Électro-médicaux

ventilateur, respirateur médical

Coronavirus : Ventilateurs / Respirateurs : guides, ISO 80610-2-12, initiatives, liens utiles

30 mars 2020 pas de commentaire

Compilation d’informations utiles pour concevoir et fabriquer un respirateur pour patients en contexte covid19.

alarmes DM

Mémo : Alarmes des Dispositifs Médicaux

4 janvier 2020 pas de commentaire

Mémo sur les alarmes des dispositifs médicaux, à destination des utilisateurs et des concepteurs. Selon la norme IEC 60601-1-8 et ses amendements.

tableau CEM 60601-1-2

EN 60601-1-2:2015 et documents d’accompagnement

20 janvier 2017 4 commentaires

Présentation des informations exigées par la 60601-1-2:2015, à mettre dans les instructions d’utilisation des dispositifs électro-médicaux.

IEC 60601-1 et ISO 14971

Lien entre l’IEC 60601-1 et la gestion des risques des DM

12 janvier 2016 pas de commentaire

Un point sur le lien entre la norme IEC 60601-1 (sécurité et performances des dispositifs électro-médicaux) et la norme ISO 14971 (gestion des risques).

EN 60601-1-11

NF EN 60601-1-11 – Dispositifs électromédicaux utilisés au domicile

2 juillet 2015 2 commentaires

Présentation de la norme harmonisée NF EN 60601-1-11 relative aux dispositifs électromédicaux utilisés au domicile.

norme EN 60601-1

Norme 60601-1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux

30 août 2014 14 commentaires

Présentation de la norme NF EN 60601-1 relative à la sécurité des dispositifs médicaux électriques.