Forum
Navigation du forum
Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.
Forum Qualitiso
Obligations des fabricantsDernier message :
Règlement (UE) 2017/745Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux56 sujets · 256 messagesDernier article : classification accessoire au dispo … · il y a 2 semaines · Chaïma Elharti
Organismes Notifiésdisponibilités, moeurs, tarifs et pratiques... des ON11 sujets · 81 messagesDernier article : ON: un fournisseur comme les autre … · il y a 1 mois · BENOIT DACLIN
Gestion des Risques et du B/RISO 14971 et exigences des règlements DM et DM-DIV5 sujets · 58 messagesDernier article : XP S99-223 - Gestion du rapport bé … · il y a 3 mois · Guillaume Promé
Évaluation cliniqueÉvaluation, investigation et suivi clinique8 sujets · 23 messagesDernier article : 2 CER en un · il y a 3 mois · Guillaume Promé
ISO 13485Gérer un système de management de la qualité selon l'ISO 13485 en contexte DM11 sujets · 50 messagesDernier article : Obligations suite intégration d'un … · il y a 1 mois · Arnaud Seyller
Aptitude à l'utilisationIEC 62366-1 et techniques d'IAU5 sujets · 18 messagesDernier article : Demonstrateur · il y a 3 mois · Mathilde Béal
Informations Fournies aux UtilisateursInstructions d'utilisation, étiquetage, manuel technique...16 sujets · 60 messagesDernier article : Système marqué CE et étiquettage · il y a 6 heures · Mathilde Béal
VigilanceVigilance, gestion des incidents1 sujet · 5 messagesDernier article : Les perles de la vigilance · il y a 1 mois · Arnaud Seyller
Familles de dispositifs médicauxDernier message :
LogicielLogiciels de DM ou DM à part entière12 sujets · 43 messagesDernier article : Réglementation des logiciels de sa … · il y a 3 semaines · BENOIT DACLIN
Dispositifs électro-médicauxsécurité électrique, CEM et autres normes applicables10 sujets · 40 messagesDernier article : IEC 60601-1 clause 14 définition d … · il y a 4 semaines · Martin Brochu
DM-DIV : diagnotic in-vitro5 sujets · 10 messagesDernier article : Quel est le statut règlementaire d … · il y a 2 mois · Martin Brochu
AutreDernier message :
Qualitiso : site, abonnement, templates, outils...Vos retours, questions, demandes et remarques16 sujets · 75 messagesDernier article : Index de l'égalité femme-homme: qu … · il y a 1 mois · BENOIT DACLIN
Transition directive / règlement6 sujets · 30 messagesDernier article : prendre en compte les exigences du … · il y a 1 mois · Elizabeth Crowell
Vie des normesnormes harmonisées, révisions, applicabilité, amendements, enquête ...6 sujets · 38 messagesDernier article : EN 60601-1:2006/AC:2010 · il y a 3 mois · SamuelLeforestier
93/42/CEEdirective 93/42/CEE11 sujets · 36 messagesDernier article : Nuance entre DM classe I et IIa · il y a 2 semaines · Guillaume Promé
Statistiques
206
Sujets
937
Messages
87 025
Vues
3 106
Utilisateurs