Comparatif : tarifs des Organismes Notifiés 2017/745

Par Guillaume Promé
le
12 Sep. 2022 Listes et Datas, RDM

[article initialement publié le 10 juin 2021]

Comparatif des tarifs des organismes notifiés pour le règlement dispositifs médicaux.

L’article 50 du règlement oblige les organismes notifiés à publier la liste des frais associés aux certifications et suivi des DM, le guide MDCG 2022-14 insiste sur cette obligation et invite les ON à adapter leurs tarifs aux tailles des entreprises.

parodie de réunion de clôture avec un organisme notifié, impliquant beaucoup d'argent

Tarifs des organismes notifiés

Pour rendre les chiffres comparables : on considère des journées de 8h et des audits de 2 jours pour un dispositif médical de classe IIb. Le cas échéant, les variations annuelles sont précisées (x%).

Organisme Notifié Revue DT générale Revue DT clinique Audit SMQ Certificat Audit inopiné Trajet Source
€/personne /h €/2 personnes /J €/personne /h .
3EC (=) 270 € 250 € 180 € 1 000 € 2 880 € 40 € lien
Berlin Cert 200 € 237€ 1900 € 40 € lien
BSI BV (+3%) 420 € 245 € 6 450 € lien
BUREAU VERITAS ITALIA ?
CE certiso (=) 250 € 250 € 100 € 100 € lien
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS ?
CERTIQUALITY S.r.l. ?
DARE!! Services B.V. (=) 300 € 300 € 250 € 1 100 € 125 € lien
DEKRA Certification B.V. ?
DEKRA Certification GmbH ?
DNV (+3.6%) 373 € 285 € 8 400 € lien
DQS 250 € 250 € 250 € 4 000 € 100 € ?
Eurofins Expert Services Oy ?
Eurofins Product Testing Italy 225 € 225 € 500 € 100 € lien
GMED 390 € * 485 € * 6 655 € * ?
IMQ ?
Intertek (-4.5%) 396 € 545 € 495 € lien
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA 925 € 412 € 553 € 130 € 8 500 € lien
ITALCERT SRL 250 € 1 100€ lien
KIWA CERMET ITALIA ?
MDC (=) ? 1 000 € 6 900 € 120 € lien
MEDCERT 250 € 225 € 6 100 € 120 € lien
NSAI (=) 375 € 375 € 275 € 1 300€ 4 400 € 137,5 € lien
SGS Belgium NV ?
SGS FIMKO OY (+25%) 400 € 320 € lien
SIQ (+17%) 240 € 250 € 190 € 200 € lien
TÜV NORD CERT GmbH 369 € 262 € 8 925€ * lien
TÜV NORD Polska ?
TÜV Rheinland Italia SRL ?
TÜV Rheinland LGA Products GmbH ?
TÜV SÜD (+13%) 430 € 430 € 440 € lien
UDEM (=) 400 € 625 € 250 € 4000 € * 100 € lien
Les données marquées * sont des retours d’expérience. Les tarifs de la NSAI ont été communiqué en direct par la NSAI, à Qualitiso.
UDEM et MED-CERT sont les organismes notifiés qui respectent le mieux la réglementation, avec un détail clair des tarifs et la prise en compte de la taille des entreprises 👍.