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Règlement (UE) 2017/745
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UDI pour les "legacy devices"
Par
Hiba FAHIR
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
Encore une révision prochaine du MDR !!!!
Par
Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
la transition de la surveillance vers un nouvel organisme notifié en vertu du MDR (Règlement (UE) 2017/745)
Par
Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
il y a 1 semaine
Anis Ben Brahim
Transition/arret de mise sur le marché
Par
Christine
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Mathilde Béal
il y a 3 semaines
Mathilde Béal
Configuration ou variante
Par
Ludmilla Bouvier
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ANNE KAZANDJIAN
il y a 3 semaines
ANNE KAZANDJIAN
Transition legacy device MDR
Par
D J
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Guillaume Valenzuela
il y a 3 semaines
Guillaume Valenzuela
Resp qualité / PCVRR peut-il êter actionnaire de l'entreprise ?
Par
Frederic DAUBIGNARD
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Mathilde Béal
il y a 1 mois
Mathilde Béal
Periode de transition appareil Annexe XVI sans certificat directive
Par
Phibo
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Mathilde Béal
il y a 1 mois
Mathilde Béal
Accessoire ou pas accessoire?
Par
Sandrine H
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Martin Brochu
il y a 2 mois
Martin Brochu
DM sur mesure
Par
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il y a 3 mois
Processus -Procédure : Gestion des risques et aptitude à l'utilisation
Par
Hiba FAHIR
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Martin Brochu
il y a 6 mois
Martin Brochu
Projet déclaration de conformité
Par
Christine
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Martin Brochu
il y a 6 mois
Martin Brochu
GSPR
Par
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ANNE KAZANDJIAN
il y a 7 mois
ANNE KAZANDJIAN
Classification MDR
Par
Denis PARZY
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Mathilde Béal
il y a 7 mois
Mathilde Béal
Appareil de démonstration
Par
Christeyns
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Christeyns
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Christeyns
Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertonique
Par
Hanh VY
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Hanh VY
il y a 8 mois
Hanh VY
ANSM nouveau formulaire
Par
Virginie L
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Virginie L
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Virginie L
prothèse oculaire DM sur mesure ?
Par
Anis Ben Brahim
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Martin Brochu
il y a 9 mois
Martin Brochu
Accessoire
Par
Laurent NOTE
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Louise Pinilo
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Louise Pinilo
Accessoires / option / variante
Par
Hiba FAHIR
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Benoît Daclin
il y a 9 mois
Benoît Daclin
Etiquette
Par
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Mémoire en prothèse dentaire_interview?
Par
Rima
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Rima
il y a 9 mois
Rima
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
Par
faggianelli
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Benoît Daclin
il y a 10 mois
Benoît Daclin
UDI de base caractéristique de fabrication
Par
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Substance dangereuse packaging
Par
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Guillaume Valenzuela
il y a 10 mois
Guillaume Valenzuela
DM ou pas DM
Par
GALEPHAR
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Guillaume Valenzuela
il y a 10 mois
Guillaume Valenzuela
MDR ANNEXE 1 GSPR
Par
Denis PARZY
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Guillaume Valenzuela
il y a 10 mois
Guillaume Valenzuela
Traduction
Par
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il y a 11 mois
Configurations et variantes du dispositif
Par
Claire BORY
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Claire BORY
il y a 11 mois
Claire BORY
MDR Annex I (23) Étiquetage et notice d'utilisation
Par
Fatma
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Dyna BAH
il y a 11 mois
Dyna BAH
sscp exigence de traduction
Par
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il y a 12 mois
Logiciel accessoire d'un MDSW
Par
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Benoit ROUSSEAU
il y a 1 an
Benoit ROUSSEAU
Durée de vie DM
Par
Chêne Le courtois
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Mathilde Béal
il y a 1 an
Mathilde Béal
Transition dossier technique MDD vers MDR-PLANS
Par
Denis PARZY
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Martin Brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
Accessoires
Par
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Martin Brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
Modification Significative ou Non-Significative
Par
Maxime LALOYER
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Aude COLAONE
il y a 1 an
Aude COLAONE
Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDD
Par
Beauséjour Maryane
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Beauséjour Maryane
il y a 1 an
Beauséjour Maryane
Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologie
Par
Anis Ben Brahim
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Beauséjour Maryane
il y a 1 an
Beauséjour Maryane
DM ou pas DM
Par
Antoine CARPENTIER
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Martin Brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
DM classe Im et MDR745/2017
Par
Anis Ben Brahim
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Martin Brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
Déclinaison Documentation Technique
Par
Christeyns
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Martin Brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
L’extension MDR/IVDR votée
Par
Anis Ben Brahim
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Séverine HUVET
il y a 1 an
Séverine HUVET
Re labelling - Distributeur USA
Par
Christeyns
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Benoît Daclin
il y a 1 an
Benoît Daclin
Dispositifs médicaux et huiles essentielles
Par
Matthis ABOU--HODZIC
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Benoît Daclin
il y a 1 an
Benoît Daclin
MDSAP Canada / US / GMED
Par
Christeyns
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Benoît Daclin
il y a 1 an
Benoît Daclin
Generic device group
Par
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il y a 2 ans
Classification MDR (UE) 2017/745
Par
Médical Aston
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIa
Par
R S
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R S
il y a 2 ans
R S
Marque et UDI
Par
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Différence entre composant et accessorie
Par
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
RUO pour un dispositif médical non DIV
Par
R S
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UE
Par
Helmi Bouabana
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Anis Ben Brahim
il y a 2 ans
Anis Ben Brahim
Annexe XI partie A
Par
Hélène ROSSIN
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Hélène ROSSIN
il y a 2 ans
Hélène ROSSIN
J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terrible
Par
Olivier Anki
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
PSUR
Par
Olivier Besch
3 réponses · 748 vues
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Olivier Besch
il y a 2 ans
Olivier Besch
Contenu du dossier technique pour un DM de classe I
Par
MICHEL DUPERRIER
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sanae laaroussi
il y a 2 ans
sanae laaroussi
EU type examination certificate
Par
Chêne Le courtois
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Chêne Le courtois
il y a 2 ans
Chêne Le courtois
Nouveau report d'application du RDM
Par
Martin Brochu
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)
Par
Christine
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"
Par
Cédric VILLIERS
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Cédric VILLIERS
il y a 2 ans
Cédric VILLIERS
Enregistrement et marquage CE
Par
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Marquage CE accessoires d'un DM
Par
Nina Sainte-Marie
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Nomenclature EMDN vs GMDN
Par
JLLT
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JLLT
il y a 2 ans
JLLT
Système et nécessaire, article 22
Par
pauline Lavefve
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Martin Brochu
il y a 2 ans
Martin Brochu
SSCP - Validation par un profane
Par
Sabrina SAMSON
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Fanny Mcy
il y a 2 ans
Fanny Mcy
SCAC
Par
plefevre
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plefevre
il y a 2 ans
plefevre
Le nom et la dénomination commerciale
Par
Christine
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Martin Brochu
il y a 2 ans
Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?
Par
Corinne F.
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Corinne F.
il y a 2 ans
Corinne F.
Dispositifs 2nde main
Par
Florian.Beaurain
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?
Par
Corinne F.
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directive
Par
Christine
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Mathilde Béal
il y a 2 ans
Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?
Par
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Florian.Beaurain
il y a 2 ans
Florian.Beaurain
Classification Système / Nécessaire
Par
Fadila CHOUCHAOUI
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Fadila CHOUCHAOUI
il y a 2 ans
Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?
Par
Franklin Huc
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Martin Brochu
il y a 2 ans
Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM I
Par
Fabrice MONTEZIN
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Mathilde Béal
il y a 3 ans
Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?
Par
Nicolas Joly
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AMIRA AMIRA
il y a 3 ans
AMIRA AMIRA
DM ou accessoires
Par
Amandine C
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
produits arrivent à l'expiration
Par
samiha .
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samiha .
il y a 3 ans
samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?
Par
Fabrice MONTEZIN
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Traduction DoC
Par
samiha .
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Martin Brochu
il y a 3 ans
Martin Brochu
Annexe XVI - Fils de suture
Par
Christine
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Christine
il y a 3 ans
Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifs
Par
sophie Lavandier
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Benoît Daclin
il y a 3 ans
Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canules
Par
Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
il y a 3 ans
Anis Ben Brahim
Approbation des procédures
Par
Bertrand PROIX
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Bertrand PROIX
il y a 3 ans
Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDM
Par
Benoit ROUSSEAU
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Benoît Daclin
il y a 3 ans
Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCG
Par
AMIRA AMIRA
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Anis Ben Brahim
il y a 3 ans
Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gel
Par
CGMEDICAL
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CGMEDICAL
il y a 3 ans
CGMEDICAL
Dispositifs médicaux d'origine suisse
Par
Anis Ben Brahim
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Martin Brochu
il y a 3 ans
Martin Brochu
Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?
Par
samiha .
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?
Par
Anis Ben Brahim
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillite
Par
Sabrina SAMSON
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ANNE KAZANDJIAN
il y a 3 ans
ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normes
Par
ANNE KAZANDJIAN
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Martin Brochu
il y a 3 ans
Martin Brochu
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006
Par
ANNE KAZANDJIAN
0 réponse · 1 075 vues
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ANNE KAZANDJIAN
il y a 3 ans
ANNE KAZANDJIAN
Système et nécessaire (Art.22)
Par
Laura OLIVIER
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Benoît Daclin
il y a 3 ans
Benoît Daclin
Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?
Par
Marie-Christine Jurion
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MD
Par
Christelle Lemaire
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Christelle Lemaire
il y a 3 ans
Christelle Lemaire
Example système et nécessaire
Par
Margo
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Mathilde Béal
il y a 3 ans
Mathilde Béal
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DM
Par
samiha .
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricant
Par
lity Qua
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Benoît Daclin
il y a 3 ans
Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UE
Par
lity Qua
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il y a 3 ans
Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]
Par
Benoit ROUSSEAU
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il y a 3 ans
Guillaume Promé
Auto-certification dispositif médical de classe I
Par
Pauline Martin
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il y a 3 ans
Guillaume Promé
Mandat écrit pour designer un Mandataire
Par
lity Qua
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lity Qua
il y a 3 ans
lity Qua
Règle 12 classe IIa ou IIb
Par
fh25
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Guillaume Promé
il y a 3 ans
Guillaume Promé
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peau
Par
Alexandre D.
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Alexandre D.
il y a 4 ans
Alexandre D.
Classification des casaques chirurgicale stériles
Par
Mounir Ennabli
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Guillaume Promé
il y a 4 ans
Guillaume Promé
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?
Par
Claire Mas
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Claire Mas
il y a 4 ans
Claire Mas
DM fabriqué dans les établissements de santé
Par
Jean-Paul Departe
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Jean-Paul Departe
il y a 4 ans
Jean-Paul Departe
Exigence 13.2
Par
Sophysa
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Guillaume Promé
il y a 4 ans
Guillaume Promé
Classification des lotions anti-poux et lentes
Par
Alexandra Liarsou
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Alexandra Liarsou
il y a 4 ans
Alexandra Liarsou
Formation prestataire de maintenance des DM
Par
Vincent94
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il y a 4 ans
Guillaume Promé
Dispositif implantable
Par
Christine
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Christine
il y a 4 ans
Christine
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicables
Par
Elise Fox
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Martin Brochu
il y a 4 ans
Martin Brochu
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Par
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Martin Brochu
il y a 4 ans
Martin Brochu
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDR
Par
Margo
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Guillaume Promé
il y a 4 ans
Guillaume Promé
Remise à neuf
Par
PAWLOWSKI
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Clémence Piquart
il y a 4 ans
Clémence Piquart
2017/745 pour TPE
Par
Juju
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Benoît Daclin
il y a 4 ans
Benoît Daclin
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVI
Par
gillesJ
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Anne-Laure Bailly
il y a 4 ans
Anne-Laure Bailly
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation technique
Par
Sophie RANGA
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Mathilde Béal
il y a 4 ans
Mathilde Béal
REGLEMENTATION DM
Par
BOUVET Florence
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Daniela L.
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Daniela L.
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