Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Annexe XVI - Fils de suture

Bonjour,

J'ai une question par rapport à notre dispositif: fil de suture implantable de class IIb selon la directive.

Est-ce que les fils de suture passe à la catégorie des dispositifs listés dans l'Annexe XVI: Produits destinés à être totalement ou partiellement introduits dans le corps humain par un moyen invasif chirurgical en vue de modifier l’anatomie ou de fixer des parties anatomiques, à l’exception des produits de tatouage et des piercings.

Je vous remercie pour votre retour précieux !

Christine