[lol] symboles utilisés pour les dispositifs médicaux

29 avril 2015 2 commentaires
symboles-DM-lol-450

cliquez pour agrandir


consultator

outil : déterminez les exigences en matière d’étiquetage de vos dispositifs

C’est l’une des exigences essentielles de la directive 93/42/CEE sur les DM, article 13: “Informations fournies par le fabricant:

Ces informations devraient, le cas échéant, prendre la forme de symboles.
Tout symbole ou toute couleur d’identification doit être conforme aux normes harmonisées.

L’illustration ci-dessus reprend les principaux symboles des normes harmonisées EN 980, ISO 15223-1, IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.

Les explications fournies devraient vous permettre de ne pas y voir plus clair.

Prévu pour être imprimé au format A4, n’hésitez pas à placarder ce visuel dans votre bureau.