Mise à jour du guide MDCG 2018-1 relatif à l’IUD-ID

28 avril 2021 IUD, Veille gratuite

Quatrième version pour le guide MDCG 2018-1 : Guide sur l’IUD-ID de base et sur les modifications de l’IUD-ID.

Les changements

  1. Un IUD-ID de base est valable pour “les dispositifs couverts” et non pour un “groupe”.
  2. Dans le cas des dispositifs réutilisables : le fabricant doit préciser le nombre de réutilisations du dispositif dans la base IUD (lorsque cette base sera disponible), comme demandé dans le RDM en annexe VI.B.

Conclusion

Trois ans sont nécessaires aux groupes MDCG pour finir de lire le règlement DM, tous à vos pouces bleus.


Source : veille auto