Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Règlement (UE) 2017/745
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Substance dangereuse packagingPar Marimari1234567890 réponse · 104 vuesDernier article : il y a 3 jours · Marimari123456789
MDR Annex I (23) Étiquetage et notice d'utilisationPar Fatma1 réponse · 111 vuesDernier article : il y a 3 jours · Benoît Daclin
sscp exigence de traductionPar Marimari1234567892 réponses · 67 vuesDernier article : il y a 6 jours · Marimari123456789
Logiciel accessoire d'un MDSWPar 2 réponses · 268 vuesDernier article : il y a 4 semaines · Benoit ROUSSEAU
Durée de vie DMPar Chêne Le courtois5 réponses · 714 vuesDernier article : il y a 1 mois · Mathilde Béal
Transition dossier technique MDD vers MDR-PLANSPar Denis PARZY4 réponses · 259 vuesDernier article : il y a 1 mois · Martin Brochu
AccessoiresPar Marimari1234567892 réponses · 243 vuesDernier article : il y a 1 mois · Martin Brochu
Modification Significative ou Non-SignificativePar Maxime LALOYER3 réponses · 1 145 vuesDernier article : il y a 1 mois · Aude COLAONE
Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDDPar Beauséjour Maryane4 réponses · 334 vuesDernier article : il y a 1 mois · Beauséjour Maryane
Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologiePar Anis Ben Brahim3 réponses · 407 vuesDernier article : il y a 2 mois · Beauséjour Maryane
DM ou pas DMPar Antoine CARPENTIER5 réponses · 421 vuesDernier article : il y a 2 mois · Martin Brochu
DM classe Im et MDR745/2017Par Anis Ben Brahim1 réponse · 219 vuesDernier article : il y a 3 mois · Martin Brochu
Déclinaison Documentation TechniquePar Noujoud WAHBI2 réponses · 423 vuesDernier article : il y a 5 mois · Martin Brochu
L’extension MDR/IVDR votéePar Anis Ben Brahim4 réponses · 742 vuesDernier article : il y a 5 mois · Séverine HUVET
Re labelling - Distributeur USAPar Noujoud WAHBI1 réponse · 485 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoît Daclin
Dispositifs médicaux et huiles essentiellesPar Matthis ABOU--HODZIC3 réponses · 470 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoît Daclin
Appareil de démonstrationPar Noujoud WAHBI3 réponses · 462 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoît Daclin
MDSAP Canada / US / GMEDPar Noujoud WAHBI1 réponse · 417 vuesDernier article : il y a 7 mois · Benoît Daclin
Generic device groupPar Marimari1234567890 réponse · 283 vuesDernier article : il y a 8 mois · Marimari123456789
Classification MDR (UE) 2017/745Par Médical Aston4 réponses · 425 vuesDernier article : il y a 9 mois · Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIaPar R S2 réponses · 298 vuesDernier article : il y a 9 mois · R S
Marque et UDIPar Marimari1234567891 réponse · 308 vuesDernier article : il y a 9 mois · Guillaume Promé
Différence entre composant et accessoriePar Marimari1234567891 réponse · 324 vuesDernier article : il y a 9 mois · Guillaume Promé
RUO pour un dispositif médical non DIVPar R S1 réponse · 598 vuesDernier article : il y a 9 mois · Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UEPar Helmi Bouabana3 réponses · 488 vuesDernier article : il y a 10 mois · Anis Ben Brahim
Annexe XI partie APar Hélène ROSSIN3 réponses · 351 vuesDernier article : il y a 11 mois · Hélène ROSSIN
J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terriblePar Olivier Anki2 réponses · 466 vuesDernier article : il y a 11 mois · Guillaume Promé
Contenu du dossier technique pour un DM de classe IPar MICHEL DUPERRIER11 réponses · 4 148 vuesDernier article : il y a 12 mois · sanae laaroussi
EU type examination certificatePar Chêne Le courtois0 réponse · 347 vuesDernier article : il y a 12 mois · Chêne Le courtois
Nouveau report d'application du RDMPar Martin Brochu1 réponse · 332 vuesDernier article : il y a 12 mois · Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)Par Christine2 réponses · 336 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"Par Cédric VILLIERS3 réponses · 552 vuesDernier article : il y a 1 an · Cédric VILLIERS
Marquage CE accessoires d'un DMPar Nina Sainte-Marie15 réponses · 2 231 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Système et nécessaire, article 22Par pauline Lavefve2 réponses · 704 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
SSCP - Validation par un profanePar Sabrina SAMSON4 réponses · 663 vuesDernier article : il y a 1 an · Fanny Mcy
Le nom et la dénomination commercialePar Christine1 réponse · 564 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?Par Corinne F.4 réponses · 552 vuesDernier article : il y a 1 an · Corinne F.
Dispositifs 2nde mainPar Florian.Beaurain2 réponses · 643 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?Par Corinne F.1 réponse · 511 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directivePar Christine1 réponse · 524 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?Par 1 réponse · 500 vuesDernier article : il y a 1 an · Florian.Beaurain
Classification Système / NécessairePar Fadila CHOUCHAOUI4 réponses · 770 vuesDernier article : il y a 2 ans · Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?Par Franklin Huc3 réponses · 1 624 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM IPar Fabrice MONTEZIN3 réponses · 848 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly7 réponses · 3 359 vuesDernier article : il y a 2 ans · AMIRA AMIRA
produits arrivent à l'expirationPar samiha .3 réponses · 593 vuesDernier article : il y a 2 ans · samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?Par Fabrice MONTEZIN1 réponse · 620 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Annexe XVI - Fils de suturePar Christine0 réponse · 570 vuesDernier article : il y a 2 ans · Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifsPar sophie Lavandier8 réponses · 732 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canulesPar Anis Ben Brahim0 réponse · 474 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anis Ben Brahim
Approbation des procéduresPar Bertrand PROIX2 réponses · 561 vuesDernier article : il y a 2 ans · Bertrand PROIX
DHF nécessaire pour le RDMPar Benoit ROUSSEAU8 réponses · 1 732 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Guides MEDDEV et MDCGPar AMIRA AMIRA3 réponses · 789 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gelPar CGMEDICAL0 réponse · 425 vuesDernier article : il y a 2 ans · CGMEDICAL
Dispositifs médicaux d'origine suissePar Anis Ben Brahim4 réponses · 732 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?Par samiha .4 réponses · 761 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?Par Anis Ben Brahim3 réponses · 630 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillitePar Sabrina SAMSON7 réponses · 783 vuesDernier article : il y a 2 ans · ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normesPar ANNE KAZANDJIAN2 réponses · 641 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli23 réponses · 5 125 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006Par ANNE KAZANDJIAN0 réponse · 808 vuesDernier article : il y a 2 ans · ANNE KAZANDJIAN
Système et nécessaire (Art.22)Par Laura OLIVIER1 réponse · 907 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 650 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MDPar Christelle Lemaire2 réponses · 786 vuesDernier article : il y a 2 ans · Christelle Lemaire
Example système et nécessairePar Margo3 réponses · 919 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMPar samiha .1 réponse · 699 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricantPar lity Qua4 réponses · 1 740 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UEPar lity Qua4 réponses · 845 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]Par Benoit ROUSSEAU31 réponses · 1 176 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Auto-certification dispositif médical de classe IPar Pauline Martin6 réponses · 1 161 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Mandat écrit pour designer un MandatairePar lity Qua3 réponses · 680 vuesDernier article : il y a 2 ans · lity Qua
Règle 12 classe IIa ou IIbPar fh254 réponses · 899 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peauPar Alexandre D.6 réponses · 1 309 vuesDernier article : il y a 3 ans · Alexandre D.
Classification des casaques chirurgicale stérilesPar Mounir Ennabli1 réponse · 620 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?Par Claire Mas2 réponses · 760 vuesDernier article : il y a 3 ans · Claire Mas
DM fabriqué dans les établissements de santéPar Jean-Paul Departe8 réponses · 810 vuesDernier article : il y a 3 ans · Jean-Paul Departe
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Formation prestataire de maintenance des DMPar Vincent943 réponses · 622 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicablesPar Elise Fox4 réponses · 868 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDRPar Margo1 réponse · 1 398 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIPar gillesJ7 réponses · 1 947 vuesDernier article : il y a 3 ans · Anne-Laure Bailly
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniquePar Sophie RANGA1 réponse · 1 006 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
REGLEMENTATION DMPar BOUVET Florence4 réponses · 1 643 vuesDernier article : il y a 3 ans · Daniela L.
Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Par camille chavy4 réponses · 1 547 vuesDernier article : il y a 3 ans · camille chavy
STED MDR, Configurations et variantsPar Nouhaila EL IDRISSI10 réponses · 1 927 vuesDernier article : il y a 3 ans · Nouhaila EL IDRISSI
Mon produit devient accessoire de DM de classe 1Par Balthenight664 réponses · 1 102 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
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classification accessoire au dispositif médicalPar Chaïma Elharti3 réponses · 2 344 vuesDernier article : il y a 3 ans · Nouhaila EL IDRISSI
Certification SMQ-classe 1Par Marie Schmitt3 réponses · 1 236 vuesDernier article : il y a 3 ans · Elizabeth Crowell
Certificat de conformité et déclaration de conformitéPar hada6 réponses · 4 498 vuesDernier article : il y a 3 ans · hada
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DM Classe 1 et mise en conformité 2017/745Par Marie Schmitt5 réponses · 1 468 vuesDernier article : il y a 3 ans · Marie Schmitt
Question sur mise à jour du règlement 2017/745Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 859 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
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Interprétation GSPR 10.4.1 et 10.4.2Par Oualid Chabi2 réponses · 1 704 vuesDernier article : il y a 4 ans · Oualid Chabi
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Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 992 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
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Question corrigendum MDR classe I à IIaPar Gibert1 réponse · 1 233 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
CND : comment identifer le code applicable ?Par AVI2 réponses · 4 660 vuesDernier article : il y a 4 ans · AVI
Délai de tolérance règlement (UE) 2017/745 ?Par costantini2 réponses · 1 182 vuesDernier article : il y a 4 ans · costantini
Proposition de rectificatif au Règlement (UE) 2017/745Par Morgane A.1 réponse · 1 543 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
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Dispositifs, autres que les dispositifs devant faire l’objet d’étude de performancePar NAIMA2 réponses · 1 159 vuesDernier article : il y a 4 ans · NAIMA
Recherche : Formation en réglementation Dispositifs MédicauxPar Martial0 réponse · 1 216 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martial
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Location de DMPar Utilisateur supprimé4 réponses · 1 273 vuesDernier article : il y a 4 ans · Utilisateur supprimé
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Ce que couvre l'annexe XVI ...Par virginie clerici1 réponse · 1 198 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
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