le blog des dispositifs médicaux

emballages stériles barrieres

Dossier : Emballages des dispositifs médicaux stériles

21 août 2019 2 commentaires

ContexteRèglementation applicable aux emballages de DM stérilesGestion des risquesNormes applicablesNouveautés de l’ISO 11607-1:2019Nouveautés de l’ISO 11607-2:2019Identifier les besoins, concevoir et développerPrincipesRéférentiels applicablesSélectionner et évaluer les.

ON RDM

ON-o-meter : suivi des notifications pour le règlement 2017/745

20 août 2019 pas de commentaire

Suivi des notifications des ON our le règlement 2017/745

requetes recherche

Tendances

19 août 2019 pas de commentaire

Tendances vues par google trends : normes, technologies, règlementation …

smartwatches-homeopathie-2

Podcast : Smartwatches | Homéopathie

25 juillet 2019 pas de commentaire

Emission de podcast hors-série autour deux sujets : l’utilisation des smartwatches et le déremboursement de l’homéopathie.

logiciels medicaux

L’Europe veut tuer les logiciels médicaux, la France bonne élève

11 juillet 2019 3 commentaires

Ou comment la règlementation déraille dès qu’il s’agit de logiciel

HAS logiciels

Perspectives HAS sur le numérique et impact pour les Logiciels Médicaux

9 juillet 2019 pas de commentaire

Revue du rapport HAS en matière de numérique et analyse des points relatifs aux dispositifs médicaux.

Formation gestion rapport benefice risque dispositifs medicaux

Formation vidéo : Gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux

7 juillet 2019 pas de commentaire

Nouvelle vidéo de formation !

Formations Qualitiso en ligne : 1ʳᵉ vidéo : Introduction au règlement dispositifs médicaux

4 juillet 2019 pas de commentaire

Nouveau sur qualitiso : formations video en ligne pour les fabricants de dispositifs médicaux

methodes visualisation benefice risque

Visualisation des données pour l’analyse du bénéfice/risque

Sélection de méthodes graphiques pour représenter les risques et les bénéfices d’un produit et ainsi pouvoir statuer sur l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque

L’Europe s’émeut des difficultés de mise en œuvre des règlements dispositifs médicaux

Revue et commentaire sur la session publique du conseil européen du 14 juin 2019, évoquant les difficultés de mise en œuvre des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.