DQS Medizinprodukte GmbH est notifié pour le règlement DM

Par Guillaume Promé
le
8 Août. 2020 Veille gratuite

DQS Medizinprodukte GmbH, (ON Allemand N°0297) vient d’être notifié pour le règlement 2017/745.

Exclusions

Les codes suivants sont exclus (cliquez pour avoir le détail d’un code) :

  • MDA 0102
  • MDA 0103
  • MDA 0104
  • MDA 0303
  • MDA 0314
  • MDA 0318
  • MDN 1210
  • MDN 1212
  • MDS 1001
  • MDS 1002
  • MDS 1007
  • MDS 1013
  • MDS 1014
  • MDT 2013

MDS 1012 est limité aux produits correspondant au règlement (UE) 2017/745 dans l’annexe XVI section 1. et section 2.

Dispositifs sans destination médicale :
1.Lentilles de contact ou autres articles destinés à être introduits dans l’œil ou posés sur l’œil.
2. Produits destinés à être totalement ou partiellement introduits dans le corps humain par un moyen invasif chirurgical en vue de modifier l’anatomie ou de fixer des parties anatomiques, à l’exception des produits de tatouage et des piercings.

MDT 2009 est limité aux dispositifs fabriqués en utilisant la transformation de matériaux d’origine animale ou microbienne.

Source : NANDO