Eudamed, un paysage mondial du dispositif médical

Point étape des enregistrements des opérateurs économiques dans la base Européenne Eudamed, qui constitue une formidable base de données des acteurs du dispositif médical : fabricants, mandataires et importateurs.

Lancé en décembre dernier, Eudamed compte maintenant plus de 5’000 enregistrements, avec une nette accélération depuis la mise en application du règlement (UE) 2017/745, ce 26 mai.

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Eudamed au 30 mai 2021

  • 3281 fabricants (64% du total)
  • 1238 importateurs (24%)
  • 487 mandataires (9.5%)
  • 125 producteurs de systèmes et nécessaires (2.4%)
Les importateurs et mandataires sont présents uniquement dans des pays de l’UE.

Profils

Les pays ci-dessous représentent plus de 96% des enregistrements.

Les données se précisent au fil du temps, certains pays (comme l’Italie) sont loin d’avoir terminé les enregistrements.

Top 5 Fabricants

  1. Allemagne (16.9% du total)
  2. France (13.3%)
  3. Chine (11.6%)
  4. USA (8.1%)
  5. Pays-Bas (7.1%)

Top 5 Importateurs

  1. Espagne (17% du total)
  2. Roumanie (10.3%)
  3. Pays-Bas (10.2%)
  4. Allemagne (9.8%)
  5. France (9.6%)

Top 5 Mandataires

  1. Pays-Bas (22% du total)
  2. Allemagne (20.3%)
  3. Irlande (14.4%)
  4. France (10,7%)
  5. Espagne (6.4%)

Top 5 rapport Mandataires / Fabricants

  1. Irlande (1.3)
  2. Lettonie (0.6)
  3. Irlande du Nord (0.6)
  4. Estonie (0.5)
  5. Pays-Bas (0.46)

Top 5 impôt sur les sociétés

  1. Irlande (12.5%)
  2. Lituanie (15%)
  3. UK, Slovénie, Pologne, Tchéquie (19%)
  4. Finlande, Islande, Estonie, Lettonie (20%)
  5. Slovaquie (21%)