Podcast : l’actualité de l’été 2023
Podcast S03E01 : l’actualité de l’été 2023. Avec Audrey Gilbert !
Actu / Tech
- Brain implants helped create a digital avatar of a stroke survivor’s face
- VIDAL, premier acteur français à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel dispositif médical d’aide à la sécurisation des prescriptions
- Dispositifs médicaux inadaptés aux patients handicapés, un frein à l’accès aux soins
RDM
Période de transition
- Un logigramme de la commission pour comprendre la période de transition vers le RDM
- MAJ de la FAQ Prolongation de la période de transition
- Modèle du Team-NB pour le transfert de la surveillance des DM, d’un ON directive vers un ON règlement
- Règlement d’exécution (UE) 2023/1194 : Amendement aux spécifications communes pour les dispositifs en annexe XVI
- Prise de position de TEAM-NB : Nouveaux délais de transition du RDM et capacité des organismes notifiés
Autres sujets
Suisse
- Swiss Medtech fait une comparaison USA / UE des règlementations applicables aux Dispositifs Médicaux
France
Datas
- Délais de certification pour le règlement 2017/745 – les chiffres de la commission
- Mise à jour de la carte et des stats sur les opérateurs économiques
Musique : Wet Leg – Chaise Longue
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