NCARS : statistiques en Europe

18 janvier 2020 Actualité du Dispositif Médical pas de commentaire

Un document de l’UE fournit des statistiques sur les NCARs en Europe, pour rappel, cette notion est expliquée dans le guide additionnel pour la vigilance (associé au Meddev 2.12/1 rev.8).

Le document est très sommaire : des données brutes non commentées.

Des informations complémentaires sont disponibles ci-dessous :

NCARS en 2019

Ce sont les données du document : le nombre de NCARS par pays en 2019.
Notez que tous les pays ne sont pas listés et que les écarts rendent les chiffres douteux.

Remarque : en 2019, la France a connu 376 retraits de lots et de produits et 394 autres mesures, les NCARS représentent donc 16% des dossiers.

Fabricants/Pays pour 1 NCAR

Attention : le nombre de fabricants par pays est une estimation, croisée de plusieurs sources.

M$ à l’export pour 1 NCAR

Rq : les Pays-Bas sont écartés (5’560M$/NCAR)

NCARS / million d’habitants en 2019

Ces données sont ramenées au nombre d’habitants : elles représentent le nombre de NCAR pour un million d’habitants.

On constate que l’Irlande et la Suisse sont très au-dessus de la moyenne, Italie, Pays-Bas, Espagne, Lituanie… sont très en dessous.

Mdr$/NCAR en 2019

Les données tiennent compte des coûts de la santé dans un pays, selon “Health expenditure per capita

Où une NCAR survient tous les 34Md$ en Italie vs 0,3Md$ en Irlande.

Évolution depuis 10 ans

Les variations d’une année sur l’autre mettent en évidence une augmentation de l’activité autour de 2010 à 2013 que l’on associera volontiers à l’affaire PIP :

Remarque : la population UE est relativement stable de 2009 à 2019, en tenir compte ne change quasi rien aux chiffres.

Conclusion

Les données sont insuffisantes et peu fiables, les extrêmes (Irlande, Allemagne, Italie, Pays-bas, Espagne, Lituanie…) témoignent de sur-recours et sous-recours aux NCARS.

source : europa.eu