Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Règlement (UE) 2017/745
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SSCP - Validation par un profanePar Sabrina SAMSON3 réponses · 158 vuesDernier article : il y a 3 semaines · Mathilde Béal
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directivePar Christine1 réponse · 203 vuesDernier article : il y a 1 mois · Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?Par 1 réponse · 191 vuesDernier article : il y a 1 mois · Florian.Beaurain
Marquage CE accessoires d'un DMPar Nina Sainte-Marie13 réponses · 1 112 vuesDernier article : il y a 2 mois · Rano
Classification Système / NécessairePar Fadila CHOUCHAOUI4 réponses · 246 vuesDernier article : il y a 3 mois · Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?Par Franklin Huc3 réponses · 198 vuesDernier article : il y a 3 mois · Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM IPar Fabrice MONTEZIN3 réponses · 343 vuesDernier article : il y a 3 mois · Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly7 réponses · 2 365 vuesDernier article : il y a 3 mois · AMIRA AMIRA
DM ou accessoiresPar Amandine C1 réponse · 332 vuesDernier article : il y a 4 mois · Guillaume Promé
produits arrivent à l'expirationPar samiha .3 réponses · 317 vuesDernier article : il y a 5 mois · samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?Par Fabrice MONTEZIN1 réponse · 235 vuesDernier article : il y a 5 mois · Guillaume Promé
Annexe XVI - Fils de suturePar Christine0 réponse · 226 vuesDernier article : il y a 5 mois · Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifsPar sophie Lavandier8 réponses · 288 vuesDernier article : il y a 5 mois · Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canulesPar Anis Ben Brahim0 réponse · 241 vuesDernier article : il y a 6 mois · Anis Ben Brahim
Approbation des procéduresPar Bertrand PROIX2 réponses · 240 vuesDernier article : il y a 6 mois · Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDMPar Benoit ROUSSEAU8 réponses · 475 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCGPar AMIRA AMIRA3 réponses · 281 vuesDernier article : il y a 6 mois · Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gelPar CGMEDICAL0 réponse · 178 vuesDernier article : il y a 6 mois · CGMEDICAL
Dispositifs médicaux d'origine suissePar Anis Ben Brahim4 réponses · 435 vuesDernier article : il y a 6 mois · Martin Brochu
Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?Par samiha .4 réponses · 400 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?Par Anis Ben Brahim3 réponses · 275 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillitePar Sabrina SAMSON7 réponses · 399 vuesDernier article : il y a 7 mois · ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normesPar ANNE KAZANDJIAN2 réponses · 304 vuesDernier article : il y a 7 mois · Martin Brochu
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli23 réponses · 4 030 vuesDernier article : il y a 9 mois · Mathilde Béal
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006Par ANNE KAZANDJIAN0 réponse · 469 vuesDernier article : il y a 9 mois · ANNE KAZANDJIAN
Système et nécessaire (Art.22)Par Laura OLIVIER1 réponse · 508 vuesDernier article : il y a 10 mois · Benoît Daclin
Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 399 vuesDernier article : il y a 11 mois · Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MDPar Christelle Lemaire2 réponses · 489 vuesDernier article : il y a 1 an · Christelle Lemaire
Example système et nécessairePar Margo3 réponses · 465 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMPar samiha .1 réponse · 424 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricantPar lity Qua4 réponses · 647 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UEPar lity Qua4 réponses · 493 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]Par Benoit ROUSSEAU31 réponses · 865 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Auto-certification dispositif médical de classe IPar Pauline Martin6 réponses · 712 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Mandat écrit pour designer un MandatairePar lity Qua3 réponses · 443 vuesDernier article : il y a 1 an · lity Qua
Règle 12 classe IIa ou IIbPar fh254 réponses · 546 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peauPar Alexandre D.6 réponses · 642 vuesDernier article : il y a 1 an · Alexandre D.
Classification des casaques chirurgicale stérilesPar Mounir Ennabli1 réponse · 410 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?Par Claire Mas2 réponses · 508 vuesDernier article : il y a 1 an · Claire Mas
DM fabriqué dans les établissements de santéPar Jean-Paul Departe8 réponses · 527 vuesDernier article : il y a 1 an · Jean-Paul Departe
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Formation prestataire de maintenance des DMPar Vincent943 réponses · 399 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
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Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDRPar Margo1 réponse · 806 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIPar gillesJ7 réponses · 1 480 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anne-Laure Bailly
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniquePar Sophie RANGA1 réponse · 681 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
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Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Par camille chavy4 réponses · 938 vuesDernier article : il y a 2 ans · camille chavy
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Mon produit devient accessoire de DM de classe 1Par Balthenight664 réponses · 765 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
DM certifié selon le RDMPar Martin Brochu9 réponses · 830 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
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classification accessoire au dispositif médicalPar Chaïma Elharti3 réponses · 1 082 vuesDernier article : il y a 2 ans · Nouhaila EL IDRISSI
Certification SMQ-classe 1Par Marie Schmitt3 réponses · 724 vuesDernier article : il y a 2 ans · Elizabeth Crowell
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Question sur mise à jour du règlement 2017/745Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 634 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
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Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?Par Nicolas Joly1 réponse · 1 346 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
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Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 748 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
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Proposition de rectificatif au Règlement (UE) 2017/745Par Morgane A.1 réponse · 1 302 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
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Location de DMPar Utilisateur supprimé4 réponses · 945 vuesDernier article : il y a 3 ans · Utilisateur supprimé
il y a 3 ans
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Ce que couvre l'annexe XVI ...Par virginie clerici1 réponse · 908 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
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MDR - annexe 1 - chapitre 1 - exigence 23 - partie 4 - petit cPar Utilisateur supprimé3 réponses · 1 179 vuesDernier article : il y a 3 ans · Utilisateur supprimé
il y a 3 ans
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