Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?

Bonjour,

tant qu'il n'y a pas à ce jour d'équivalents MDCG sur des sujets particuliers (ex. Matériovigilance et PMS) les guides Meddev sont-ils utilisables comme référence dans une procédure ?

Merci.

Bonjour, voir ce topic de forum qui traite du même sujet.

On utilise les Meddev si rien de plus récent n'est disponible, en faisant attention aux écarts entre le règlement et la directive.