le blog des dispositifs médicaux

IMDRF - table des matieres

Format IMDRF “Table des matières” pour la soumission des dossiers règlementaires des dispositifs médicaux

1 mai 2019 4 commentaires

Présentation du format “table des matières” de l’IMDRF pour le dossier de soumission règlementaire des dispositifs médicaux

Probabilités : estimations et suivi pour les dispositifs médicaux

28 avril 2019 1 commentaire

Cadre et techniques pour estimer et suivre les probabilités associées aux risques des dispositifs médicaux

Le règlement, c’est pour quand ?

27 avril 2019 pas de commentaire

Compte à rebours avant les différentes échéances du règlement relatif aux dispositifs médicaux

Partenariat Qualitiso / Agatha

23 avril 2019 pas de commentaire

Annonce de la joint venture Agatha/Qualitiso

ISO-DIS-20417

ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : enquête publique

10 avril 2019 2 commentaires

ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : norme en enquête publique

Gestion des risques et du bénéfice/risque : Parlons-en.

9 avril 2019 2 commentaires

Consultation gratuite pour vos activités de gestion des risques et du bénéfice/risque

NF XP S99-223 gestion du rapport benefice risque dispositifs medicaux

PR XP S99-223 : Dispositifs médicaux – Gestion du rapport bénéfice/risque

projet de norme relatif à la gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux

Exemples d’analyses du rapport bénéfice / risque de dispositifs médicaux

Illustration d’une méthode d’évaluation du rapport bénéfice / risque d’un dispositif médical, présentée dans cet article, qui vous aidera également à statuer sur l’acceptabilité des.

apple watch dispositif medical

Résultats de l’étude clinique sur l’Apple Watch

Article à retrouver sur techCafé, podcast sur la tech, ses usages et ses impacts.

rapport assemblee dispositifs medicaux

Résumé du rapport de la mission d’information relative aux dispositifs médicaux à l’assemblée nationale

19 mars 2019 1 commentaire

Un rapport d’information a été déposé le 6 mars 2019 à l’assemblée nationale, porté par les députés Julien Borowczyk (médecin devenu marcheur) et Pierre Dharréville.