Power point UE relatif au règlement Dispositif Médicaux

Par Guillaume Promé
le
11 Mai. 2021 RDM, Veille gratuite

Team DG Santé vient de finir son exposé sur le règlement (UE) 2017/745, curieusement intitulé “Webinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all” il est à jamais gravé dans la mémoire numérique.

111 minutes* pour prendre connaissance de la règlementation (objectifs, calendrier, classes, procédures de certif, surveillance, IUD, Eudamed…) à 15 jours de sa mise en œuvre.

* : J’avoue avoir énormément zappé.

Extraits

Présentation classique du RDM, qui ne PIP mot de sa root cause


Il manque les changements de tarifs du secteur


Un point majeur : le post market devient au moins aussi important que la certification initiale


Pour le plaisir de voir une balance bénéfice / risque, faudrait faire une norme sur le sujet


Là, je crois que le patient est largué


[alerte] Stock photo [/alerte]


Cela fait plus de 10 ans que cette infox circule, incroyable de la voir reprise par l’UE

Sources