L’extension des périodes de transition du RDM reconnue aux UK et en Suisse
Le prolongement des dispositions transitoires, suite à l’amendement au règlement (UE) 2017/745 publié au JOUE le 20 mars 2023, est reconnu aux UK et en Suisse.
Éviter de compromettre l’approvisionnement en dispositifs médicaux en Suisse
La Suisse accorde un délai supplémentaire pour certifier les dispositifs médicaux, conformément à la prolongation de la période de transition prévue dans le règlement européen. L’ordonnance ODim sera modifiée en conséquences en automne 2023.
Source : Confédération suisse
UK : Donner aux fabricants plus de temps pour faire certifier certains dispositifs médicaux dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Les prolongations s’appliquent automatiquement en Irlande du Nord. Les certificats qui ont été prolongés seront également reconnus comme valables pour la mise sur le marché britannique.
Source : MHRA