MDCG 2022-11 Rev.1 : Le MDCG demande aux ON de ne plus attendre pour se dépécher d’accélerer

Le guide MDCG 2022-11 a été mis à jour.

Après avoir pressé les fabricants de se mettre en conformité avec le RDM (une couche est remise dans la nouvelle révision), le MDCG met maintenant la pression sur les Organismes Notifiés, qui devraient :

• Rationaliser le processus de certification
• Améliorent la transparence, les délais, la prévisibilité et la cohérence des évaluations de la conformité
• Tenir compte des intérêts des PME en ce qui concerne les redevances
• Fournir une assistance aux fabricants : orientations règlementaires, informations techniques, manière d’appliquer la procédure d’évaluation de la conformité
• Dialoguer avec les fabricants
• Tenir informé (le MDCG ?) des avancées, de leurs capacités, de leurs délais
• Mettre à disposition sur leur site web des informations relatives à leurs capacités.

Espérons que le père Noël lise cette lettre.