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Règlement (UE) 2017/745
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Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertonique
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Mémoire en prothèse dentaire_interview?
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Modification Significative ou Non-Significative
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Maxime LALOYER
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Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDD
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Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologie
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Antoine CARPENTIER
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Martin Brochu
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DM classe Im et MDR745/2017
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Anis Ben Brahim
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Déclinaison Documentation Technique
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L’extension MDR/IVDR votée
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Re labelling - Distributeur USA
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Dispositifs médicaux et huiles essentielles
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MDSAP Canada / US / GMED
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Classification MDR (UE) 2017/745
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Médical Aston
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIa
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R S
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Marque et UDI
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Différence entre composant et accessorie
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Guillaume Promé
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RUO pour un dispositif médical non DIV
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R S
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Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UE
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Helmi Bouabana
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
Annexe XI partie A
Par
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Olivier Anki
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PSUR
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Olivier Besch
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Contenu du dossier technique pour un DM de classe I
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sanae laaroussi
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EU type examination certificate
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Nouveau report d'application du RDM
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Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)
Par
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"
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Cédric VILLIERS
Enregistrement et marquage CE
Par
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Marquage CE accessoires d'un DM
Par
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Benoît Daclin
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Nomenclature EMDN vs GMDN
Par
JLLT
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JLLT
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JLLT
Système et nécessaire, article 22
Par
pauline Lavefve
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Martin Brochu
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Martin Brochu
SSCP - Validation par un profane
Par
Sabrina SAMSON
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SCAC
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plefevre
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plefevre
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plefevre
Le nom et la dénomination commerciale
Par
Christine
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Martin Brochu
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Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?
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Corinne F.
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Corinne F.
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Corinne F.
Dispositifs 2nde main
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Florian.Beaurain
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?
Par
Corinne F.
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directive
Par
Christine
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Mathilde Béal
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MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?
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Florian.Beaurain
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Classification Système / Nécessaire
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Fadila CHOUCHAOUI
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Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?
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Franklin Huc
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Martin Brochu
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Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM I
Par
Fabrice MONTEZIN
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Mathilde Béal
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MDCG remplace les MEDDEV ?
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Nicolas Joly
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AMIRA AMIRA
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AMIRA AMIRA
DM ou accessoires
Par
Amandine C
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produits arrivent à l'expiration
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samiha .
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samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?
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Fabrice MONTEZIN
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Guillaume Promé
Traduction DoC
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samiha .
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Martin Brochu
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Martin Brochu
Annexe XVI - Fils de suture
Par
Christine
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liquidation judiciaire fabricant de dispositifs
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Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canules
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
Approbation des procédures
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Bertrand PROIX
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Bertrand PROIX
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Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDM
Par
Benoit ROUSSEAU
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCG
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AMIRA AMIRA
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Assembleur kit protection de sonde + gel
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Dispositifs médicaux d'origine suisse
Par
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Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?
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Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?
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Anis Ben Brahim
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Guillaume Promé
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Communication AC en cas de faillite
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Politique G-MED relative à l'utilisation des normes
Par
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Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006
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Système et nécessaire (Art.22)
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Laura OLIVIER
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Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?
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Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peau
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Exigence 13.2
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Certification SMQ-classe 1
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Fabrication Masques Chirurgicaux Type I / Classe 1
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26 mai 2020 c'était aujourd'hui...
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