Citation de AMIRA AMIRA le 8 février 2022, 10 h 13 minBonjour;
nous sommes une entreprise spécialisée dans la fabrication des dispositifs médicaux nous avons des dispositifs marqués CE selon la directive 93/42/CEE ;
je veux savoir est ce qu'on garde sur notre liste des règlements, directives, guides et autres les références MEDDEV et NBOG ou ces derniers ont été annulés et remplacés par les guides MDCG.
Merci
Bonjour;
nous sommes une entreprise spécialisée dans la fabrication des dispositifs médicaux nous avons des dispositifs marqués CE selon la directive 93/42/CEE ;
je veux savoir est ce qu'on garde sur notre liste des règlements, directives, guides et autres les références MEDDEV et NBOG ou ces derniers ont été annulés et remplacés par les guides MDCG.
Merci
Citation de Guillaume Promé le 9 février 2022, 9 h 58 minBonjour,
les meddev et guides NBOG sont relatifs aux directives, il faut donc les mettre à la poubelle.
Sauf si l'on n'a rien de nouveau. Dans ce cas, on les utilise encore (ex : meddev pour les évaluations cliniques)
Bonjour,
les meddev et guides NBOG sont relatifs aux directives, il faut donc les mettre à la poubelle.
Sauf si l'on n'a rien de nouveau. Dans ce cas, on les utilise encore (ex : meddev pour les évaluations cliniques)
Citation de AMIRA AMIRA le 9 février 2022, 12 h 01 minBonjour;
je vous remercie
Bonjour;
je vous remercie
Citation de Anis Ben Brahim le 9 février 2022, 12 h 31 minBonjour, je pense aussi que les GUIDES IMDRF sont valables !
https://www.imdrf.org/documents
Bonjour, je pense aussi que les GUIDES IMDRF sont valables !