Power point UE relatif au règlement Dispositif Médicaux

Team DG Santé vient de finir son exposé sur le règlement (UE) 2017/745, curieusement intitulé “Webinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all” il est à jamais gravé dans la mémoire numérique.

111 minutes* pour prendre connaissance de la règlementation (objectifs, calendrier, classes, procédures de certif, surveillance, IUD, Eudamed…) à 15 jours de sa mise en œuvre.

* : J’avoue avoir énormément zappé.

Extraits

Présentation classique du RDM, qui ne PIP mot de sa root cause


Il manque les changements de tarifs du secteur


Un point majeur : le post market devient au moins aussi important que la certification initiale


Pour le plaisir de voir une balance bénéfice / risque, faudrait faire une norme sur le sujet


Là, je crois que le patient est largué


[alerte] Stock photo [/alerte]


Cela fait plus de 10 ans que cette infox circule, incroyable de la voir reprise par l’UE

Sources