ArrêterSantéLesDonnéesCentre, est-ce le bon mot-dièse ?
#StopHealthDataHub, cri du cœur de l’association interHop
Dispositifs médicaux, Santé et Risques
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Cybersécurité des logiciels médicaux, présentation de l’IEC 81001-5-1
Présentation de l’IEC 801001-5-1 et des activités nécessaires dans le cadre de la gestion de la cybersécurité des logiciels de santé
Vaccins AstraZeneca et BioNTech : efficacité, effets secondaires et rapport bénéfice/risque
Des données cliniques limitées confirment une nécessité économique évidente : il faut vacciner les vieux avec du BioNtech.
Innovation et Progrès • L’opinion des Français évolue
C’est l’histoire d’un jeune marcheur cadre sup’ partisan de la 5G en désaccord avec un dame PDG de droite mal informée sur les nouvelles technologies.
Calculateur de risques XP S99-223
Calcul et visualisation des risques, bénéfices et rapport B/R.
UDEM Adriatic d.o.o est notifié pour le règlement DM
Notification de UDEM Adriatic d.o.o pour le règlement (UE) 2017/745.
Outil : réglementation des DM dans le monde
Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.
«Vers un marché unique plus durable pour les entreprises et les consommateurs » texte adopté par le parlement européen
Droit à la réparabilité, information des consommateurs et lutte contre l’obsolescence programmée sont au programme de l’Europe.
Mesures temporaires et FAQ : Audits à distance pendant la crise Covid
Modalités et FAQ pour les audits à distance pendant la crise covid
Dépenses de dispositifs médicaux inscrits à la liste de produits et prestations
C’est l’histoire d’un Francilien à la retraite qui se fait renouveler son dispositif Abbott par un médecin généraliste libéral.
Commerce International des dispositifs médicaux
Et à la fin, c’est l’Allemagne qui gagne.
Lancement d’Eudamed
Lancement d’Eudamed et du module d’enregistrement des opérateurs économiques
Calcul du rapport Bénéfice / Risque : cas des Vaccins
Calcul du rapport bénéfice / risque dans le cas d’un vaccin : prise en compte du patient et de l’impact général pour la population.
Eudamed : FAQ sur l’enregistrement des acteurs
FAQ sur le module d’enregistrement des acteurs sur Eudamed.
Projet de décret : gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants (auto-traitement et autotest)
Décret sur la gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants.
Mise à jour des modèles pour le SCAC
Mise à jour des templates pour le SCAC.
SCAC : le Suivi Clinique Après Commercialisation
Méthodes et documents attendus pour le SCAC : le Suivi Clinique Après Commercialisation des dispositifs médicaux.
Un monde en 2100 • indicateurs & tendances
Un monde possible en 2100, selon les tendances actuelles.
Impossible est trop Français, de la Covid au Climat
Gestion de la crise covid en France, une grande répétition avant la crise climatique ?
Causes & Effets • Dommage maximal et Date limite de maîtrise d’un risque
Prise en compte de la dynamique des causes et effets pour la gestion des risques. Définition de la “date limite de maitrise”.
Paradoxe de Fermi, Exponentielle et Covid-19 : les leçons pour l’avenir
Vidéo de la conférence “Exoplanètes et paradoxe de Fermi – Exponentielle et Covid-19 : quelles leçons pour l’avenir ?”
Les medtech suisses dans l’attente
Besoin urgent pour la Suisse de mettre à jour les accords avec l’Europe, en contexte dispositifs médicaux.
Quand la Covid est plus meurtrière que l’alcool
Comparaison des coûts humains et économiques entre le coronavirus et l’alcool.
Laver les masques chirurgicaux ? Attention aux paradoxes
Laver les masques jetables : aspects pratiques et réglementaires
Guide sur la réglementation MHRA des dispositifs médicaux, à partir du 1ᵉʳ janvier 2021.
Mise à jour de la MHRA concernant la réglementation des DM aux UK, à compter du 1er janvier 2021.
R effectif vs Activité sociale : de Santé Publique France à Google
Explication et calcul du nombre de reproduction R, lien avec l’activité sociale.
La Française est l’égale du Français, à 15.5% près
4 novembre 2020 16h16 : instant symbolique où les femmes travaillent pour rien.
Des nouvelles de l’EN ISO 13485/A1
Des nouvelles de l’amendement pour la norme EN ISO 13485:2016.