Bonjour,
Quelle est la différence entre un composant et un accessoire ?
A partir de quel moment on considère l'un ou l'autre s'il vous plaît ?
Merci par avance
Bonjour,
Quelle est la différence entre un composant et un accessoire ?
A partir de quel moment on considère l'un ou l'autre s'il vous plaît ?
Merci par avance
Citation de Guillaume Promé le 13 mars 2023, 11 h 55 minBonjour,
le composant est partie intégrante d'un dispositif médical, l'accessoire s'ajoute au dispositif médical.
Pour aller plus loin :
L'accessoire est soumis aux mêmes exigences q'un dispositif médical
Le composant ne doit pas modifier les performances/la sécurité/l'utilisation prévue du dispositif médical, sinon il devra également être soumis exigences applicables aux DM
Bonjour,
le composant est partie intégrante d'un dispositif médical, l'accessoire s'ajoute au dispositif médical.
Pour aller plus loin :
L'accessoire est soumis aux mêmes exigences q'un dispositif médical
Le composant ne doit pas modifier les performances/la sécurité/l'utilisation prévue du dispositif médical, sinon il devra également être soumis exigences applicables aux DM