Citation de
Morgane A. le 28 novembre 2019, 10 h 29 min
Bonjour,
Je me permets de vous questionner par rapport au rectificatif publié par le Conseil de l’Union européenne concernant le Règlement (UE) 2017/745, et plus particulièrement concernant le paragraphe 3 de l’article 120 sur les dispositions transitoires.
Si le rectificatif est adopté, comment les fabricants devront gérer ces dispositifs médicaux « directives » sachant que la directive va être abrogée le 26 Mai 2020 ? Devront-ils respecter les exigences du MDR (obligations, surveillance après commercialisation, vigilance… ) ?
Merci d'avance pour votre avis sur cette question.
Bien cordialement.
Bonjour,
Je me permets de vous questionner par rapport au rectificatif publié par le Conseil de l’Union européenne concernant le Règlement (UE) 2017/745, et plus particulièrement concernant le paragraphe 3 de l’article 120 sur les dispositions transitoires.
Si le rectificatif est adopté, comment les fabricants devront gérer ces dispositifs médicaux « directives » sachant que la directive va être abrogée le 26 Mai 2020 ? Devront-ils respecter les exigences du MDR (obligations, surveillance après commercialisation, vigilance… ) ?
Merci d'avance pour votre avis sur cette question.
Bien cordialement.
