Eudamed

Eudamed : modules certificats et dispositifs

Ajout des modules Dispositifs et Certificats à Eudamed

Par Guillaume Promé
le
4 Oct. 2021 Eudamed, Veille gratuite

Les modules “certificats” et “dispositifs” d’Eudamed sont en ligne

Générer un CIV ID sur EUdamed

MDCG 2021-20 : générer un CIV-ID pour les investigations cliniques

Par Guillaume Promé
le
6 Sep. 2021 Eudamed, Évaluation Clinique, Veille gratuite

Publication du guide MDCG 2021-20 : Instructions pour la génération du CIV-ID pour les investigations cliniques selon le règlement dispositifs médicaux. Contexte Avec l’article 70.

Carte Eudamed

Eudamed, un paysage mondial du dispositif médical

Par Guillaume Promé
le
5 Sep. 2021 Eudamed, Listes et Datas

Profils par pays du secteur du DM, via les données Eudamed

EUDAMED

Des nouvelles de la disponibilité des modules Eudamed

Par Guillaume Promé
le
9 Juil. 2021 Eudamed, Veille payante

Le calendrier de disponibilité des modules Eudamed se précise

MDCG-2021-13

MDCG 2021-13 : enregistrement des acteurs dans EUDAMED

Par Guillaume Promé
le
24 Juin. 2021 Eudamed, Veille gratuite

Enregistrement des acteurs sur Eudamed : vigilance, DM sur-mesure, DM hérités, producteur de systèmes et nécessaires

EMDN

MDCG 2021-12 : FAQ relative à l’EMDN

Par Guillaume Promé
le
7 Juin. 2021 Eudamed, MDCG, Veille payante

MDCG 2021-12 : FAQ relative à la nomenclature européenne des dispositifs médicaux

MDCG 2021-1

Guide MDCG 2021-1 : Eudamed est en retard, on vous dit quoi faire [ MAJ rev 1]

Par Guillaume Promé
le
5 Mai. 2021 Eudamed, Veille payante

Guide MDCG 2021-1 : mesures vis-à-vis du retard d’Eudamed

Enregistrement Eudamed des dispositifs disrective

Enregistrement Eudamed des DM déjà CE selon les directives 93/42/CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE

Par Guillaume Promé
le
15 Fév. 2021 Eudamed, Veille payante

Enregistrement des “legacy devices” dans la base Eudamed

PCVRR-Eudamed

La PCVRR sous les projecteurs d’Eudamed

Par Guillaume Promé
le
21 Déc. 2020 Eudamed, Veille payante

Informations publiques et nominatives relatives à la personne chargée de veiller au respect de la réglementation chez une fabricant de DM.

Eudamed enregistrement des acteurs

Lancement d’Eudamed

Par Guillaume Promé
le
1 Déc. 2020 Eudamed, Veille gratuite

Lancement d’Eudamed et du module d’enregistrement des opérateurs économiques

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : FAQ sur l’enregistrement des acteurs

Par Guillaume Promé
le
26 Nov. 2020 Eudamed, Veille payante

FAQ sur le module d’enregistrement des acteurs sur Eudamed.

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : enregistrement des opérateurs économiques

Par Guillaume Promé
le
19 Oct. 2020 Eudamed, Veille payante

Guide et informations relatives à l’enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.

Eudamed : des news

Par Guillaume Promé
le
15 Mai. 2020 Eudamed, Veille payante

Informations sur la disponibilité des modules Eduamed

Le CAMD s’émeut du décalage d’Eudamed

Par Guillaume Promé
le
1 Déc. 2019 Eudamed, Veille payante

Le CAMD a publié un courrier dans lequel il s’inquiète de la situation engendrée par le décalage de deux ans d’Eudamed : résumé des points durs et des propositions.

Eudamed décalé de deux ans [mise-à-jour]

Par Guillaume Promé
le
30 Oct. 2019 Eudamed, Veille payante

Eudamed décalé de 2 ans.

Nouveaux guides relatifs à l’envoi de données sur Eudamed

Par Guillaume Promé
le
29 Mai. 2019 Eudamed

Trois nouveaux documents relatifs à Eudamed (la base de données numérique appelée par le règlement DM) sont disponibles sur le site de la commission :

Données Eudamed associées aux IUD (dispositifs & systèmes et nécessaires)

Par Guillaume Promé
le
6 Mai. 2019 Eudamed, IUD

Deux nouveaux documents relatif à Eudamed (et à l’IUD) sont disponibles sur le site de la commission. Le premier document est un – gros –.

Date limite des enregistrements des données relatives aux DM sur Eudamed

Par Guillaume Promé
le
16 Avr. 2019 Eudamed

Le MDCG publie un document relatif aux “Délais d’enregistrement sur Eudamed des informations relatives aux dispositifs”. Pour rappel : les données à saisir sur Eudamed.

Enregistrement des anciens DM sur Eudamed

Par Guillaume Promé
le
16 Avr. 2019 Eudamed

Le MDCG a publié un guide relatif à “l’enregistrement des anciens dispositifs dans EUDAMED”. Résumé Les enregistrements des dispositifs sur Eudamed nécessitent un IUD Les.

EUDAMED

Quelles données seront publiques sur Eudamed ?

Par Guillaume Promé
le
14 Mar. 2019 Eudamed

La commission européenne a publié la version 4.1 des spécifications techniques d’Eudamed, la base de données introduite par le règlement DM (voir l’article 33). L’occasion.

Spécification de la base Eudamed

Par Guillaume Promé
le
7 Mar. 2019 Eudamed

La commission européenne a publié une spécification technique de la base Eudamed, dans le cadre des règlements DM et DM-DIV.