Playlist #1
Playlist Qualitiso vol. 1
le blog des dispositifs médicaux
Revue des résultats de l’enquête «Règlement (UE) 2017/745 & Fabricants»
Revue des résultats de l’enquête «Règlement (UE) 2017/745 & Fabricants».
Protégé : Résultats de l’enquête «Règlement (UE) 2017/745 & Fabricants»
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Exosquelette, URGENT/11, Impression 3D, Règlement DM, Brexit, MDCG
Podcast : Règlement DM, Exosquelette, UK, ON, FDA …
Profil des fabricants de dispositifs médicaux (enquête RDM)
Profils des fabricants de dispositifs médicaux : nombre d’employés, chiffre d’affaire, cœur de métier, classe des dispositifs, pays …
Enquête : Fabricants de DM vs Règlement 2017/745
Enquête auprès des fabricants de dispositifs médicaux, par rapport à l’impact du nouveau règlement 2017/745
RCSPC : le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques des DM
Synthèse des exigences et des bonnes pratiques en matière de Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques pour les dispositifs médicaux
Œil bionique, téléconsultation, RDM… | Aptitude à l’Utilisation
Podacst : prothèse, mesure de la douleur, e-santé … et dossier sur l’aptitude à l’utilisation
📰Carmat, IA, ISO 13485… 📁Cybersécurité, avec Cyrille Michaud
Podcast : actualité du DM, actualité règlementaire et dossier Cybersécurité avec Cyrille Michaud
Baisse des chiffres des certificats ISO 13485, l’UE reste championne
L’ISO a mis à jour son observatoire de l’utilisation des normes “système qualité”, l’occasion de voir les évolutions pour l’ISO 13485, la norme SMQ pour.