Électro-médicaux

éco-conception design des dispositifs électronique

Considérations environnementales pour la conception des dispositifs électroniques

22 mai 2020 pas de commentaire

[Guide] Réduire les risques pour l’environnement grâce à la bonne conception de vos dispositifs.

DAS

Obligations relatives à l’affichage du DAS des dispositifs

14 février 2020 pas de commentaire

Obligation d’affichage du DAS sur les équipements

alarmes DM

Mémo : Alarmes des Dispositifs Médicaux

4 janvier 2020 pas de commentaire

Mémo sur les alarmes des dispositifs médicaux, à destination des utilisateurs et des concepteurs. Selon la norme IEC 60601-1-8 et ses amendements.

Enquête publique : IEC 60601-1/A2

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1/AMD2 (sécurité électrique et performances essentielles des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Résumé des principales modifications introduites par le projet d’amendement.

Enquête publique : IEC 60601-1-2/A1

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-2/A1 (CEM des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Une norme applicable à tous les dispositifs électromédicaux. Résumé des principales modifications introduites.

Enquête publique : IEC 60601-1-6/A2

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-6/AMD2 (aptitude à l’utilisation des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Cette norme est toujours théoriquement applicable en plus de l’IEC 62366-1,.

Enquête publique : IEC 60601-1-8/A2

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-8/AMD2 (alarmes des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Notez que l’amendement étant conséquent, il est possible que la norme soit révisée plutôt.

Enquête publique : IEC 60601-1-10/A2

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-10/AMD2 (dispositifs électromédicaux type régulateur physiologique en boucle fermée) est en enquête publique.   Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement.

Enquête publique : IEC 60601-1-11/A1

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-11/AMD1 (dispositifs électromédicaux utlisés dans l’environnement des soins à domicile) est en enquête publique. Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement.

Enquête publique : IEC 60601-1-12/A1

8 juillet 2019 pas de commentaire

La norme IEC 60601-1-12/AMD1 (dispositifs électromédicaux destinés à être utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence) est en enquête publique. Seul impact : la mise.

tableau CEM 60601-1-2

EN 60601-1-2:2015 et documents d’accompagnement

20 janvier 2017 4 commentaires

Présentation des informations exigées par la 60601-1-2:2015, à mettre dans les instructions d’utilisation des dispositifs électro-médicaux.

IEC 60601-1 et ISO 14971

Lien entre l’IEC 60601-1 et la gestion des risques des DM

12 janvier 2016 pas de commentaire

Un point sur le lien entre la norme IEC 60601-1 (sécurité et performances des dispositifs électro-médicaux) et la norme ISO 14971 (gestion des risques).

EN 60601-1-11

NF EN 60601-1-11 – Dispositifs électromédicaux utilisés au domicile

2 juillet 2015 2 commentaires

Présentation de la norme harmonisée NF EN 60601-1-11 relative aux dispositifs électromédicaux utilisés au domicile.

norme EN 60601-1

Norme 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux

30 août 2014 14 commentaires

Présentation de la norme NF EN 60601-1 relative à la sécurité des dispositifs médicaux électriques.