

Stratégie règlementaire à l’heure du règlement (UE) 2017/745

19 décembre 2019

Stratégie règlementaire : directive 93/42/CEE ou règlement (UE) 2017/745 ?

JAMS

Surveillance des dispositifs médicaux : le JAMS présenté par l’ANSM

18 décembre 2019

[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices

[Infographie] Les normes pour les Dispositifs Médicaux

18 décembre 2019

Les normes applicables aux dispositifs médicaux

actualités des dispositifs médicaux

Forum GMED • News UE • Codes MDN, MDA, MDS et MDT

16 décembre 2019

GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l’intrus

Résumé de la session publique de la commission Européenne sur la mise en œuvre du règlement DM

12 décembre 2019

Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.

actualités des dispositifs médicaux

Focus : Opinion Patients • Health Data Hub • Alarmes de DM

8 décembre 2019

Focus : prise en compte de l’opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM

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Corrigendum 2.0 • Nouvelle notif ? • Focus: stratégie règlementaire

1 décembre 2019

Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?