🎰 Jeu-Concours • Team-NB • ISO 10993-18 • Notifications • Stats & Diag
Actualités : semaine du 20 janvier 2020 – Dossier sur les statistiques pour le diagnostic – Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !
le blog des dispositifs médicaux
Validité d’un diagnostic : probabilités, sensibilité, spécificité et cas des IA
Probabilités appliquées au diagnostic médical, cas des intelligences artificielles
Jeu-concours : Gagnez un abonnement Qualitiso illimité
Jeu-concours qualitiso
NCARs • EMDN • Déclarations de vente • FDA • TGA • Normes
Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020
NCARS : statistiques en Europe
Chiffres et évolutions des NCARS en Europe, données brutes et analyses
Évaluation des IA • Guide Cybersécurité MDCG • Actualités
Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM
MDCG-o-meter : suivi des publications du MDCG
Suivi des publications du MDCG pour la mise en euvre des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
Hors-série : Alarmes de Dispositifs Médicaux (IEC 60601-1-8)
Hors-série consacré aux alarmes des Dispositifs Médicaux : alarmes sonores, alarmes visuelles et icônes sonores, selon l’IEC 60601-1-8
Mémo : Alarmes des Dispositifs Médicaux
Mémo sur les alarmes des dispositifs médicaux, à destination des utilisateurs et des concepteurs. Selon la norme IEC 60601-1-8 et ses amendements.
Rétrospective 2019 • Perspectives 2020 • Actualités
Actualités de la semaine du 23 décembre 2019
ON-o-meter : suivi des notifications pour le règlement 2017/745
Suivi des notifications des ON pour le règlement 2017/745
ISO 14971:2019 • Codes de DM • guide MDCG classe I
Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019
Guide pour les fabricants de DM de classe I, Is, Im et Icr
Guide du MDCG pour les fabricants de dispositifs médicaux de classe I, Is, Im et Icr.
Stratégie règlementaire à l’heure du règlement (UE) 2017/745
Stratégie règlementaire : directive 93/42/CEE ou règlement (UE) 2017/745 ?
Surveillance des dispositifs médicaux : le JAMS présenté par l’ANSM
[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices
[Infographie] Les normes pour les Dispositifs Médicaux
Les normes applicables aux dispositifs médicaux
Forum GMED • News UE • Codes MDN, MDA, MDS et MDT
GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l’intrus
Résumé de la session publique de la commission Européenne sur la mise en œuvre du règlement DM
Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.
Focus : Opinion Patients • Health Data Hub • Alarmes de DM
Focus : prise en compte de l’opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM
Corrigendum 2.0 • Nouvelle notif ? • Focus: stratégie règlementaire
Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?