Le Forum des Dispositifs Médicaux

Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

prothèse oculaire DM sur mesure ?

Bonjour Chers tous,

J'ai une question par rapport les prothèses oculaire leurs classe et est ce que sont il des DM sur mesure (sachant que je trouve rien dans le doc MDCG-03-2021) quelles sont les normes et les exigences appliquées. Et Merci

Fichiers téléversés :
  • Vous devez vous connecter pour avoir accès aux fichiers mis en ligne (uploadés).

pour définir un DM sur mesure:

est ce que c'est un produit existant que l'on modifie pour correspondre à la morphologie du patient? si oui pas DM sur mesure.

Est ce que l'on commence la fabrication après avoir reçu les mesures et la prescription d'un professionnel de santé pour que cela corresponde à un patient unique ? si oui DM sur mesure