Citation de
DMAMD le 20 mai 2019, 15 h 09 min
Bonjour,
Nous sommes fabricant de tubulure d'administration de médicament, entre la poche de médicament et le patient. Selon nos gammes nous n'avons pas de revendication clinique en tant que telle.
Nous sommes en train d'updater notre fonctionnement pour répondre au règlement. Une question tiraille les avis internes et j'aurai aimer avoir un regard externe. En appliquant les articles 83 à 86 et les annexes associées, peut-on faire un PSUR et justifier de l'absence de revendication clinique ? Ou doit-on comprendre par clinique les retours utilisateurs.
En vous remerciant par avance pour vos compréhension et retour d'expérience.
Merci
Bonjour,
Nous sommes fabricant de tubulure d'administration de médicament, entre la poche de médicament et le patient. Selon nos gammes nous n'avons pas de revendication clinique en tant que telle.
Nous sommes en train d'updater notre fonctionnement pour répondre au règlement. Une question tiraille les avis internes et j'aurai aimer avoir un regard externe. En appliquant les articles 83 à 86 et les annexes associées, peut-on faire un PSUR et justifier de l'absence de revendication clinique ? Ou doit-on comprendre par clinique les retours utilisateurs.
En vous remerciant par avance pour vos compréhension et retour d'expérience.
Merci
