Citation de R S le 14 février 2023, 14 h 37 minBonjour,
Est ce que le RUO est réservé uniquement pour les DM-DIV?
Si oui, avons nous une équivalence pour les dispositifs médicaux selon 2017/745?
Merci
Cordialement
Bonjour,
Est ce que le RUO est réservé uniquement pour les DM-DIV?
Si oui, avons nous une équivalence pour les dispositifs médicaux selon 2017/745?
Merci
Cordialement
Citation de Guillaume Promé le 6 mars 2023, 8 h 35 minBonjour,
le règlement DM ne parle pas de "Dispositifs Uniquement pour la Recherche" (Research Use Only ). Par contre, il prévoit des mesures pour les "dispositifs uniquement destinés à des investigations cliniques"
Bonjour,
le règlement DM ne parle pas de "Dispositifs Uniquement pour la Recherche" (Research Use Only ). Par contre, il prévoit des mesures pour les "dispositifs uniquement destinés à des investigations cliniques"