Citation de Utilisateur supprimé le 8 juillet 2019, 8 h 32 min
Je suis actuellement en stage de fin d'étude et ma mission est de mettre à jour les dossiers techniques des produits de celle ci, au format STED.
Cependant j'ai lu quelques articles sur le format TOC développé par l'IMDRF et lu la guidance de cette dernière qui contient les informations nécessaires à la soumission d'un dossier sous ce format. Seul le Canada l'a adopté tout comme le MDSAP. Pensez vous que ce format (TOC) va se populariser?
Une branche de la FDA a déjà annoncé qu'ils ne l'adopteront pas (s'appuyer dessus sans le respecter à la lettre), pourtant ce format à l'air plus complet que le format STED. Je n'arrive pas à me faire d'opinion sur la viabilité future de ce format sans véritable recul sur l'industrie.
Merci pour votre réponse.
Je suis actuellement en stage de fin d'étude et ma mission est de mettre à jour les dossiers techniques des produits de celle ci, au format STED.
Cependant j'ai lu quelques articles sur le format TOC développé par l'IMDRF et lu la guidance de cette dernière qui contient les informations nécessaires à la soumission d'un dossier sous ce format. Seul le Canada l'a adopté tout comme le MDSAP. Pensez vous que ce format (TOC) va se populariser?
Une branche de la FDA a déjà annoncé qu'ils ne l'adopteront pas (s'appuyer dessus sans le respecter à la lettre), pourtant ce format à l'air plus complet que le format STED. Je n'arrive pas à me faire d'opinion sur la viabilité future de ce format sans véritable recul sur l'industrie.
Merci pour votre réponse.
