L’Europe lance une initiative, vous pouvez donner votre avis sur la proposition de modification du règlement (UE) 2021/2226 relatif aux instructions d’emploi en format électronique (e-IFU).

Les modifications proposées

• Possibilité de fournir des e-IFU plutôt que du papier pour tous les DM destinés aux professionnels.
• Obligation de fournir une version papier limitée aux implants et leurs accessoires, si les informations sont à destination du patient.
• L’URL – fixe – des e-IFU devra être enregistrée sur Eudamed

Tout ça est prévu pour 2029.