ISO 15223-1:2020 : 23 nouveaux symboles

Par Guillaume Promé
le 4 Mar. 2020 • Informations fournies, Veille gratuite

La norme ISO 15223-1, relative aux symboles pour les DM, est en enquête publique, en vue de sa révision 2020. Cette nouvelle version va permettre de répondre aux nouvelles exigences du règlement (UE) 2017/745, les nouveaux symboles sont listés ci-dessous.

Retrouvez tous ces symboles dans OTL.ETQ.

  • Dispositif médical
  • IUD
  • Stérilisé avec du peroxyde d’hydrogène vaporisé
  • Système de barrière stérile unique
  • Système de barrière stérile double
  • Système de barrière stérile unique avec emballage de protection intérieur
  • Système de barrière stérile unique avec emballage de protection extérieur
  • Traduction
  • Reconditionnement
  • Nom du patient
  • Importateur
  • Distributeur
  • Pays de fabrication
  • Numéro de modèle
  • Centre de soins ou Médecin
  • Site Web d’informations pour les patients
  • Un seul patient, plusieurs utilisations
  • Contient des nanomatériaux
  • Contient une substance médicamenteuse
  • Contient un matériau biologique d’origine humaine
  • Contient un matériau biologique d’origine animale
  • Contient des substances dangereuses
  • Contient des produits dérivés de sang ou de plasma humain

source : norminfo