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Obligations des fabricantsDernier message :
Règlement (UE) 2017/745Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux30 sujets · 88 messagesDernier article : Carte d'implant · il y a 5 jours  · RAHIMI
ISO 13485Gérer un système de management de la qualité selon l'ISO 13485 en contexte DM8 sujets · 34 messagesDernier article : ISO 13485 : 2016 · il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
Gestion des risquesISO 14971 et exigences des règlements DM et DM-DIV3 sujets · 8 messagesDernier article : Risques processus · il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
Aptitude à l'utilisationIEC 62366-1 et techniques d'IAU3 sujets · 10 messagesDernier article : Évaluation formative avec un adhes … · il y a 4 mois  · fh25
Évaluation cliniqueÉvaluation, investigation et suivi clinique3 sujets · 13 messagesDernier article : Applicabilité du SCAC ? · il y a 4 semaines  · Yaut
Informations Fournies aux UtilisateursInstructions d'utilisation, étiquetage, manuel technique...6 sujets · 17 messagesDernier article : Déclaration de conformité · il y a 5 mois  · Guillaume Promé
IUD1 sujet · 4 messagesDernier article : UDI system · il y a 4 mois  · ANNE KAZANDJIAN
SYRANE
UDI system
il y a 4 mois  · ANNE KAZANDJIAN
Familles de dispositifs médicauxDernier message :
LogicielLogiciels de DM ou DM à part entière7 sujets · 17 messagesDernier article : RGPD sur site Internet marchand et … · il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
Dispositifs électro-médicauxsécurité électrique, CEM et autres normes applicables4 sujets · 10 messagesDernier article : Interpolation 60601-1 · il y a 4 mois  · fh25
DM-DIV : diagnotic in-vitro2 sujets · 3 messagesDernier article : Déclaration de conformité DMDIV: v … · il y a 2 jours  · Stephane NION
Autres thèmesDernier message :
Qualitiso : site, abonnement, templates, outils...Vos retours, questions, demandes et remarques2 sujets · 5 messagesDernier article : Abonnements factures · il y a 1 semaine  · Guillaume Promé
Organismes Notifiésdisponibilités, moeurs, tarifs et pratiques... des ON6 sujets · 38 messagesDernier article : Tarifs des ON · il y a 5 jours  · martin brochu
M.BROCHU
Tarifs des ON
il y a 5 jours  · martin brochu
Transition directive / règlement3 sujets · 9 messagesDernier article : DM classe I Directive : quelles dé … · il y a 7 jours  · martin brochu
93/42/CEEdirective 93/42/CEE7 sujets · 23 messagesDernier article : Contenu d'une déclaration de marqu … · il y a 4 semaines  · Yaut
Normesnormes harmonisées, révisions, applicabilité, amendements, enquête ...2 sujets · 8 messagesDernier article : Normes mise à jour = re-passage en … · il y a 4 mois  · Nicolas Houarche
Autres9 sujets · 26 messagesDernier article : Données de santé Apple · il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
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