Mise à jour du guide MDCG 2019-9 relatif au RCSPC

Par Guillaume Promé
le
4 Avr. 2022 Documentation Technique, MDCG, Veille gratuite

Le modèle fourni par le MDCG pour le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques des DM a évolué en mars dernier avec une première révision, l’unique changement (un ajout) est noté ci-dessous en gras :

Dans Eudamed, le SSCP est associé à un ou plusieurs IUD-ID de base.

Ce modèle est repris dans le template Qualitiso pour le RCSPC.