De nouveaux symboles pour un nouveau règlement
Medtech Europe a publié une liste de symboles qu’elle a proposé à l’ISO TC 210 dans le cadre de la révision de l’ISO 15223-1, prévue pour le 6 novembre 2020 (oui, 6 mois après que le RDM devienne applicable).
Notez que Medtech Europe n’apporte pas de réponse à tous les cas soulevés par le règlement (notamment : présence de nanomatériaux, nombre de cycles maximum de retraitements, “ne pas avaler”, la rupture la barrière compromet la stérilité …).
La révision de la 15223-1 et les nouveaux symboles sont en travaux depuis l’été 2018, les propositions de Medtech Europe viennent compléter les propositions des commités (dont celles de votre serviteur),une décision sera vraisemblablement prise d’ici la fin de l’année.
source : medtech europe