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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :ForumRéglementation et Qualité: Règlement (UE) 2017/745
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Règlement (UE) 2017/745

Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux
SujetsDernier message :
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli · 20 réponses · 1 919 vuesDernier article : il y a 3 semaines  · Arnaud Seyller
Arnaud SEYLLER
il y a 3 semaines
Arnaud Seyller
2017/745 pour TPEPar Juju4 réponses · 72 vuesDernier article : il y a 4 semaines  · Benoît Daclin
Benoît Daclin
il y a 4 semaines
Benoît Daclin
numéro d'enregistrement uniquePar Martin Brochu · 50 réponses · 2 774 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Nouhaila EL IDRISSI
Nouhaila EL IDRISSI
il y a 5 mois
Nouhaila EL IDRISSI
Dispositif implantablePar Christine1 réponse · 23 vuesDernier article : il y a 9 heures  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 9 heures
Mathilde Béal
Obligations DistributeursPar Aimée Ramos1 réponse · 50 vuesDernier article : il y a 2 jours  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 2 jours
Martin Brochu
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicablesPar Elise Fox4 réponses · 50 vuesDernier article : il y a 3 jours  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 3 jours
Martin Brochu
revendications cliniquesPar Thomas Moreau1 réponse · 39 vuesDernier article : il y a 6 jours  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 6 jours
Mathilde Béal
Article 22Par Albert Lawina1 réponse · 40 vuesDernier article : il y a 1 semaine  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 1 semaine
Martin Brochu
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDRPar Margo1 réponse · 61 vuesDernier article : il y a 2 semaines  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 2 semaines
Guillaume Promé
Remise à neufPar PAWLOWSKI1 réponse · 36 vuesDernier article : il y a 3 semaines  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 3 semaines
Mathilde Béal
Etiquette supplémentaire + reconditionnement - DistributionPar Aimée Ramos3 réponses · 53 vuesDernier article : il y a 3 semaines  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 3 semaines
Mathilde Béal
Statut OpérateurPar CGMEDICAL8 réponses · 106 vuesDernier article : il y a 1 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 1 mois
Martin Brochu
Mode de signature des documentsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 68 vuesDernier article : il y a 1 mois  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 1 mois
Guillaume Promé
Notice pour les systèmesPar Aimée Ramos2 réponses · 109 vuesDernier article : il y a 2 mois  · Aimée Ramos
Romane Segui
il y a 2 mois
Aimée Ramos
Langues étiquette sachetPar Aimée Ramos4 réponses · 129 vuesDernier article : il y a 2 mois  · Aimée Ramos
Romane Segui
il y a 2 mois
Aimée Ramos
Contrat distributionPar Christine1 réponse · 98 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 3 mois
Mathilde Béal
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIPar gillesJ7 réponses · 620 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Anne-Laure Bailly
Anne-Laure Bailly
il y a 3 mois
Anne-Laure Bailly
Les exigences de la MDR 2017/745 pour les importateurs et les distributeurs de DM/DMDIVPar lity Qua1 réponse · 161 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 3 mois
Martin Brochu
Informations figurant sur le conditionnement qui préserve l'état stérile d'un dispositifPar Aimée Ramos6 réponses · 201 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 3 mois
Martin Brochu
AUDIT BLANCPar Aurelia Corriga7 réponses · 159 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Aurelia Corriga
Aurelia Corriga
il y a 3 mois
Aurelia Corriga
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniquePar Géraldine Meunier1 réponse · 213 vuesDernier article : il y a 3 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 3 mois
Mathilde Béal
REGLEMENTATION DMPar BOUVET Florence4 réponses · 695 vuesDernier article : il y a 4 mois  · Daniela L.
Daniela L.
il y a 4 mois
Daniela L.
Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Par camille chavy4 réponses · 261 vuesDernier article : il y a 4 mois  · camille chavy
camille chavy
il y a 4 mois
camille chavy
STED MDR, Configurations et variantsPar Nouhaila EL IDRISSI10 réponses · 263 vuesDernier article : il y a 4 mois  · Nouhaila EL IDRISSI
Nouhaila EL IDRISSI
il y a 4 mois
Nouhaila EL IDRISSI
Mon produit devient accessoire de DM de classe 1Par Balthenight664 réponses · 263 vuesDernier article : il y a 4 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 4 mois
Martin Brochu
DM certifié selon le RDMPar Martin Brochu9 réponses · 354 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 5 mois
Mathilde Béal
Requirements EUDAMEDPar Solenne Robert1 réponse · 216 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 5 mois
Guillaume Promé
Classification accessoiresPar Vincent946 réponses · 609 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Nouhaila EL IDRISSI
Nouhaila EL IDRISSI
il y a 5 mois
Nouhaila EL IDRISSI
Déclaration de Conformité languePar ulysse1 réponse · 173 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 5 mois
Martin Brochu
classification accessoire au dispositif médicalPar Chaïma Elharti4 réponses · 184 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Nouhaila EL IDRISSI
Nouhaila EL IDRISSI
il y a 5 mois
Nouhaila EL IDRISSI
NOUVEAU ORGANISME CERTIFICATEUR MDR 2017/745: ECM LE 17èmePar Anis Ben Brahim0 réponse · 106 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Anis Ben Brahim
Anis Ben Brahim
il y a 5 mois
Anis Ben Brahim
Certification SMQ-classe 1Par Marie Schmitt3 réponses · 151 vuesDernier article : il y a 5 mois  · Elizabeth Crowell
Elizabeth Crowell
il y a 5 mois
Elizabeth Crowell
déclaration de conformité 745/2017Par Anis Ben Brahim4 réponses · 276 vuesDernier article : il y a 6 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 6 mois
Martin Brochu
Certificat de conformité et déclaration de conformitéPar hada6 réponses · 293 vuesDernier article : il y a 6 mois  · hada
Mise sur le marché d'un DM sur mesure classe 3Par Marina Ossokine4 réponses · 170 vuesDernier article : il y a 6 mois  · Marina Ossokine
Marina Ossokine
il y a 6 mois
Marina Ossokine
Validation nettoyage classe IrPar ANAELLE GALLEGO1 réponse · 168 vuesDernier article : il y a 6 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 6 mois
Mathilde Béal
Codification UDI et enregistrement sur base EudamedPar JLLT7 réponses · 1 571 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Florie MIANOWSKI
Florie MIANOWSKI
il y a 8 mois
Florie MIANOWSKI
DM Classe 1 et mise en conformité 2017/745Par Marie Schmitt5 réponses · 308 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Marie Schmitt
Marie Schmitt
il y a 8 mois
Marie Schmitt
Question sur mise à jour du règlement 2017/745Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 198 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 8 mois
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Contenu du dossier technique pour un accessoirePar Chaïma Elharti2 réponses · 296 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Chaïma Elharti
Chaïma Elharti
il y a 8 mois
Chaïma Elharti
sous traitance et EUDAMEDPar Martin Brochu4 réponses · 232 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Benoît Daclin
Benoît Daclin
il y a 8 mois
Benoît Daclin
Contenu du dossier technique pour un DM de classe IPar MICHEL DUPERRIER8 réponses · 1 142 vuesDernier article : il y a 8 mois  · Benoît Daclin
Benoît Daclin
il y a 8 mois
Benoît Daclin
Coût du marquage CEPar Benoît Roul4 réponses · 676 vuesDernier article : il y a 9 mois  · Benoît Daclin
Benoît Daclin
il y a 9 mois
Benoît Daclin
Fabrication Masques Chirurgicaux Type I / Classe 1Par Pascal PINEDE10 réponses · 1 831 vuesDernier article : il y a 9 mois  · Nizar Saidane
Nizar Saidane
il y a 9 mois
Nizar Saidane
26 mai 2020 c'était aujourd'hui...Par Martin Brochu2 réponses · 234 vuesDernier article : il y a 9 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 9 mois
Martin Brochu
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly4 réponses · 692 vuesDernier article : il y a 10 mois  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 10 mois
Guillaume Promé
Dates d'application MDRPar Marie-Christine Jurion2 réponses · 467 vuesDernier article : il y a 10 mois  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 10 mois
Guillaume Promé
Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?Par Nicolas Joly1 réponse · 751 vuesDernier article : il y a 11 mois  · Mathilde Béal
Mathilde Béal
il y a 11 mois
Mathilde Béal
Produit DM et non DMPar Vincent941 réponse · 562 vuesDernier article : il y a 11 mois  · Sophysa
AuditPar myvi1 réponse · 946 vuesDernier article : il y a 11 mois  · Nicolas Joly
Nicolas Joly
il y a 11 mois
Nicolas Joly
Stratégie dossier Marquage CE d’un systèmePar AVI4 réponses · 520 vuesDernier article : il y a 11 mois  · AVI
Report d'un an du MDR ?Par Nicolas Joly0 réponse · 456 vuesDernier article : il y a 11 mois  · Nicolas Joly
Nicolas Joly
il y a 11 mois
Nicolas Joly
Exigence 13.2Par Sophysa4 réponses · 354 vuesDernier article : il y a 12 mois  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 12 mois
Guillaume Promé
Casque de Réalité Virtuelle dispositif médical ?Par Jonathan Dewilde13 réponses · 659 vuesDernier article : il y a 12 mois  · Mohammed TAZER
Mohammed TAZER
il y a 12 mois
Mohammed TAZER
Statut Importateur / MandatairePar ResponsableQualite2 réponses · 472 vuesDernier article : il y a 12 mois  · ResponsableQualite
ResponsableQualite
il y a 12 mois
ResponsableQualite
Date de fabrication sur étiquettes produits vs étiquettes emballagePar Sophysa4 réponses · 710 vuesDernier article : il y a 12 mois  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 12 mois
Martin Brochu
Interprétation GSPR 10.4.1 et 10.4.2Par Oualid Chabi2 réponses · 614 vuesDernier article : il y a 12 mois  · Oualid Chabi
Oualid Chabi
il y a 12 mois
Oualid Chabi
Logiciel Pas DM, DM classe I ou DM classe IIa ?Par ChloeDelacotte3 réponses · 459 vuesDernier article : il y a 12 mois  · Stéphanie Réau
Stéphanie Réau
il y a 12 mois
Stéphanie Réau
Classification 2017/745 pour combinaison de logicielsPar Valérie Le Goc1 réponse · 304 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 1 an
Guillaume Promé
PMCF ET SACPar NAIMA1 réponse · 587 vuesDernier article : il y a 1 an  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 384 vuesDernier article : il y a 1 an  · Martin Brochu
martin brochu
il y a 1 an
Martin Brochu
Carte d'implantPar JfVaz4 réponses · 748 vuesDernier article : il y a 1 an  · RAHIMI
DM Class 1 duree validité autocertification après arrêt fabricationPar SR711 réponse · 506 vuesDernier article : il y a 1 an  · Martin Brochu
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il y a 1 an
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Question corrigendum MDR classe I à IIaPar Gibert1 réponse · 522 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
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CND : comment identifer le code applicable ?Par AVI2 réponses · 979 vuesDernier article : il y a 1 an  · AVI
Délai de tolérance règlement (UE) 2017/745 ?Par costantini2 réponses · 565 vuesDernier article : il y a 1 an  · costantini
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il y a 1 an
costantini
Proposition de rectificatif au Règlement (UE) 2017/745Par Morgane A.1 réponse · 855 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 1 an
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Plateforme mobile pour logiciel : accessoire ?Par Flo_251 réponse · 418 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
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il y a 1 an
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implantable ou non implantable ?Par PtitePat421 réponse · 343 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
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il y a 1 an
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Regroupement de dispositifs sous un même Dossier techniquePar Yaut2 réponses · 716 vuesDernier article : il y a 1 an  · Yaut
Recherche : Formation en réglementation Dispositifs MédicauxPar Martial0 réponse · 466 vuesDernier article : il y a 1 an  · Martial
Pharmacopée en UE et DM stérilesPar karroum0 réponse · 482 vuesDernier article : il y a 1 an  · karroum
Destination médicale et non médicalePar Paola1 réponse · 434 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 1 an
Guillaume Promé
Location de DMPar CPT4 réponses · 549 vuesDernier article : il y a 1 an  · Julien Fouque
Julien Fouque
il y a 1 an
Julien Fouque
Classe IRPar virginie clerici2 réponses · 558 vuesDernier article : il y a 1 an  · Guillaume Promé
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il y a 1 an
Guillaume Promé
Ce que couvre l'annexe XVI ...Par virginie clerici1 réponse · 477 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Maitriser ses distributeurs : Contrats et autres exigencesPar virginie clerici0 réponse · 447 vuesDernier article : il y a 2 ans  · virginie clerici
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il y a 2 ans
virginie clerici
Format ToCPar SamuelLeforestier1 réponse · 298 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Renouvellement exceptionnel - GMEDPar VGALLANT3 réponses · 550 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Hélène ROSSIN
Hélène ROSSIN
il y a 2 ans
Hélène ROSSIN
Classification des logiciels d'aide à la prescriptionPar rabany3 réponses · 436 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
AccessoirePar Laurent NOTE3 réponses · 447 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
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Guillaume Promé
PMS /PSUR et revendications cliniquesPar DMAMD1 réponse · 580 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
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il y a 2 ans
Guillaume Promé
Stérilisation avec le MDRPar lily542 réponses · 483 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Johann Bonami
JOHANN BONAMI
il y a 2 ans
Johann Bonami
MDR - annexe 1 - chapitre 1 - exigence 23 - partie 4 - petit cPar F.VUILLEMIN3 réponses · 735 vuesDernier article : il y a 2 ans  · F.VUILLEMIN
F.VUILLEMIN
il y a 2 ans
F.VUILLEMIN
Rappel / retraitPar Dentaurumceramics1 réponse · 609 vuesDernier article : il y a 2 ans  · Guillaume Promé
Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé