Team NB : rapport 2020

15 avril 2021 Veille gratuite

Publication du rapport de team-NB pour l’année 2020.

Points marquants :

  • C’est le seul bilan 2020 au monde qui ne parle pas de la covid, le secteur du dispositif médical étant trop éloigné du secteur du médical pour être impacté
  • Le champ d’activité revendiqué par Club ON ressemble à une pub pour un fabricant random, avec de l’innovation dedans, “continuous improvement of products” “increased patient access to safe innovative products”.
  • Baisse du nombre de dispositifs certifiés, baisse du nombre de certification ISO 13485 et baisse du nombre d’annulation de certificats. À vue de nez l’activité a chuté de 30% en 7 ans (c’est un des effets du règlement PIP : les difficultés entrainent tris et concentrations des activités).
  • Hausse du nombre d’employés plein temps dans les ON : +75% depuis 2014.
  • Répartition des certificats selon les directives : 91% DM, 6% DM-DIV, 3% DMIA
  • 17’383 certificats directives contre 181 certificats règlement, mais 1’782 sont en cours, bientôt 10% du marché.

À ce rythme, les ON de l’équipe ON auront fini la transition vers le règlement des DM innovants vers fin 2024 / début 2032.


Source : le Club d’ON.