Formation Règlement (UE) 2017/745 : partie 2.3 – Exigences générales


Sommaire
  1. Vue globale
  2. Exigences générales
  3. Conception et Fabrication
    • Matériaux, Substances, Combinés
    • Construction et environnement, Diagnostic ou de Mesurage, Rayonnements
    • Logiciels, DM actifs, DMIA
    • Risques mécaniques et thermiques, Fournie énergie ou substance, Profanes

2 commentaires

  1. Zahra

    ZAHRA ELMAADANI

    Bonjour Mr Guillaume,
    Première chose je vous remercie pour ce blog,c'est très intéressant.
    Je veux identifier la tolérance du grammage des dispositifs médicaux classe I comme le masque,sur chaussures, charlotte et les bandes, ma question est ce qu'il y a une norme ou bien un texte règlementaire traite ça ???
    Je vous remercie en avance.
    Zahra

    • guillaume

      Guillaume Promé

      Bonjour,
      pas d'exigence générale sur le grammage des DM classe I, voir du côté des normes produit s'il y-en a.

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