Le Forum des Dispositifs Médicaux
Navigation du forum
Veuillez Se connecter pour créer des messages et des sujets de discussion.
Forum Qualitiso
QualitisoDernier message :
Templates16 sujets · 61 messagesDernier article : Liste de documents applicables · il y a 2 ans · Guillaume Promé
QualitiBotDiscussions sur QualitiBot : votre IA experte.1 sujet · 3 messagesDernier article : Bienvenue à QualitiBot, votre assi … · il y a 2 semaines · Guillaume Promé
Contexte : réglementation, normes, qualitéDernier message :
Règlement (UE) 2017/745170 sujets · 729 messagesDernier article : Help. Accessoire or not accessoire · il y a 1 mois · Anne C
Distributeurs, Mandataires, Importateurs44 sujets · 198 messagesDernier article : Export - Enregistrement en grèce · il y a 22 heures ·
SMQ / ISO 1348550 sujets · 211 messagesDernier article : Périmètre de certification : Class … · il y a 6 mois · Guillaume Promé
Organismes Notifiés, Certification26 sujets · 179 messagesDernier article : Déménagement site de fabrication/I … · il y a 1 an · Benoît Daclin
Normes17 sujets · 96 messagesDernier article : Délai d'application de normes harm … · il y a 1 an · Benoît Daclin
DM-DIV : diagnotic in-vitro15 sujets · 34 messagesDernier article : DM classe IIa · il y a 2 ans · Antoine Favre
Documentation TechniqueDernier message :
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque17 sujets · 101 messagesDernier article : un modèle d'analyse de risque proc … · il y a 2 semaines · Mathilde Béal
Aptitude à l'utilisation7 sujets · 30 messagesDernier article : Aptitude à l'utilisation classe Ir · il y a 2 ans · Virgile Scarzella
Evaluation biologique11 sujets · 38 messagesDernier article : Essais précliniques et cycle de vi … · il y a 3 ans ·
Evaluation clinique43 sujets · 159 messagesDernier article : Investigation clinique · il y a 6 mois · Guillaume Promé
Sécurité électrique et CEM16 sujets · 76 messagesDernier article : Tous les essais EN 60601 doivent-i … · il y a 3 ans · Guillaume Promé
Logiciel39 sujets · 209 messagesDernier article : Logiciel DM or not DM · il y a 3 semaines · manel agd
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations77 sujets · 369 messagesDernier article : La jungle · il y a 1 semaine · Guillaume Promé
Post-MarketDernier message :
IUD37 sujets · 151 messagesDernier article : UDI-DI et attestation de conformit … · il y a 2 mois · Anne C
Eudamed16 sujets · 136 messagesDernier article : Enregistrement des UDI (Basic UDI … · il y a 2 mois · Guillaume Valenzuela
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)8 sujets · 29 messagesDernier article : PMS applicable aux DM Obsolètes et … · il y a 3 ans · Martin Brochu
Vigilance13 sujets · 42 messagesDernier article : AVIS DE SÉCURITÉ (FSN ) · il y a 1 an · Guillaume Valenzuela
[Archives]Dernier message :
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE20 sujets · 68 messagesDernier article : Déclaration ANSM pour DM classe 1 · il y a 4 ans · Benoit ROUSSEAU
Transition directive / règlement13 sujets · 80 messagesDernier article : ACCORD DE TRANFERT DE LA SURVEILLA … · il y a 1 jour · QualitiBot
Statistiques
662
Sujets
3 007
Messages
1 008 709
Vues
3 786
Utilisateurs