Vaccins AstraZeneca et BioNTech : efficacité, effets secondaires et rapport bénéfice/risque
[mise à jour : voir l’analyse détaillée au 7 juillet 2021]
Des données cliniques sont enfin disponibles pour les vaccins BioNTech et AstraZeneca, respectivement dans le New england journal of medecine et le Lancet.
Résumé
Les deux vaccins sont efficaces (95% pour BioNtech et 64% pour AstraZeneca).
Les effets secondaires sont classiques pour des vaccins, mais le manque de recul empêche d’identifier d’autres probables effets secondaires moyens et longs termes.
Le rapport bénéfice / risque est assez modeste chez les jeunes, il est très bon chez les personnes âgées, plus sujettes aux risques associés à la covid et qui n’ont statistiquement pas le temps de voir des effets secondaires longs termes.
Les patients enrôlés sont peu représentatifs des patients cibles : trop jeunes, trop blancs et trop féminins.
Les données des études sont macros et ne permettent pas une analyse par groupe de patient.
En l’état actuel des connaissances : victoire pour BioNtech, qui demande moins de personnes vaccinées pour arriver à une meilleure situation globale.
Efficacité
L’efficacité est calculée à partir des résultats sous placebo :
BioNTech / Pfizer
- Groupe vaccin : 9 cas covid sur 18’556 patients.
- Groupe placebo : 171 cas covid sur 18’530 patients.
- Efficacité = 95%
AstraZeneca
- Groupe vaccin : 51 cas covid sur 6’307 patients.
- Groupe placebo : 141 cas covid sur 6’297 patients.
- Efficacité = 64%
Placebo 1 vs Placebo 2
On constate une énorme différence de taux de contamination sous placebo entre les deux études cliniques : 0,05% chez BioNtech et 0,81% chez AstraZeneca, soit 16 x plus de contaminations.
Effets secondaires
Les tableaux détaillent le type d’effet, le nombre de cas et la probabilité d’occurrence.
Les données relatives aux infections à la Covid sont également précisées.
BioNtech / Pfiter
| Cas vaccin | P vaccin | Cas Placebo | P placebo | |
|---|---|---|---|---|
| Décès | 2 | 0,011% | 3 | 0,016% |
| Cas sévère covid | 1 | 0,005% | 9 | 0,049% |
| Cas non-sévère covid | 8 | 0,043% | 162 | 0,874% |
| Incident sévère | 4 | 0,022% | 3 | 0,500% |
| Incident non-sévère | 28 | 0,151% | 18 | 0,097% |
| Douleur sévère | 186 | 1,000% | 0 | 0,000% |
| Fièvre | 2041 | 11,000% | 19 | 0,100% |
| Lymphadénopathie | 64 | 0,345% | 6 | 0,032% |
| Fatigue, mal de tête | 9649 | 52,000% | 2594 | 14,000% |
| Rien | 6573 | 35,423% | 15627 | 84,332% |
AstraZeneca
| Cas vaccin | P vaccin | Cas placebo | P placebo | |
|---|---|---|---|---|
| Incidents sérieux | 84 | 1,332% | 91 | 1,445% |
| Cas covid | 51 | 0,809% | 141 | 2,239% |
| Autre | 6172 | 97,860% | 6065 | 96,316% |
Rapport bénéfice / risque patient
Le rapport B/R est donné pour deux groupes de patients : jeunes et âgés.
Attention : le B/R est susceptible d’évoluer en fonction des nouvelles données clinique et des variants.
BioNtech / Pfiter
AstraZeneca
Bénéfice/Risque global
Le bénéfice/risque global tient compte des conséquences sanitaires et au-delà : notamment économiques et sociales, les galères.
Notez qu’un niveau minimum de galère est atteignable sans pour autant vacciner toute la population.
Attention : le B/R est susceptible d’évoluer en fonction des nouvelles données clinique et des variants.
BioNtech / Pfiter
AstraZeneca
Formules et valeurs
Gravités des effets secondaires
Les pondérations tiennent compte de la durée et de l’intensité des dommages.
Les risques n’étant pas estimés dans les études ces données sont estimées à la louche carrée, tout comme la période de l’analyse : 10 ans (proche de l’espérance de vie restante des patients à risque).
Les risques associés à la covid sont estimés en fonction des données concernant le virus actuel (décembre 2020).
| NG brut | Durée (J) | NG | |
|---|---|---|---|
| Décès | 5,00 | 3 650 | 5,00 |
| Cas sévère covid | 4,00 | 30 | 1,91 |
| Cas non sévère covid | 2,30 | 20 | 0,04 |
| Incident sévère | 4,00 | 20 | 1,74 |
| Incident non sévère | 2,00 | 5 | -0,86 |
| Douleur sévère | 3,60 | 3 | 0,51 |
| Fièvre | 2,30 | 7 | -0,42 |
| Lymphadénopathie | 2,30 | 7 | -0,42 |
| Fatigue, mal de tête | 2,00 | 14 | -0,42 |