Enquête publique : IEC 60601-1-6/A2

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-6/AMD2 (aptitude à l’utilisation des dispositifs électromédicaux) est en enquête publique.

Cette norme est toujours théoriquement applicable en plus de l’IEC 62366-1, mais son utilité est très douteuse.

 

Pour rappel, la norme traite de l’IAU pour la sécurité de base et les performances essentielles.

Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement

  • Mise à jour des références normatives,
  • Modification des définitions d’interface opérateur et de profil opérateur, ajout de la définition de groupe d’opérateurs,
  • Retouches sur l’article 4.2 qui compare les termes de la norme à ceux de la 62366-1.

Des modifications très mineures pour une norme très mineure.

 

Source : normeinfo