Eudamed

EUDAMED

Des nouvelles de la disponibilité des modules Eudamed

9 juillet 2021 Eudamed, Veille payante

Le calendrier de disponibilité des modules Eudamed se précise

carte eduamed

Eudamed, un paysage mondial du dispositif médical

7 juillet 2021 Eudamed, Listes, Données

Eudamed a franchi le cap des 8’000 enregistrements, le paysage du DM se dessine.

MDCG-2021-13

MDCG 2021-13 : enregistrement des acteurs dans EUDAMED

24 juin 2021 Eudamed, Veille gratuite

Enregistrement des acteurs sur Eudamed : vigilance, DM sur-mesure, DM hérités, producteur de systèmes et nécessaires

EMDN

MDCG 2021-12 : FAQ relative à l’EMDN

7 juin 2021 Eudamed, MDCG, Veille payante

MDCG 2021-12 : FAQ relative à la nomenclature européenne des dispositifs médicaux

MDCG 2021-1

Guide MDCG 2021-1 : Eudamed est en retard, on vous dit quoi faire [ MAJ rev 1]

5 mai 2021 Eudamed, Veille payante

Guide MDCG 2021-1 : mesures vis-à-vis du retard d’Eudamed

Euda Maps : Carte des opérateurs économiques enregistrés dans Eudamed

9 avril 2021 Eudamed

Carte des opérateurs économiques enregistrés dans Eudamed.

Enregistrement Eudamed des dispositifs disrective

Enregistrement Eudamed des DM déjà CE selon les directives 93/42/CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE

15 février 2021 Eudamed, Veille payante

Enregistrement des “legacy devices” dans la base Eudamed

PCVRR-Eudamed

La PCVRR sous les projecteurs d’Eudamed

21 décembre 2020 Eudamed, Veille payante

Informations publiques et nominatives relatives à la personne chargée de veiller au respect de la réglementation chez une fabricant de DM.

Eudamed enregistrement des acteurs

Lancement d’Eudamed

1 décembre 2020 Eudamed, Veille gratuite

Lancement d’Eudamed et du module d’enregistrement des opérateurs économiques

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : FAQ sur l’enregistrement des acteurs

26 novembre 2020 Eudamed, Veille payante

FAQ sur le module d’enregistrement des acteurs sur Eudamed.

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : enregistrement des opérateurs économiques

19 octobre 2020 Eudamed, Veille payante

Guide et informations relatives à l’enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.

Eudamed : des news

15 mai 2020 Eudamed, Veille payante

Informations sur la disponibilité des modules Eduamed

Le CAMD s’émeut du décalage d’Eudamed

1 décembre 2019 Eudamed, Veille payante

Le CAMD a publié un courrier dans lequel il s’inquiète de la situation engendrée par le décalage de deux ans d’Eudamed : résumé des points durs et des propositions.

Eudamed décalé de deux ans [mise-à-jour]

30 octobre 2019 Eudamed, Veille payante

Eudamed décalé de 2 ans.

Nouveaux guides relatifs à l’envoi de données sur Eudamed

29 mai 2019 Eudamed

Trois nouveaux documents relatifs à Eudamed (la base de données numérique appelée par le règlement DM) sont disponibles sur le site de la commission :

Données Eudamed associées aux IUD (dispositifs & systèmes et nécessaires)

6 mai 2019 Eudamed, IUD

Deux nouveaux documents relatif à Eudamed (et à l’IUD) sont disponibles sur le site de la commission. Le premier document est un – gros –.

Date limite des enregistrements des données relatives aux DM sur Eudamed

16 avril 2019 Eudamed

Le MDCG publie un document relatif aux “Délais d’enregistrement sur Eudamed des informations relatives aux dispositifs”. Pour rappel : les données à saisir sur Eudamed.

Enregistrement des anciens DM sur Eudamed

16 avril 2019 Eudamed

Le MDCG a publié un guide relatif à “l’enregistrement des anciens dispositifs dans EUDAMED”. Résumé Les enregistrements des dispositifs sur Eudamed nécessitent un IUD Les.

EUDAMED

Quelles données seront publiques sur Eudamed ?

14 mars 2019 Eudamed

La commission européenne a publié la version 4.1 des spécifications techniques d’Eudamed, la base de données introduite par le règlement DM (voir l’article 33). L’occasion.

Spécification de la base Eudamed

7 mars 2019 Eudamed

La commission européenne a publié une spécification technique de la base Eudamed, dans le cadre des règlements DM et DM-DIV.