Formation Règlement (UE) 2017/745 : partie 2.4 – Informations Fournies


Sommaire
  1. Généralités
  2. Annexe I.III
    • Etiquette
    • Conditionnement stérile
    • Notice
  3. RCSPC
  4. Carte d’implant

4 commentaires

  1. Guillaume Promé

    Guillaume Promé

    La norme ISO 15223-1:2020 se précise, voir OTL.ETQ ainsi que l'article de veille.

  2. Cécile PAQUE

    Cécile PAQUE

    Bonjour Guillaume,

    Merci pour la vidéo !
    Petite question : le symbole "si on abîme l'emballage stérile, le produit n'est plus stérile", c'est "un petit nouveau" ? par rapport à ceux qu'on avait déjà +/- vu passer (et présents dans le projet de la norme ISO 15223-1:2020).

    • Guillaume Promé

      Guillaume Promé

      Bonjour Cécile,
      de quel symbole parles-tu ? "Ne pas utiliser si emballage endommagé" ?
      Le petit nouveau est spécifiquement pour les DM stériles, on en parlait il-y-a quelques mois dans le cadre de l'ISO, pas sûr qu'il soit maintenu

      • Cécile PAQUE

        Cécile PAQUE

        Oui je parle du symbole sur l'endommagement de l'emballage des DM stériles (15:10 dans la vidéo).
        C'est vrai que le symbole qu'on a actuellement est "général", il ne reste plus qu'à attendre la publication de la norme pour savoir s'il y sera.

Commentaires pour réagir à l'article, pour tout conseil sur les DM : utilisez le forum.

Laisser un commentaire