Vaccins AstraZeneca et BioNTech : efficacité, effets secondaires et rapport bénéfice/risque

Par Guillaume Promé Le 14 décembre 2020 Coronavirus, Risques, Analyses

Des données cliniques sont enfin disponibles pour les vaccins BioNTech-Pfizer et AstraZeneca, respectivement dans le New england journal of medecine et le Lancet.

Quatre aspects des vaccins sont présentés dans cet article :

  1. Efficacité et
  2. Effets secondaires. Mais aussi :
  3. Rapport bénéfice/risque pour le patient*
  4. Rapport bénéfice/risque global*

*: voir les explications

Résumé

Les deux vaccins sont efficaces (95% pour BioNtech et 64% pour AstraZeneca).

Les effets secondaires sont classiques pour des vaccins, mais le manque de recul empêche d’identifier d’autres probables effets secondaires moyens et longs termes.

Le rapport bénéfice / risque est assez modeste chez les jeunes, il est très bon chez les personnes âgées, plus sujettes aux risques associées à la covid et qui n’ont statistiquement pas le temps de voir des effets secondaires longs termes.

Les patients enrôlés sont peu représentatifs des patients cibles : trop jeunes, trop blancs et trop féminins.

Les données des études sont macros et ne permettent pas une analyse par groupe de patient.

En l’état actuel des connaissances : victoire pour BioNtech, qui demande moins de personnes vaccinées pour arriver à une meilleure situation globale.

Efficacité

L’efficacité est calculée à partir des résultats sous placebo :

Efficacité = (cas avec placebo – cas avec vaccin) / (cas avec placebo)
Aussi, en pharma il suffit de démontrer qu’un vaccin fait mieux que rien (le placebo jouant le rôle du rien), un peu comme si l’on comparait un implant à une clé de 12 pour soutenir son efficacité.
À décharge : dans le cas de la covid et de ses conséquences au-delà du sanitaire, et à moins d’injecter du désinfectant, à peu près n’importe quelle solution est mieux que rien.

BioNTech / Pfizer

  • Groupe vaccin : 9 cas covid sur 18’556 patients.
  • Groupe placebo : 171 cas covid sur 18’530 patients.
  • Efficacité = 95%

AstraZeneca

  • Groupe vaccin : 51 cas covid sur 6’307 patients.
  • Groupe placebo : 141 cas covid sur 6’297 patients.
  • Efficacité = 64%

Placebo 1 vs Placebo 2

On constate une énorme différence de taux de contamination sous placebo entre les deux études cliniques : 0,05% chez BioNtech et 0,81% chez AstraZeneca, soit 16 x plus de contaminations.

Effets secondaires

Les tableaux détaillent le type d’effet, le nombre de cas et la probabilité d’occurrence.

Les données relatives aux infections covid sont également précisées.

BioNtech / Pfiter

Cas vaccin P vaccin Cas Placebo P placebo
Décès 2 0,011% 3 0,016%
Cas sévère covid 1 0,005% 9 0,049%
Cas non-sévère covid 8 0,043% 162 0,874%
Incident sévère 4 0,022% 3 0,500%
Incident non-sévère 28 0,151% 18 0,097%
Douleur sévère 186 1,000% 0 0,000%
Fièvre 2041 11,000% 19 0,100%
Lymphadénopathie 64 0,345% 6 0,032%
Fatigue, mal de tête 9649 52,000% 2594 14,000%
Rien 6573 35,423% 15627 84,332%

AstraZeneca

Attention : à l’image de l’étude disponible (illisible) les données d’AstraZeneca sont étonnamment brouillonnes et peu détaillées.

Cas vaccin P vaccin Cas placebo P placebo
Incidents sérieux 84 1,332% 91 1,445%
Cas covid 51 0,809% 141 2,239%
Autre 6172 97,860% 6065 96,316%

Rapport bénéfice / risque patient

Le rapport B/R est donné pour deux groupes de patients : jeunes et âgés.

BioNtech / Pfiter

AstraZeneca

Bénéfice/Risque global

Le bénéfice/risque global tient compte des conséquences sanitaires et au-delà : notamment économiques et sociales.

Notez qu’un niveau minimum de galère est atteignable sans pour autant vacciner toute la population.

BioNtech / Pfiter

AstraZeneca

Formules et valeurs

Gravités des effets secondaires

Tient compte de la durée et de l’intensité des dommages.

Les risques n’étant pas estimés dans les études ces données sont estimées à la louche carrée, tout comme la période de l’analyse : 10 ans (proche de l’espérance de vie restante des patients cible).

NG = log (durée / 10 ans × 10NG brut)
NG brut Durée (J) NG
Décès 5,00 3 650 5,00
Cas sévère covid 4,00 30 1,91
Cas non-sévère covid 2,30 20 0,04
Incident sévère 4,00 20 1,74
Incident non-sévère 2,00 5 -0,86
Douleur sévère 3,60 3 0,51
Fièvre 2,30 7 -0,42
Lymphadénopathie 2,30 7 -0,42
Fatigue, mal de tête 2,00 14 -0,42

Niveaux de risque et de bénéfice

NR = log(Σ(P × 10NG))
NB = log(Pdécès sans vaccin x Pefficacité x 105)