Organismes Notifiés : suivi des notifications pour le règlement (UE) 2017/745

22 septembre 2020 Règlement (UE) 2017/745 10 commentaires

Cette page reprend les informations relatives aux notifications, issues de NANDO ou des sites des organismes.
Les ON ayant fait part de leur abandon sont listés en fin de tableau.
Voir OTL.MD-ON pour les détails des notifications.

Organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745

# ON Pays Date Score/20 Scope
1 BSI Assurance UK Ltd BSI Assurance UK Ltd 0086 drapeau Royaume-uni 19/01/2019 19 🔗
2 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen 0123 drapeau Allemagne 27/05/2019 17,8 🔗
3 DEKRA Certification B.V. DEKRA Certification B.V. 0344 drapeau Hollande 14/12/2019 15 🔗
4 DEKRA Certification GmbH DEKRA Certification GmbH 0124 drapeau Allemagne 14/08/2019 15 🔗
5 TÜV Rheinland LGA Products GmbH TÜV Rheinland LGA Products GmbH 0197 drapeau Allemagne 26/09/2019 15 🔗
6 BSI Group The Netherlands B.V. BSI Group The Netherlands B.V. 2797 drapeau Hollande 06/11/2019 14,9 🔗
7 MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH 0482 drapeau Allemagne 25/12/2019 13,1 🔗
8 DNV GL Presafe AS DNV GL Presafe AS 2460 drapeau Norvège 06/02/2020 13,1 🔗
9 IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. 0051 drapeau Italie 20/08/2019 12,6 🔗
10 MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH 0483 drapeau Allemagne 25/04/2020 11,4 🔗
11 National Standards Authority of Ireland National Standards Authority of Ireland 0050 drapeau Irlande 13/02/2020 11,3 🔗
12 GMED GMED 0459 drapeau France 08/07/2020 11,1 🔗
13 3EC International a.s 3EC International a.s 2265 drapeau Slovakie 16/09/2020 10,8 🔗
14 CE Certiso Orvos CE Certiso Orvos 2409 drapeau Hongrie 21/03/2020 10,0 🔗
15 intertek Intertek Medical Notified Body AB 2862 drapeau Suède 15/05/2020 8,2 🔗
16 DARE!! Services B.V. DARE!! Services B.V. 1912 drapeau Hollande 05/11/2019 7,7 🔗
17 DQS Medizinprodukte GmbH DQS Medizinprodukte GmbH 0297 drapeau Allemagne 08/08/2020 7,7 🔗
UL INTERNATIONAL (UK) LTD UL INTERNATIONAL (UK) LTD 0843 drapeau Royaume-uni 03/06/19 🔗
LLOYD'S REGISTER QUALITY ASSURANCE LTD LLOYD’S REGISTER QUALITY ASSURANCE LTD 0088 drapeau Royaume-uni 13/06/19 🔗
QS Zürich AG QS Zürich AG 1254 Suisse 20/07/19 🔗

Bilan et Projections

Explications sur le classement

Un score est calculé, à titre indicatif, pour chaque O.N. :

  • 20 points par code MDA ou MDN en annexe IX.I
  • 20 points par code MDA ou MDN en annexe IX.II
  • 5 points par code MDA ou MDN en annexe X
  • 7 points par code MDA ou MDN en annexe XI.A
  • 5 points par code MDA ou MDN en annexe XI.B
  • 150 points par code MDS
  • 75 points par code MDT
  • Malus de 20% en cas de restriction, par code
  • 6 points par jours entre la notification et le 26 mai 2020, en bonus ou en malus
  • Note ramenée à 20 : note maximale si le 1ᵉʳ ON avait une notification complète, sans restriction