Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Classification des lotions anti-poux et lentes

Bonjour,

A ce jour, les lotions anti-poux d'action mécanique (non neurotoxique) relève de la classe 1, dans la directive.

Pourriez-vous me donner votre opinion sur la classification de ces dispositifs dans le nouveau règlement, par rapport à la question de la "peau et/ou muqueuse lésée".

Considère-t-on qu'une piqûre de pou constitue un élément pour justifier le passage des lotions anti-poux de la classe I à la classe IIa, sachant par ailleurs que les précautions d'emploi de ces produits indiquent souvent : "ne pas appliquer sur peau lésée".

Je vous remercie pour votre aide

Alexandra

Bonjour,

dans tous les cas, les lotions ne sont que des barrières mécaniques => classe I

Bonjour, je vous remercie beaucoup pour votre réponse. Bien cordialement