Le Forum des Dispositifs Médicaux

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ré-étiquetage d'un produit devenu non-DM

Bonjour,

Nous avons un produit qui était un DM avec la directive, mais avec le MDR il ne sera plus considéré comme un dispositif médical.

Nous avons encore du stock, est ce que c'est possible de ré-étiqueter les produits pour les mettre sur le marché à nouveau (produit qui n'est pas un DM) ?

Merci d'avance

Bonjour,

oui, pas de soucis, vous pouvez déclasser vos DM en produits grand public, mais en modifiant bien l'utilisation prévue dans les informations fournies

(j'imagine que les revendications ont été revues à la baisse pour couper au règlement)