Comparatif : tarifs des Organismes Notifiés 2017/745

Par Guillaume Promé
le
10 Juin. 2021 Listes et Datas, RDM

Comparatif des tarifs des organismes notifiés pour le règlement dispositifs médicaux.

L’article 50 du règlement oblige les organismes notifiés à publier la liste des frais associés aux certifications et suivi des DM, elles ne sont pas toujours disponibles.

parodie de réunion de clôture avec un organisme notifié, impliquant beaucoup d'argent

Tarifs des organismes notifiés

Pour rendre les chiffres comparables : on considère des journées de 8h et des audits de 2 jours.

Organisme Notifié Revue DT générale Revue DT clinique Audit SMQ Certificat Audit inopiné Trajet Source
€/personne /h €/2 personnes /J €/personne /h .
3EC 270 € 250 € 180 € 1 000 € 2 880 € 40 € lien
BSI BV 405 € 240 € 6 450 € lien
CE certiso 250 € 250 € 100 € 100 € lien
DARE!! Services B.V. 300 € 300 € 250 € 1 100 € 125 € lien
DNV 373 € 274 € 8 080 € lien
DQS 250 € 250 € 250 € 4 000 € 100 € lien
GMED 390 € * 485 € * 6 655 € *
Intertek 396 € 545 € 495 € lien
MDC 363 € 1 000 € 6 900 € 120 € lien
NSAI 188 € 138 € 4 400 € lien
SGS FIMKO OY 287 € * 287 € * 250 € *
TÜV SÜD 290 € 390 € 440 € lien
UDEM 400 € 625 € 250 € 667 € 4000 € * 100 € lien
Les données marquées * sont des retours d’expérience.