Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Règlement (UE) 2017/745
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Accessoire ou pas accessoire?Par Sandrine H7 réponses · 199 vuesDernier article : il y a 4 jours · Benoît Daclin
Processus -Procédure : Gestion des risques et aptitude à l'utilisationPar Hiba FAHIR1 réponse · 414 vuesDernier article : il y a 2 mois · Martin Brochu
Projet déclaration de conformitéPar Christine4 réponses · 542 vuesDernier article : il y a 2 mois · Martin Brochu
Classification MDRPar Denis PARZY2 réponses · 563 vuesDernier article : il y a 3 mois · Mathilde Béal
Appareil de démonstrationPar Christeyns4 réponses · 745 vuesDernier article : il y a 3 mois · Christeyns
Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertoniquePar Hanh VY4 réponses · 537 vuesDernier article : il y a 4 mois · Hanh VY
ANSM nouveau formulairePar Virginie L0 réponse · 619 vuesDernier article : il y a 5 mois · Virginie L
prothèse oculaire DM sur mesure ?Par Anis Ben Brahim1 réponse · 435 vuesDernier article : il y a 5 mois · Martin Brochu
Accessoires / option / variantePar Hiba FAHIR4 réponses · 578 vuesDernier article : il y a 5 mois · Benoît Daclin
Mémoire en prothèse dentaire_interview?Par Rima3 réponses · 481 vuesDernier article : il y a 6 mois · Rima
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli25 réponses · 5 679 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoît Daclin
UDI de base caractéristique de fabricationPar 4 réponses · 383 vuesDernier article : il y a 6 mois ·
Substance dangereuse packagingPar 1 réponse · 485 vuesDernier article : il y a 6 mois · Guillaume Valenzuela
MDR ANNEXE 1 GSPRPar Denis PARZY1 réponse · 436 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Valenzuela
Configurations et variantes du dispositifPar Claire BORY4 réponses · 517 vuesDernier article : il y a 8 mois · Claire BORY
MDR Annex I (23) Étiquetage et notice d'utilisationPar Fatma2 réponses · 458 vuesDernier article : il y a 8 mois · Dyna BAH
Logiciel accessoire d'un MDSWPar 2 réponses · 628 vuesDernier article : il y a 9 mois · Benoit ROUSSEAU
Durée de vie DMPar Chêne Le courtois5 réponses · 1 491 vuesDernier article : il y a 9 mois · Mathilde Béal
Transition dossier technique MDD vers MDR-PLANSPar Denis PARZY4 réponses · 525 vuesDernier article : il y a 9 mois · Martin Brochu
Modification Significative ou Non-SignificativePar Maxime LALOYER3 réponses · 1 647 vuesDernier article : il y a 9 mois · Aude COLAONE
Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDDPar Beauséjour Maryane4 réponses · 659 vuesDernier article : il y a 9 mois · Beauséjour Maryane
Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologiePar Anis Ben Brahim3 réponses · 647 vuesDernier article : il y a 10 mois · Beauséjour Maryane
DM ou pas DMPar Antoine CARPENTIER5 réponses · 669 vuesDernier article : il y a 10 mois · Martin Brochu
DM classe Im et MDR745/2017Par Anis Ben Brahim1 réponse · 427 vuesDernier article : il y a 10 mois · Martin Brochu
Déclinaison Documentation TechniquePar Christeyns2 réponses · 564 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
L’extension MDR/IVDR votéePar Anis Ben Brahim4 réponses · 1 193 vuesDernier article : il y a 1 an · Séverine HUVET
Re labelling - Distributeur USAPar Christeyns1 réponse · 730 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Dispositifs médicaux et huiles essentiellesPar Matthis ABOU--HODZIC3 réponses · 869 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
MDSAP Canada / US / GMEDPar Christeyns1 réponse · 650 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Classification MDR (UE) 2017/745Par Médical Aston4 réponses · 648 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIaPar R S2 réponses · 513 vuesDernier article : il y a 1 an · R S
Différence entre composant et accessoriePar 1 réponse · 693 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
RUO pour un dispositif médical non DIVPar R S1 réponse · 1 005 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UEPar Helmi Bouabana3 réponses · 677 vuesDernier article : il y a 1 an · Anis Ben Brahim
Annexe XI partie APar Hélène ROSSIN3 réponses · 536 vuesDernier article : il y a 2 ans · Hélène ROSSIN
J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terriblePar Olivier Anki2 réponses · 680 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Contenu du dossier technique pour un DM de classe IPar MICHEL DUPERRIER11 réponses · 4 872 vuesDernier article : il y a 2 ans · sanae laaroussi
EU type examination certificatePar Chêne Le courtois0 réponse · 510 vuesDernier article : il y a 2 ans · Chêne Le courtois
Nouveau report d'application du RDMPar Martin Brochu1 réponse · 525 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)Par Christine2 réponses · 521 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"Par Cédric VILLIERS3 réponses · 734 vuesDernier article : il y a 2 ans · Cédric VILLIERS
Enregistrement et marquage CEPar 3 réponses · 1 184 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Marquage CE accessoires d'un DMPar Nina Sainte-Marie15 réponses · 2 780 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Système et nécessaire, article 22Par pauline Lavefve2 réponses · 1 017 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
SSCP - Validation par un profanePar Sabrina SAMSON4 réponses · 893 vuesDernier article : il y a 2 ans · Fanny Mcy
Le nom et la dénomination commercialePar Christine1 réponse · 763 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?Par Corinne F.4 réponses · 874 vuesDernier article : il y a 2 ans · Corinne F.
Dispositifs 2nde mainPar Florian.Beaurain2 réponses · 848 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?Par Corinne F.1 réponse · 758 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directivePar Christine1 réponse · 689 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?Par 1 réponse · 812 vuesDernier article : il y a 2 ans · Florian.Beaurain
Classification Système / NécessairePar Fadila CHOUCHAOUI4 réponses · 1 032 vuesDernier article : il y a 2 ans · Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?Par Franklin Huc3 réponses · 2 015 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM IPar Fabrice MONTEZIN3 réponses · 1 311 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly7 réponses · 3 835 vuesDernier article : il y a 2 ans · AMIRA AMIRA
DM ou accessoiresPar Amandine C1 réponse · 1 328 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
produits arrivent à l'expirationPar samiha .3 réponses · 804 vuesDernier article : il y a 2 ans · samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?Par Fabrice MONTEZIN1 réponse · 847 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Annexe XVI - Fils de suturePar Christine0 réponse · 769 vuesDernier article : il y a 2 ans · Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifsPar sophie Lavandier8 réponses · 969 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canulesPar Anis Ben Brahim0 réponse · 647 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anis Ben Brahim
Approbation des procéduresPar Bertrand PROIX2 réponses · 746 vuesDernier article : il y a 2 ans · Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDMPar Benoit ROUSSEAU8 réponses · 2 521 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCGPar AMIRA AMIRA3 réponses · 1 052 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gelPar CGMEDICAL0 réponse · 583 vuesDernier article : il y a 2 ans · CGMEDICAL
Dispositifs médicaux d'origine suissePar Anis Ben Brahim4 réponses · 932 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?Par samiha .4 réponses · 981 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?Par Anis Ben Brahim3 réponses · 828 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillitePar Sabrina SAMSON7 réponses · 1 031 vuesDernier article : il y a 3 ans · ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normesPar ANNE KAZANDJIAN2 réponses · 833 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006Par ANNE KAZANDJIAN0 réponse · 985 vuesDernier article : il y a 3 ans · ANNE KAZANDJIAN
Système et nécessaire (Art.22)Par Laura OLIVIER1 réponse · 1 102 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 803 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MDPar Christelle Lemaire2 réponses · 938 vuesDernier article : il y a 3 ans · Christelle Lemaire
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ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMPar samiha .1 réponse · 840 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricantPar lity Qua4 réponses · 2 101 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UEPar lity Qua4 réponses · 975 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]Par Benoit ROUSSEAU31 réponses · 1 366 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Auto-certification dispositif médical de classe IPar Pauline Martin6 réponses · 1 404 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Mandat écrit pour designer un MandatairePar lity Qua3 réponses · 833 vuesDernier article : il y a 3 ans · lity Qua
Règle 12 classe IIa ou IIbPar fh254 réponses · 1 079 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peauPar Alexandre D.6 réponses · 1 531 vuesDernier article : il y a 3 ans · Alexandre D.
Classification des casaques chirurgicale stérilesPar Mounir Ennabli1 réponse · 748 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?Par Claire Mas2 réponses · 917 vuesDernier article : il y a 3 ans · Claire Mas
DM fabriqué dans les établissements de santéPar Jean-Paul Departe8 réponses · 958 vuesDernier article : il y a 3 ans · Jean-Paul Departe
Classification des lotions anti-poux et lentesPar Alexandra Liarsou2 réponses · 870 vuesDernier article : il y a 3 ans · Alexandra Liarsou
Formation prestataire de maintenance des DMPar Vincent943 réponses · 772 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicablesPar Elise Fox4 réponses · 1 024 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDRPar Margo1 réponse · 1 725 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIPar gillesJ7 réponses · 2 151 vuesDernier article : il y a 4 ans · Anne-Laure Bailly
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniquePar Sophie RANGA1 réponse · 1 168 vuesDernier article : il y a 4 ans · Mathilde Béal
REGLEMENTATION DMPar BOUVET Florence4 réponses · 1 813 vuesDernier article : il y a 4 ans · Daniela L.
Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Par camille chavy4 réponses · 1 819 vuesDernier article : il y a 4 ans · camille chavy
STED MDR, Configurations et variantsPar Nouhaila EL IDRISSI10 réponses · 2 308 vuesDernier article : il y a 4 ans · Nouhaila EL IDRISSI
Mon produit devient accessoire de DM de classe 1Par Balthenight664 réponses · 1 297 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
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classification accessoire au dispositif médicalPar Chaïma Elharti3 réponses · 2 764 vuesDernier article : il y a 4 ans · Nouhaila EL IDRISSI
Certification SMQ-classe 1Par Marie Schmitt3 réponses · 1 444 vuesDernier article : il y a 4 ans · Elizabeth Crowell
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Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 1 141 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
DM Class 1 duree validité autocertification après arrêt fabricationPar Utilisateur supprimé1 réponse · 1 461 vuesDernier article : il y a 5 ans · Martin Brochu
Question corrigendum MDR classe I à IIaPar Gibert1 réponse · 1 389 vuesDernier article : il y a 5 ans · Guillaume Promé
CND : comment identifer le code applicable ?Par AVI2 réponses · 4 924 vuesDernier article : il y a 5 ans · AVI
Délai de tolérance règlement (UE) 2017/745 ?Par costantini2 réponses · 1 306 vuesDernier article : il y a 5 ans · costantini
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Dispositifs, autres que les dispositifs devant faire l’objet d’étude de performancePar NAIMA2 réponses · 1 309 vuesDernier article : il y a 5 ans · NAIMA
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Location de DMPar Utilisateur supprimé4 réponses · 1 438 vuesDernier article : il y a 5 ans · Utilisateur supprimé
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Ce que couvre l'annexe XVI ...Par virginie clerici1 réponse · 1 389 vuesDernier article : il y a 5 ans · Guillaume Promé
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