Publication de l’ISO/TR 24971:2020 – guide pour la gestion des risques

29 juin 2020 Actualité du Dispositif Médical 3 commentaires

Le guide ISO/TR 24971:2020 – pour la norme ISO 14971 relative à la gestion des risques – est en vente, mais son intérêt est très limité : une avalanche de développements autour de 3-4 notions définies depuis des décennies et aucune spécificité pour répondre aux exigences réglementaires Européennes. Notez que l’on vous pousse à l’achat : la 14971 n’a plus d’annexes, tout est dans le guide.

Mais tout ceci est surtout l’occasion de comparer les prix des vendeurs de normes, notez que seule la version en anglais est disponible

  1. Afnor : 416€
  2. Ilnas : 155€
  3. EVS : 16€

Et surtout, achetez Français.

Source : iso