Dispositifs médicaux, Santé et Risques

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Vague Covid : la boucle est bouclée

Par Guillaume Promé Le 22 octobre 2020 pas de commentaire

Fin octobre 2020, la crise du coronavirus arrive à des niveaux comparables au mois de mars.

carte animée du coronavirus en France

Covid-19 • Chronologie en France

Par Guillaume Promé Le 20 octobre 2020 2 commentaires

Carte animée du risque quotidien associé au coronavirus en France, depuis mars 2020.

Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : enregistrement des opérateurs économiques

Par Guillaume Promé Le 19 octobre 2020 pas de commentaire

Guide et informations relatives à l’enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.

De la non-acceptabilité du risque terroriste

Par Guillaume Promé Le 19 octobre 2020 pas de commentaire

Forme des risques et acceptabilité

Nouveaux guides HAS pour l’évaluation des dispositifs médicaux

Par Guillaume Promé Le 19 octobre 2020 pas de commentaire

Guide HAS pour le dépôt de dossier de remboursement

implants files : le monde vs gmed

La liste des DM certifiés par le GMED bientôt rendue publique

Par Guillaume Promé Le 18 octobre 2020 pas de commentaire

Implant Files, Le Monde vs LNE/G-MED : le tribunal administratif tranche.

carte animée de la covid dans le monde

Covid-19 • Chronologie du risque dans le Monde

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 pas de commentaire

Risque quotidien dans le monde depuis le début de la crise du coronavirus, dans une carte animée.

Guide relatif aux déclarations d’incidents pour les pompes à insuline

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 pas de commentaire

Guide relatif à la vigilance pour les fabricants de pompes à insuline

G_NIUS

G_NIUS : Stimul_r l_s innovations du num_riqu_ _n sant_

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 pas de commentaire

Nouveau Guichet National de l’Innovation et des Usages en e-Santé

charte du numérique en santé

Charte de la e-santé, engagez-vous qu’ils disaient

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 pas de commentaire

Charte de la Délégation ministérielle au numérique en santé : “Engagé pour la e-santé”.

Vers un nouveau modèle économique pour les DM

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 pas de commentaire

Crise sanitaire + opportunisme des syndicats = nouveau modèle économique

chronologie des risques dans le monde

1960-2020 • Chronologie du progrès dans le monde

Par Guillaume Promé Le 15 octobre 2020 1 commentaire

Chronologie du progrès dans le monde, dans une carte animée. Analyse bénéfice/risque à l’échelle des populations.

IEC 62366-1+A1 : Nouveautés et Tarifs

Par Guillaume Promé Le 12 octobre 2020 1 commentaire

IEC 62366-1/A1 : résumé des changements, comparatif des prix

observatoire viols étudiants

Violences sexuelles étudiantes : le viol est normal en France

Par Guillaume Promé Le 12 octobre 2020 2 commentaires

Rapport 2020 de l’observatoire étudiant des violences sexuelles.

Covid : la crise du progrès

ADR Monde • Coronavirus, une crise associée au progrès

Par Guillaume Promé Le 9 octobre 2020 pas de commentaire

Analyse des indicateurs macros soutenant la crise du coronavirus dans le monde, selon les corrélations avec le nombre de cas, de décès et de tests.

Apple watch 6 : Oxymètre

Oxymétrie de loisir, l’Apple Watch vous prend pour des poires

Par Guillaume Promé Le 9 octobre 2020 4 commentaires

Nouvelle montre Apple, nouvelle fonctionnalité de santé, nouvelle arnaque médicale

ADR Monde • 5 indicateurs pour oublier le PIB

Par Guillaume Promé Le 8 octobre 2020 pas de commentaire

5 indicateurs pour mesurer le monde, sans recourir au PIB.

principaux indicateurs mondiaux

ADR Monde • Les indicateurs majeurs

Par Guillaume Promé Le 8 octobre 2020 pas de commentaire

Le monde selon ses principaux indicateurs, hors PIB : Santé, Démographie, Pauvreté, Progrès et Pollution.

Covid-19 • B/R sanitaire par pays

Par Guillaume Promé Le 5 octobre 2020 pas de commentaire

Comparaison des réponse à la covid des différents pays

Analyse du monde : méthode

ADR Monde • Méthodologie

Par Guillaume Promé Le 3 octobre 2020 2 commentaires

Explication de la méthode utilisée dans le cadre de l’analyse des risques du monde.

Label intelligence artificielle médicale

Règlementation et recommandations pour les IA médicales

Par Guillaume Promé Le 1 octobre 2020 pas de commentaire

Réglementations applicables, normes et recommandations pour les fabricants d’intelligences artificielles médicales.

PLFSS 2021 : impact pour les dispositifs médicaux

Par Guillaume Promé Le 30 septembre 2020 pas de commentaire

Impact du PLFSS 2021 sur le remboursement des dispositifs médicaux

FAQ relative à la gestion de la covid en France

Covid-19 • La FAQ honnête : gestion de la crise en France

Par Guillaume Promé Le 25 septembre 2020 pas de commentaire

FAQ relative à la crise du coronavirus et à sa gestion en France.

classe et groupe selon CISPR 11

Publication de l’IEC 60601-1-2/A1:2020

Par Guillaume Promé Le 21 septembre 2020 pas de commentaire

Amendement 1 de septembre 2020 pour la norme IEC 60601-1-2 : perturbations électromagnétiques – Exigences et essais.

calculer un risque

Calculer et présenter les Risques

Par Guillaume Promé Le 17 septembre 2020 pas de commentaire

Calculer la valeur d’un risqueRisque : une probabilité et une gravitéP : la probabilité, possibilité, proportionG : la gravitéEstimer un risque uniqueEstimer le risque globalBénéfices.

3EC International a.s est notifié pour le règlement DM

Par Guillaume Promé Le 16 septembre 2020 pas de commentaire

Notification de 3EC International a.s pour le règlement (UE) 2017/745

Modèle économique vs transition écologique

Par Guillaume Promé Le 10 septembre 2020 8 commentaires

Quel modèle économique pour la transition écologique ? Gaël Giraud est l’invité d’Etienne Klein.

Medtech et coronavirus

Covid-19 • Réponses des Medtech !

Par Mathilde Béal Le 2 septembre 2020 pas de commentaire

Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.

Covid-19 • Le respirateur Marocain se heurte au réglementaire

Par Guillaume Promé Le 2 septembre 2020 6 commentaires

Le projet de respirateur 100% Marocain, lancé en mai dernier en début de crise covid, n’est toujours pas disponible, le blocage est d’ordre réglementaire. Des.

Covid-19 • Respirateurs, la France ne manque pas d’air

Par Guillaume Promé Le 27 août 2020 4 commentaires

Point sur les projets et commandes de respirateurs, dans le cadre de la crise covid en France