Vague Covid : la boucle est bouclée
Fin octobre 2020, la crise du coronavirus arrive à des niveaux comparables au mois de mars.
Dispositifs médicaux, Santé et Risques
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Covid-19 • Chronologie en France
Carte animée du risque quotidien associé au coronavirus en France, depuis mars 2020.
Eudamed : enregistrement des opérateurs économiques
Guide et informations relatives à l’enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.
De la non-acceptabilité du risque terroriste
Forme des risques et acceptabilité
Nouveaux guides HAS pour l’évaluation des dispositifs médicaux
Guide HAS pour le dépôt de dossier de remboursement
La liste des DM certifiés par le GMED bientôt rendue publique
Implant Files, Le Monde vs LNE/G-MED : le tribunal administratif tranche.
Covid-19 • Chronologie du risque dans le Monde
Risque quotidien dans le monde depuis le début de la crise du coronavirus, dans une carte animée.
Guide relatif aux déclarations d’incidents pour les pompes à insuline
Guide relatif à la vigilance pour les fabricants de pompes à insuline
G_NIUS : Stimul_r l_s innovations du num_riqu_ _n sant_
Nouveau Guichet National de l’Innovation et des Usages en e-Santé
Charte de la e-santé, engagez-vous qu’ils disaient
Charte de la Délégation ministérielle au numérique en santé : “Engagé pour la e-santé”.
Vers un nouveau modèle économique pour les DM
Crise sanitaire + opportunisme des syndicats = nouveau modèle économique
1960-2020 • Chronologie du progrès dans le monde
Chronologie du progrès dans le monde, dans une carte animée. Analyse bénéfice/risque à l’échelle des populations.
IEC 62366-1+A1 : Nouveautés et Tarifs
IEC 62366-1/A1 : résumé des changements, comparatif des prix
Violences sexuelles étudiantes : le viol est normal en France
Rapport 2020 de l’observatoire étudiant des violences sexuelles.
ADR Monde • Coronavirus, une crise associée au progrès
Analyse des indicateurs macros soutenant la crise du coronavirus dans le monde, selon les corrélations avec le nombre de cas, de décès et de tests.
Oxymétrie de loisir, l’Apple Watch vous prend pour des poires
Nouvelle montre Apple, nouvelle fonctionnalité de santé, nouvelle arnaque médicale
ADR Monde • 5 indicateurs pour oublier le PIB
5 indicateurs pour mesurer le monde, sans recourir au PIB.
ADR Monde • Les indicateurs majeurs
Le monde selon ses principaux indicateurs, hors PIB : Santé, Démographie, Pauvreté, Progrès et Pollution.
Covid-19 • B/R sanitaire par pays
Comparaison des réponse à la covid des différents pays
ADR Monde • Méthodologie
Explication de la méthode utilisée dans le cadre de l’analyse des risques du monde.
Règlementation et recommandations pour les IA médicales
Réglementations applicables, normes et recommandations pour les fabricants d’intelligences artificielles médicales.
PLFSS 2021 : impact pour les dispositifs médicaux
Impact du PLFSS 2021 sur le remboursement des dispositifs médicaux
Covid-19 • La FAQ honnête : gestion de la crise en France
FAQ relative à la crise du coronavirus et à sa gestion en France.
Publication de l’IEC 60601-1-2/A1:2020
Amendement 1 de septembre 2020 pour la norme IEC 60601-1-2 : perturbations électromagnétiques – Exigences et essais.
Calculer et présenter les Risques
Calculer la valeur d’un risqueRisque : une probabilité et une gravitéP : la probabilité, possibilité, proportionG : la gravitéEstimer un risque uniqueEstimer le risque globalBénéfices.
3EC International a.s est notifié pour le règlement DM
Notification de 3EC International a.s pour le règlement (UE) 2017/745
Modèle économique vs transition écologique
Quel modèle économique pour la transition écologique ? Gaël Giraud est l’invité d’Etienne Klein.
Covid-19 • Réponses des Medtech !
Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.
Covid-19 • Le respirateur Marocain se heurte au réglementaire
Le projet de respirateur 100% Marocain, lancé en mai dernier en début de crise covid, n’est toujours pas disponible, le blocage est d’ordre réglementaire. Des.
Covid-19 • Respirateurs, la France ne manque pas d’air
Point sur les projets et commandes de respirateurs, dans le cadre de la crise covid en France