Enquête publique : IEC 60601-1-11/A1

Par Guillaume Promé
le
8 Juil. 2019 Électro-médicaux

La norme IEC 60601-1-11/AMD1 (dispositifs électromédicaux utlisés dans l’environnement des soins à domicile) est en enquête publique.

Résumé des modifications introduites par le projet d’amendement

  • Les références normatives sont mises à jour
  • Modification des exigences pour le marquage en lien avec la protection au projections de liquides
  • Nouvelle exigence, pour les DM munis d’une source interne d’énergie : lorsque l’on peut avoir simultanément le patient en contact avec le DM lui même relié au secteur, il faut alors 2 MOPP entre le patient et le réseau.

source : normeinfo