Citation de Noujoud WAHBI le 22 mai 2023, 10 h 43 minBonjour,
Notre medical device est commercialisé au CANADA, et nous sommes certifiés MDSAP par notre ON pour ce pays.
Faut il avoir un autre MDSAP pour les US avant de commercialiser nos produits.
Merci d'avance pour votre retour.
Bonjour,
Notre medical device est commercialisé au CANADA, et nous sommes certifiés MDSAP par notre ON pour ce pays.
Faut il avoir un autre MDSAP pour les US avant de commercialiser nos produits.
Merci d'avance pour votre retour.
Citation de Benoît Daclin le 23 mai 2023, 12 h 52 minBonjour,
Je ne sais pas ce que vous entendez par "autre MDSAP" mais ce qui est sur c'est que vous devez faire une demande d'extension auprès de votre ON pour inclure la règlementation américaine dans votre audit (et donc certificat MDSAP).
Vous aurez sans doute un audit complémentaire.
Bonjour,
Je ne sais pas ce que vous entendez par "autre MDSAP" mais ce qui est sur c'est que vous devez faire une demande d'extension auprès de votre ON pour inclure la règlementation américaine dans votre audit (et donc certificat MDSAP).
Vous aurez sans doute un audit complémentaire.