
Reconditionnement des appareils électromédicaux, cycle de vie étendu : norme IEC 63120
Processus de reconditionnement des appareils électromédicaux
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Processus de reconditionnement des appareils électromédicaux
Outil regroupant les alertes relatives aux DM communiquées à l’ANSM
Suivi des mises en ligne des modules Eudamed et des enregistrements associés
Carte animée des hospitalisations coronavirus en France, mise à jour automatique
Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.
Communication de la Commission concernant l’application de l’annexe IX sections 2.3 et 3.3 du RDM en ce qui concerne les audits des organismes notifiés effectués dans le contexte de l’évaluation du SMQ.
Un nouvel outil est disponible en libre accès, il regroupe les opérateurs économiques enregistrés sur Eudamed.
[veille] Listes des principaux comités de normalisation. Outil de suivi des normes.
L’année 2020, côté dispositif médical.
Historique du marquage CE en temps réel sur Euronext Paris.
Avis du Team-NB sur les modifications nécessitant un nouvel avis de l’organisme notifié
Programme 2021 pour la normalisation dans l’UE : environnement et nouvelles technologies sont à l’honneur.
Informations publiques et nominatives relatives à la personne chargée de veiller au respect de la réglementation chez une fabricant de DM.
MedTech Europe souhaite que le secteur du DM soit prioritaire pour la vaccination contre la covid-19.
ISO 21801-1 : Accessibilité cognitive — Partie 1 : Lignes directrices générales
Suivi et calendrier des publications du MDCG
Team NB alerte sur la période 2021-2024
Guide MDCG 2020-18
La première cérémonie des talents de la e-santé a distingué des acteurs porteurs de projets innovants
Nouvelle saison.
#StopHealthDataHub, cri du cœur de l’association interHop
Présentation de l’IEC 801001-5-1 et des activités nécessaires dans le cadre de la gestion de la cybersécurité des logiciels de santé
Des données cliniques limitées confirment une nécessité économique évidente : il faut vacciner les vieux avec du BioNtech.
C’est l’histoire d’un jeune marcheur cadre sup’ partisan de la 5G en désaccord avec un dame PDG de droite mal informée sur les nouvelles technologies.
Calcul et visualisation des risques, bénéfices et rapport B/R.
Notification de UDEM Adriatic d.o.o pour le règlement (UE) 2017/745.
Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.
Droit à la réparabilité, information des consommateurs et lutte contre l’obsolescence programmée sont au programme de l’Europe.
Modalités et FAQ pour les audits à distance pendant la crise covid
C’est l’histoire d’un Francilien à la retraite qui se fait renouveler son dispositif Abbott par un médecin généraliste libéral.