Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Réglementation et QualitéDernier message :
Règlement (UE) 2017/745Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux94 sujets · 436 messagesDernier article : Exigence 13.2 · il y a 47 minutes  · Noujoud WAHBI
SMQ / ISO 13485Gérer un système de management de la qualité selon l'ISO 13485 en contexte DM17 sujets · 84 messagesDernier article : Retouche · il y a 2 mois  · DIFRA Instrumentation
Organismes Notifiés, Certificationdisponibilités, procédures, mœurs, tarifs et bonnes pratiques16 sujets · 128 messagesDernier article : Organisme notifié et litige · il y a 1 semaine  · Martine MEYER
Surveillance / VigilanceVigilance, gestion des incidents8 sujets · 28 messagesDernier article : Arbre Décisionnel ANSM / Vigilance · il y a 1 mois  · Bastien Jégo
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CEdirective 93/42/CEE18 sujets · 66 messagesDernier article : FSCA · il y a 1 semaine  · philippe levaux
Documentation TechniqueDernier message :
Aptitude à l'utilisationIEC 62366-1 et techniques d'IAU6 sujets · 22 messagesDernier article : Evaluation formative et/ou sommati … · il y a 7 mois  · hada
Évaluation biologiqueÉvaluations bio, selon les normes ISO 109936 sujets · 27 messagesDernier article : ISO 10993-1:2018 application · il y a 2 mois  · Arnaud Seyller
Évaluation cliniqueÉvaluation, investigation et suivi clinique22 sujets · 88 messagesDernier article : Déclaration d'intérêt · il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
Sécurité électrique et CEMsécurité électrique, CEM et autres normes applicables14 sujets · 60 messagesDernier article : NF EN 60601-1 : Batterie rechargea … · il y a 5 mois  · VANESSA PERIS
LogicielLogiciels de DM ou DM à part entière24 sujets · 110 messagesDernier article : Application de la règlementation à … · il y a 2 heures  · Mathilde Béal
Informations Fournies aux UtilisateursInstructions d'utilisation, étiquetage, manuel technique...24 sujets · 126 messagesDernier article : Langue: Adresse fabricant · il y a 8 heures  · ANNE KAZANDJIAN
Normesnormes harmonisées, révisions, applicabilité, amendements, enquête ...7 sujets · 54 messagesDernier article : Période de transition et applicabi … · il y a 6 mois  · Martin Brochu
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