Documentation Technique

formation anaylse des risques

Vidéo : Analyse des risques – techniques et feuille de calcul

4 septembre 2019

Vidéo de formation à l’analyse des risques des dispositifs médicaux

emballages stériles barrieres

Dossier : Emballages des dispositifs médicaux stériles

21 août 2019

De nombreux dispositifs médicaux doivent être stérilisés afin que soit maitrisé le risque de contamination microbienne, c’est par exemple le cas de dispositifs invasifs, tels.

Formation gestion rapport benefice risque dispositifs medicaux

Formation vidéo : Gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux

7 juillet 2019

Nouvelle vidéo de formation !

methodes visualisation benefice risque

Visualisation des données pour l’analyse du bénéfice/risque

19 juin 2019

Sélection de méthodes graphiques pour représenter les risques et les bénéfices d’un produit et ainsi pouvoir statuer sur l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque

Identification des risques des dispositifs médicaux

5 mai 2019

La gestion des risques est à la base des exigences règlementaires applicables aux dispositifs médicaux. La règlementation et les normes imposent que les dispositifs présentent.

Probabilités : estimations et suivi pour les dispositifs médicaux

28 avril 2019

Cadre et techniques pour estimer et suivre les probabilités associées aux risques des dispositifs médicaux

ISO-DIS-20417

ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : enquête publique

10 avril 2019

ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : norme en enquête publique

NF XP S99-223 gestion du rapport benefice risque dispositifs medicaux

PR XP S99-223 : Dispositifs médicaux – Gestion du rapport bénéfice/risque

30 mars 2019

projet de norme relatif à la gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux

Exemples d’analyses du rapport bénéfice / risque de dispositifs médicaux

26 mars 2019

Illustration d’une méthode d’évaluation du rapport bénéfice / risque d’un dispositif médical, présentée dans cet article, qui vous aidera également à statuer sur l’acceptabilité des.

analyse des benefices et des risques

Technique pour l’analyse du rapport Bénéfice/Risque des dispositifs médicaux

13 mars 2019

Présentation d’une méthode expérimentale pour estimer, évaluer, piloter la maitrise et statuer sur l’acceptabilité des risques résiduels et du rapport bénéfice / risque d’un dispositif médical.
Feuille Excel associée en libre téléchargement.