Eudamed

EUDAMED

Eudamed-o-meter

Par Guillaume Promé Le 15 janvier 2021

Suivi des mises en ligne des modules Eudamed et des enregistrements associés

EUDAMED

Eudamed : Carte et Liste des opérateurs économiques

Par Guillaume Promé Le 10 janvier 2021

Un nouvel outil est disponible en libre accès, il regroupe les opérateurs économiques enregistrés sur Eudamed.

PCVRR-Eudamed

La PCVRR sous les projecteurs d’Eudamed

Par Guillaume Promé Le 21 décembre 2020

Informations publiques et nominatives relatives à la personne chargée de veiller au respect de la réglementation chez une fabricant de DM.

Eudamed enregistrement des acteurs

Lancement d’Eudamed

Par Guillaume Promé Le 1 décembre 2020

Lancement d’Eudamed et du module d’enregistrement des opérateurs économiques

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : FAQ sur l’enregistrement des acteurs

Par Guillaume Promé Le 26 novembre 2020

FAQ sur le module d’enregistrement des acteurs sur Eudamed.

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : enregistrement des opérateurs économiques

Par Guillaume Promé Le 19 octobre 2020

Guide et informations relatives à l’enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.

Eudamed : des news

Par Guillaume Promé Le 15 mai 2020

Informations sur la disponibilité des modules Eduamed

Le CAMD s’émeut du décalage d’Eudamed

Par Guillaume Promé Le 1 décembre 2019

Le CAMD a publié un courrier dans lequel il s’inquiète de la situation engendrée par le décalage de deux ans d’Eudamed : résumé des points durs et des propositions.

Eudamed décalé de deux ans [mise-à-jour]

Par Guillaume Promé Le 30 octobre 2019

Eudamed décalé de 2 ans.

Nouveaux guides relatifs à l’envoi de données sur Eudamed

Par Guillaume Promé Le 29 mai 2019

Trois nouveaux documents relatifs à Eudamed (la base de données numérique appelée par le règlement DM) sont disponibles sur le site de la commission :

Données Eudamed associées aux IUD (dispositifs & systèmes et nécessaires)

Par Guillaume Promé Le 6 mai 2019

Deux nouveaux documents relatif à Eudamed (et à l’IUD) sont disponibles sur le site de la commission. Le premier document est un – gros –.

Date limite des enregistrements des données relatives aux DM sur Eudamed

Par Guillaume Promé Le 16 avril 2019

Le MDCG publie un document relatif aux “Délais d’enregistrement sur Eudamed des informations relatives aux dispositifs”. Pour rappel : les données à saisir sur Eudamed.

Enregistrement des anciens DM sur Eudamed

Par Guillaume Promé Le 16 avril 2019

Le MDCG a publié un guide relatif à “l’enregistrement des anciens dispositifs dans EUDAMED”. Résumé Les enregistrements des dispositifs sur Eudamed nécessitent un IUD Les.

EUDAMED

Quelles données seront publiques sur Eudamed ?

Par Guillaume Promé Le 14 mars 2019

La commission européenne a publié la version 4.1 des spécifications techniques d’Eudamed, la base de données introduite par le règlement DM (voir l’article 33). L’occasion.

Spécification de la base Eudamed

Par Guillaume Promé Le 7 mars 2019

La commission européenne a publié une spécification technique de la base Eudamed, dans le cadre des règlements DM et DM-DIV.