Dispositifs médicaux, Santé et Risques

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stophealthdatahub

ArrêterSantéLesDonnéesCentre, est-ce le bon mot-dièse ?

Par Guillaume Promé Le 14 décembre 2020

#StopHealthDataHub, cri du cœur de l’association interHop

IEC 81001-1-5 et cybersécurité

Cybersécurité des logiciels médicaux, présentation de l’IEC 81001-5-1

Par Guillaume Promé Le 14 décembre 2020

Présentation de l’IEC 801001-5-1 et des activités nécessaires dans le cadre de la gestion de la cybersécurité des logiciels de santé

Résultats vaccins covid

Vaccins AstraZeneca et BioNTech : efficacité, effets secondaires et rapport bénéfice/risque

Par Guillaume Promé Le 14 décembre 2020

Des données cliniques limitées confirment une nécessité économique évidente : il faut vacciner les vieux avec du BioNtech.

futur-de-la-sante

Innovation et Progrès • L’opinion des Français évolue

Par Guillaume Promé Le 12 décembre 2020

C’est l’histoire d’un jeune marcheur cadre sup’ partisan de la 5G en désaccord avec un dame PDG de droite mal informée sur les nouvelles technologies.

Calculateur de risques en ligne

Calculateur de risques XP S99-223

Par Guillaume Promé Le 10 décembre 2020

Calcul et visualisation des risques, bénéfices et rapport B/R.

UDEM

UDEM Adriatic d.o.o est notifié pour le règlement DM

Par Guillaume Promé Le 9 décembre 2020

Notification de UDEM Adriatic d.o.o pour le règlement (UE) 2017/745.

base de données : réglementations des DM

Outil : réglementation des DM dans le monde

Par Guillaume Promé Le 7 décembre 2020

Base d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, par pays.

environnement, Réparabilité

«Vers un marché unique plus durable pour les entreprises et les consommateurs » texte adopté par le parlement européen

Par Guillaume Promé Le 4 décembre 2020

Droit à la réparabilité, information des consommateurs et lutte contre l’obsolescence programmée sont au programme de l’Europe.

Mesures temporaires et FAQ : Audits à distance pendant la crise Covid

Par Guillaume Promé Le 4 décembre 2020

Modalités et FAQ pour les audits à distance pendant la crise covid

Dépenses LPP de DM

Dépenses de dispositifs médicaux inscrits à la liste de produits et prestations

Par Guillaume Promé Le 3 décembre 2020

C’est l’histoire d’un Francilien à la retraite qui se fait renouveler son dispositif Abbott par un médecin généraliste libéral.

commerce mondial des dispositifs médicaux

Commerce International des dispositifs médicaux

Par Guillaume Promé Le 1 décembre 2020

Et à la fin, c’est l’Allemagne qui gagne.

Eudamed enregistrement des acteurs

Lancement d’Eudamed

Par Guillaume Promé Le 1 décembre 2020

Lancement d’Eudamed et du module d’enregistrement des opérateurs économiques

Rapport bénéfice/risque d'un vaccin

Calcul du rapport Bénéfice / Risque : cas des Vaccins

Par Guillaume Promé Le 27 novembre 2020

Calcul du rapport bénéfice / risque dans le cas d’un vaccin : prise en compte du patient et de l’impact général pour la population.

Fabricant de dispositifs médicaux

PME : Développez vos réseaux de lobbying et d’alliances pour 0€/an

Par Guillaume Promé Le 27 novembre 2020

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Eudamed : enregistrer un opérateur économique

Eudamed : FAQ sur l’enregistrement des acteurs

Par Guillaume Promé Le 26 novembre 2020

FAQ sur le module d’enregistrement des acteurs sur Eudamed.

éco-conception design des dispositifs électronique

Projet de décret : gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants (auto-traitement et autotest)

Par Guillaume Promé Le 25 novembre 2020

Décret sur la gestion des déchets électriques et électroniques des DM perforants.

templates qualitiso

Mise à jour des modèles pour le SCAC

Par Guillaume Promé Le 25 novembre 2020

Mise à jour des templates pour le SCAC.

Suivi Clinique Après Commercialisation

SCAC : le Suivi Clinique Après Commercialisation

Par Guillaume Promé Le 24 novembre 2020

Méthodes et documents attendus pour le SCAC : le Suivi Clinique Après Commercialisation des dispositifs médicaux.

Le Monde en 2100

Un monde en 2100 • indicateurs & tendances

Par Guillaume Promé Le 20 novembre 2020

Un monde possible en 2100, selon les tendances actuelles.

Impossible est trop Français, de la Covid au Climat

Par Guillaume Promé Le 19 novembre 2020

Gestion de la crise covid en France, une grande répétition avant la crise climatique ?

Dynamique des causes et effets

Causes & Effets • Dommage maximal et Date limite de maîtrise d’un risque

Par Guillaume Promé Le 17 novembre 2020

Prise en compte de la dynamique des causes et effets pour la gestion des risques. Définition de la “date limite de maitrise”.

Paradoxe de Fermi, Exponentielle et Covid-19 : les leçons pour l’avenir

Par Guillaume Promé Le 17 novembre 2020

Vidéo de la conférence “Exoplanètes et paradoxe de Fermi – Exponentielle et Covid-19 : quelles leçons pour l’avenir ?”

Suisse, ARM et Europe

Les medtech suisses dans l’attente

Par Guillaume Promé Le 13 novembre 2020

Besoin urgent pour la Suisse de mettre à jour les accords avec l’Europe, en contexte dispositifs médicaux.

covid et alcool

Quand la Covid est plus meurtrière que l’alcool

Par Guillaume Promé Le 13 novembre 2020

Comparaison des coûts humains et économiques entre le coronavirus et l’alcool.

laver les masques jetables

Laver les masques chirurgicaux ? Attention aux paradoxes

Par Guillaume Promé Le 11 novembre 2020

Laver les masques jetables : aspects pratiques et réglementaires

Guide sur la réglementation MHRA des dispositifs médicaux, à partir du 1ᵉʳ janvier 2021.

Par Guillaume Promé Le 9 novembre 2020

Mise à jour de la MHRA concernant la réglementation des DM aux UK, à compter du 1er janvier 2021.

R effectif vs Activité sociale : de Santé Publique France à Google

Par Guillaume Promé Le 8 novembre 2020

Explication et calcul du nombre de reproduction R, lien avec l’activité sociale.

Tu ne protègeras point ton site côté client

Par Guillaume Promé Le 5 novembre 2020

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La Française est l’égale du Français, à 15.5% près

Par Guillaume Promé Le 5 novembre 2020

4 novembre 2020 16h16 : instant symbolique où les femmes travaillent pour rien.

EN ISO 13485/A1

Des nouvelles de l’EN ISO 13485/A1

Par Guillaume Promé Le 2 novembre 2020

Des nouvelles de l’amendement pour la norme EN ISO 13485:2016.