Covid 19 : Lunettes, Visière de protection : infos réglementaires et normatives, projets impression 3D

Par Guillaume Promé
le 2 Avr. 2020 • Covid 19

Les normes utiles sont mises à disposition gratuitement en français sur Ilnas

Lunettes de protection : Généralités

Lunettes de protection médicales

Les lunettes de protection sont encadrées par la norme EN 166, d’autres normes s’appliquent pour les lunettes particulières (ex : filtre IR, filtre UV, verres correcteurs …).

Types de protecteurs :

  1. Lunettes à branche (avec ou sans protection latérale)
  2. Lunettes masques
  3. Écran facial

Types d’oculaires :

  1. Minéraux (verre trempé ou non)
  2. Organiques (plastique)
  3. Feuilletés (couches multiples réunies par un liant)

Réglementation et normes

Réglementations applicables

Les DM sont règlementés par la directive 93/42/CEE (règlement (UE) 2017/745 à venir). Voir la liste des organismes notifiés.

Les EPI sont réglementés par le règlement (UE) N° 2016/425. Voir la liste des organismes notifiés.

Quelles sont les modifications de la règlementation en contexte covid 19 ?

Attention : en contexte coronavirus :

Norme EN 166 : Protection individuelle de l’œil – Spécifications

Lien

Applicable à tous les types de protecteurs individuels de l’œil utilisés contre les divers dangers, pouvant être rencontrés dans l’industrie, dans les laboratoires, … Susceptibles d’endommager l’œil ou d’altérer la vision. (Exceptions : rayonnements d’origine nucléaire, rayons X, émissions laser et rayonnements infrarouges émis par des sources à basse température).

Remarque : les notations “—,–,…,++,+++” indique l’importance du respect des exigences en contexte d’urgence.

Exigences générales

  • Les protecteurs de l’œil doivent être dépourvus de saillies, de bords tranchants ou d’autres défauts pouvant provoquer un inconfort ou des blessures +++
  • Pas de matériaux dont on sait qu’ils sont susceptibles d’engendrer une irritation de la peau. +
  • Les serres-tête doivent être ajustables ou auto-ajustables si utilisés comme principal moyen de tenue ++
  • Lorsqu’ils sont utilisés comme principal dispositif de retenue, les serre-tête doivent avoir au moins 10 mm de largeur sur la partie en contact avec la tête de l’utilisateur +++

Exigences sur les protecteurs

  • Champ de vision +++ : 
  • Exigences optiques —
  • Qualité de matière / surface : Sauf pour une zone marginale de 5 mm de largeur, les oculaires ne doivent pas présenter de défauts notables (ex : bulles, rayures, inclusions, voiles, piqûres, marques de moule, rayures, fils, peaux d’orange, écailles, ondulations) susceptibles d’altérer la vision dans les conditions d’utilisation. +
  • Solidité minimale : L’exigence en matière de solidité minimale est satisfaite si l’oculaire résiste à l’application d’une bille d’acier de diamètre nominal de 22 mm exerçant une force de (100 ± 2) N, lorsque l’essai est réalisé conformément à l’article 4 de l’EN 168:2001 –
  • Solidité renforcée : doivent résister au choc produit par une bille en acier de diamètre 22 mm, ayant une masse de 43g, frappant à une vitesse d’environ 5,1 m/s —
  • Exigences particulières : Filtres, particules à grande vitesse, contre les gouttelettes et les projections liquides, selon EN 168
  • Exigences optionnelles

Exigences sur les protecteurs et montures complets +

  • Les protecteurs ou montures complets doivent résister aux chocs latéral et frontal :

=> pas de fracture, déformation, défaillance.

  • Marquage :

Impression 3D

Initiatives

22/03 : Appel de la CCI aux fabricants et fournisseurs de masques à visière :