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Règlement (UE) 2017/745
Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux
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numéro d'enregistrement uniquePar Martin Brochu50 réponses · 2 414 vuesDernier article : il y a 2 mois · Nouhaila EL IDRISSI
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli16 réponses · 1 588 vuesDernier article : il y a 4 mois · Martin Brochu
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIPar gillesJ7 réponses · 514 vuesDernier article : il y a 1 jour · Anne-Laure Bailly
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Informations figurant sur le conditionnement qui préserve l'état stérile d'un dispositifPar Jean-Paul Mercereau6 réponses · 92 vuesDernier article : il y a 3 jours · Martin Brochu
AUDIT BLANCPar Aurelia Corriga7 réponses · 81 vuesDernier article : il y a 1 semaine · Aurelia Corriga
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniquePar Géraldine Meunier1 réponse · 109 vuesDernier article : il y a 2 semaines · Mathilde Béal
REGLEMENTATION DMPar BOUVET Florence4 réponses · 591 vuesDernier article : il y a 3 semaines · Daniela L.
Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Par camille chavy4 réponses · 160 vuesDernier article : il y a 3 semaines · camille chavy
STED MDR, Configurations et variantsPar Nouhaila EL IDRISSI10 réponses · 195 vuesDernier article : il y a 1 mois · Nouhaila EL IDRISSI
Mon produit devient accessoire de DM de classe 1Par Balthenight664 réponses · 178 vuesDernier article : il y a 1 mois · Martin Brochu
DM certifié selon le RDMPar Martin Brochu11 réponses · 265 vuesDernier article : il y a 2 mois · Mathilde Béal
Requirements EUDAMEDPar Solenne Robert1 réponse · 144 vuesDernier article : il y a 2 mois · Guillaume Promé
Classification accessoiresPar Vincent946 réponses · 545 vuesDernier article : il y a 2 mois · Nouhaila EL IDRISSI
Déclaration de Conformité languePar ulysse1 réponse · 126 vuesDernier article : il y a 2 mois · Martin Brochu
classification accessoire au dispositif médicalPar Chaïma Elharti4 réponses · 130 vuesDernier article : il y a 2 mois · Nouhaila EL IDRISSI
NOUVEAU ORGANISME CERTIFICATEUR MDR 2017/745: ECM LE 17èmePar Anis Ben Brahim0 réponse · 73 vuesDernier article : il y a 2 mois · Anis Ben Brahim
Certification SMQ-classe 1Par Marie Schmitt3 réponses · 99 vuesDernier article : il y a 3 mois · Elizabeth Crowell
déclaration de conformité 745/2017Par Anis Ben Brahim4 réponses · 203 vuesDernier article : il y a 3 mois · Martin Brochu
Certificat de conformité et déclaration de conformitéPar hada6 réponses · 169 vuesDernier article : il y a 3 mois · hada
Mise sur le marché d'un DM sur mesure classe 3Par Marina Ossokine4 réponses · 109 vuesDernier article : il y a 3 mois · Marina Ossokine
Validation nettoyage classe IrPar ANAELLE GALLEGO1 réponse · 118 vuesDernier article : il y a 3 mois · Mathilde Béal
Codification UDI et enregistrement sur base EudamedPar JLLT7 réponses · 1 383 vuesDernier article : il y a 5 mois · Florie MIANOWSKI
DM Classe 1 et mise en conformité 2017/745Par Marie Schmitt5 réponses · 219 vuesDernier article : il y a 5 mois · Marie Schmitt
Question sur mise à jour du règlement 2017/745Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 143 vuesDernier article : il y a 5 mois · Mathilde Béal
Contenu du dossier technique pour un accessoirePar Chaïma Elharti2 réponses · 213 vuesDernier article : il y a 5 mois · Chaïma Elharti
sous traitance et EUDAMEDPar Martin Brochu4 réponses · 166 vuesDernier article : il y a 5 mois · Benoît DACLIN
Contenu du dossier technique pour un DM de classe IPar MICHEL DUPERRIER8 réponses · 1 016 vuesDernier article : il y a 5 mois · Benoît DACLIN
Fabrication Masques Chirurgicaux Type I / Classe 1Par Pascal PINEDE10 réponses · 1 688 vuesDernier article : il y a 6 mois · Nizar Saidane
26 mai 2020 c'était aujourd'hui...Par Martin Brochu2 réponses · 176 vuesDernier article : il y a 6 mois · Martin Brochu
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly4 réponses · 563 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Dates d'application MDRPar Marie-Christine Jurion2 réponses · 423 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?Par Nicolas Joly1 réponse · 678 vuesDernier article : il y a 8 mois · Mathilde Béal
Stratégie dossier Marquage CE d’un systèmePar AVI4 réponses · 453 vuesDernier article : il y a 8 mois · AVI
Report d'un an du MDR ?Par Nicolas Joly0 réponse · 401 vuesDernier article : il y a 8 mois · Nicolas Joly
Casque de Réalité Virtuelle dispositif médical ?Par Jonathan Dewilde13 réponses · 540 vuesDernier article : il y a 9 mois · Mohammed TAZER
Statut Importateur / MandatairePar ResponsableQualite2 réponses · 389 vuesDernier article : il y a 9 mois · ResponsableQualite
Date de fabrication sur étiquettes produits vs étiquettes emballagePar Sophysa4 réponses · 596 vuesDernier article : il y a 9 mois · Martin Brochu
Interprétation GSPR 10.4.1 et 10.4.2Par Oualid Chabi2 réponses · 538 vuesDernier article : il y a 9 mois · Oualid Chabi
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Classification 2017/745 pour combinaison de logicielsPar Valérie Le Goc1 réponse · 261 vuesDernier article : il y a 9 mois · Guillaume Promé
Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 339 vuesDernier article : il y a 10 mois · Martin Brochu
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