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Règlement (UE) 2017/745
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Marimari123456789
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Marimari123456789
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Fatma
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sscp exigence de traduction
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Marimari123456789
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Marimari123456789
Logiciel accessoire d'un MDSW
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Par
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Accessoires
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Marimari123456789
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Modification Significative ou Non-Significative
Par
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Re labelling - Distributeur USA
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Dispositifs médicaux et huiles essentielles
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Appareil de démonstration
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
MDSAP Canada / US / GMED
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Noujoud WAHBI
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Generic device group
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Marimari123456789
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Marimari123456789
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Marimari123456789
Classification MDR (UE) 2017/745
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Médical Aston
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Accessoire
Par
Laurent NOTE
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIa
Par
R S
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R S
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Marque et UDI
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Marimari123456789
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Différence entre composant et accessorie
Par
Marimari123456789
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RUO pour un dispositif médical non DIV
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R S
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Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UE
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Annexe XI partie A
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J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terrible
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
PSUR
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Olivier Besch
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Contenu du dossier technique pour un DM de classe I
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sanae laaroussi
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EU type examination certificate
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Chêne Le courtois
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Chêne Le courtois
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Nouveau report d'application du RDM
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Martin Brochu
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)
Par
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Guillaume Promé
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Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"
Par
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Cédric VILLIERS
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Cédric VILLIERS
Enregistrement et marquage CE
Par
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Marquage CE accessoires d'un DM
Par
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Nomenclature EMDN vs GMDN
Par
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JLLT
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JLLT
Système et nécessaire, article 22
Par
pauline Lavefve
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Martin Brochu
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SSCP - Validation par un profane
Par
Sabrina SAMSON
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Fanny Mcy
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Fanny Mcy
SCAC
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plefevre
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plefevre
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plefevre
Le nom et la dénomination commerciale
Par
Christine
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Martin Brochu
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Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?
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Corinne F.
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Corinne F.
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Corinne F.
Dispositifs 2nde main
Par
Florian.Beaurain
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?
Par
Corinne F.
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directive
Par
Christine
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Mathilde Béal
il y a 1 an
Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?
Par
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Florian.Beaurain
il y a 1 an
Florian.Beaurain
Classification Système / Nécessaire
Par
Fadila CHOUCHAOUI
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Fadila CHOUCHAOUI
il y a 2 ans
Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?
Par
Franklin Huc
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Martin Brochu
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Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM I
Par
Fabrice MONTEZIN
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Mathilde Béal
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Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?
Par
Nicolas Joly
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AMIRA AMIRA
il y a 2 ans
AMIRA AMIRA
DM ou accessoires
Par
Amandine C
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Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
produits arrivent à l'expiration
Par
samiha .
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samiha .
il y a 2 ans
samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?
Par
Fabrice MONTEZIN
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Traduction DoC
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samiha .
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il y a 2 ans
Martin Brochu
Annexe XVI - Fils de suture
Par
Christine
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Christine
il y a 2 ans
Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifs
Par
sophie Lavandier
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canules
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
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Anis Ben Brahim
Approbation des procédures
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Bertrand PROIX
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Bertrand PROIX
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Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDM
Par
Benoit ROUSSEAU
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCG
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AMIRA AMIRA
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Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gel
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CGMEDICAL
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Dispositifs médicaux d'origine suisse
Par
Anis Ben Brahim
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Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?
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samiha .
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?
Par
Anis Ben Brahim
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillite
Par
Sabrina SAMSON
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il y a 2 ans
ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normes
Par
ANNE KAZANDJIAN
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Martin Brochu
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
Par
faggianelli
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Mathilde Béal
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006
Par
ANNE KAZANDJIAN
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Système et nécessaire (Art.22)
Par
Laura OLIVIER
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Benoît Daclin
il y a 2 ans
Benoît Daclin
Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?
Par
Marie-Christine Jurion
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MD
Par
Christelle Lemaire
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Christelle Lemaire
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Christelle Lemaire
Example système et nécessaire
Par
Margo
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Mathilde Béal
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DM
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samiha .
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Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricant
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lity Qua
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UE
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lity Qua
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il y a 2 ans
Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]
Par
Benoit ROUSSEAU
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Guillaume Promé
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Auto-certification dispositif médical de classe I
Par
Pauline Martin
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Mandat écrit pour designer un Mandataire
Par
lity Qua
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Règle 12 classe IIa ou IIb
Par
fh25
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Guillaume Promé
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peau
Par
Alexandre D.
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Classification des casaques chirurgicale stériles
Par
Mounir Ennabli
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Guillaume Promé
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?
Par
Claire Mas
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Claire Mas
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Par
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Exigence 13.2
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Classification des lotions anti-poux et lentes
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Dispositif implantable
Par
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Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicables
Par
Elise Fox
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Article 22
Par
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Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDR
Par
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2017/745 pour TPE
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Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVI
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REGLEMENTATION DM
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DM certifié selon le RDM
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Certification SMQ-classe 1
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Mise sur le marché d'un DM sur mesure classe 3
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Question sur mise à jour du règlement 2017/745
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Contenu du dossier technique pour un accessoire
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Fabrication Masques Chirurgicaux Type I / Classe 1
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Nizar Saidane
26 mai 2020 c'était aujourd'hui...
Par
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Dates d'application MDR
Par
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Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?
Par
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Stratégie dossier Marquage CE d’un système
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Report d'un an du MDR ?
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Casque de Réalité Virtuelle dispositif médical ?
Par
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