Électro-médicaux

reconditionnement des dispositifs électromédicaux

Reconditionnement des appareils électromédicaux, cycle de vie étendu : norme IEC 63120

Par Guillaume Promé
le
18 Jan. 2021 Électro-médicaux, Normes, Veille gratuite

Processus de reconditionnement des appareils électromédicaux

classe et groupe selon CISPR 11

Publication de l’IEC 60601-1-2/A1:2020

Par Guillaume Promé
le
21 Sep. 2020 Électro-médicaux, Veille gratuite

Amendement 1 de septembre 2020 pour la norme IEC 60601-1-2 : perturbations électromagnétiques – Exigences et essais.

éco-conception design des dispositifs électronique

Considérations environnementales pour la conception des dispositifs électroniques

Par Guillaume Promé
le
22 Mai. 2020 Électro-médicaux, Environnement

[Guide] Réduire les risques pour l’environnement grâce à la bonne conception de vos dispositifs.

DAS

Obligations relatives à l’affichage du DAS des dispositifs

Par Guillaume Promé
le
14 Fév. 2020 Électro-médicaux, Environnement, Informations fournies

Obligation d’affichage du DAS sur les équipements

alarmes DM

Mémo : IEC 60601-1-8 • Alarmes des Dispositifs Médicaux

Par Guillaume Promé
le
4 Jan. 2020 Électro-médicaux, Normes

Mémo sur les alarmes des dispositifs médicaux, à destination des utilisateurs et des concepteurs. Selon la norme IEC 60601-1-8 et ses amendements.

60601-1

IEC 60601-1/A2

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1/AMD2 (sécurité électrique et performances essentielles des dispositifs électromédicaux) est disponible. Résumé des principales modifications de l’IEC 60601-1/A2 Tout n’est pas listé,.

Enquête publique : IEC 60601-1-6/A2

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-6/AMD2 (aptitude à l’utilisation des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Cette norme est toujours théoriquement applicable en plus de l’IEC 62366-1,.

Enquête publique : IEC 60601-1-8/A2

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux, Veille gratuite

La norme IEC 60601-1-8/AMD2 (alarmes des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique. Notez que l’amendement étant conséquent, il est possible que la norme soit révisée plutôt.

Enquête publique : IEC 60601-1-10/A2

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-10/AMD2 (dispositifs électromédicaux type régulateur physiologique en boucle fermée) est en enquête publique.   Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement.

Enquête publique : IEC 60601-1-11/A1

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-11/AMD1 (dispositifs électromédicaux utlisés dans l’environnement des soins à domicile) est en enquête publique. Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement.

Enquête publique : IEC 60601-1-12/A1

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-12/AMD1 (dispositifs électromédicaux destinés à être utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence) est en enquête publique. Seul impact : la mise.

tableau CEM 60601-1-2

EN 60601-1-2:2015 et documents d’accompagnement

Par Guillaume Promé
le
20 Jan. 2017 Électro-médicaux

Présentation des informations exigées par la 60601-1-2:2015, à mettre dans les instructions d’utilisation des dispositifs électro-médicaux.

IEC 60601-1 et ISO 14971

Lien entre l’IEC 60601-1 et la gestion des risques des DM

Par Guillaume Promé
le
12 Jan. 2016 Électro-médicaux, Risques et B/R

Un point sur le lien entre la norme IEC 60601-1 (sécurité et performances des dispositifs électro-médicaux) et la norme ISO 14971 (gestion des risques).

EN 60601-1-11

NF EN 60601-1-11 – Dispositifs électromédicaux utilisés au domicile

Par Guillaume Promé
le
2 Juil. 2015 Électro-médicaux, Normes

Présentation de la norme harmonisée NF EN 60601-1-11 relative aux dispositifs électromédicaux utilisés au domicile.

classes types groupes dispositifs medicaux

Dispositifs électro-médicaux : classes, types et groupes

Par Guillaume Promé
le
14 Jan. 2015 93/42/CEE, Électro-médicaux

Définition des classes, types et groupes à définir dans le cadre des essais de sécurité électrique des dispositifs électromédicaux, selon la norme IEC 60601-1.

marquage CE dispositif electromedicaux

Marquage CE d’un dispositif électro-médical

Par Guillaume Promé
le
13 Jan. 2015 93/42/CEE, Électro-médicaux

Bon nombre de dispositif médicaux sont actifs, avec pour source d’énergie l’électricité. 3 source sont possibles: alimentation sur le secteur, alimentation par pile et alimentation.

norme EN 60601-1

Norme 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux

Par Guillaume Promé
le
30 Août. 2014 Électro-médicaux, Normes

Présentation de la norme NF EN 60601-1 relative à la sécurité des dispositifs médicaux électriques.