Citation de Mathilde Béal le 6 juin 2023, 9 h 12 min

Bonjour @noujoud-wahbi,

Il faudrait un peu plus de contexte:

--> Démonstration showroom commercial sans manipulation: on peut considérer comme prototype inerte donc comme du matériel de R&D , pas de mesure de mise sur le marché à respecter, mise à part la sécurité des travailleurs (pas d'arête tranchante, pas de risque qu'un plafonnier chute etc ...)

--> Démonstration shoowroom commercial avec manipulation/interaction personne saine, une procédure de mise sur le marché minimale (sécu électrique, biocompatibilité - penser aux lingettes désinfectantes entre utilisateurs ) est attendu

--> Prêt de matériel en service hospitalier: ici on attends une mise sur le marché DM en bonne et due forme

Cordialement

Mathilde

Citation de Christeyns le 6 juin 2023, 9 h 35 min

merci et bonne journée !

Citation de Benoît Daclin le 8 juin 2023, 12 h 29 min

Pourquoi cette question? cela vient d'un retour d'un ON?

Je rejoints Mathilde sur l'aspect commercial, et j'ajoute une point supplémentaire; dan sle cas d'un appareil servant à réaliser des tests (vérification ou validation) l'appareil n'est pas considéré comme mis sur le marché.

 

Cordialement

Citation de Christeyns le 18 avril 2024, 21 h 23 min

Lors des salons nous sommes amenés réaliser des démos.